Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu treningu siłowego kończyn dolnych na siedzące urządzenie robota u pacjentów (Lambda_MIpil)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Institution de Lavigny

Wpływ programu treningu siłowego kończyn dolnych na siedzące urządzenie robota u pacjentów z podostrym urazem mózgu: badanie pilotażowe.

Utrata siły kończyn dolnych występująca po nabytym urazie mózgu (ABI) ogranicza autonomię pacjenta w uczestnictwie w czynnościach życia codziennego, w tym sprawności chodu. W fazie podostrej trudno jest wdrożyć program wzmacniający, gdyż osłabienie uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń o zalecanych parametrach. Granicę tę można przekroczyć, stosując specjalne roboty, które pozwalają dostosować wysiłek do możliwości pacjenta. Dodatkowo motywację można poprawić poprzez zastosowanie informacji zwrotnej lub gier motywacyjnych. Celem tego badania pilotażowego jest uzyskanie danych na temat wpływu treningu siłowego kończyn dolnych za pomocą siedzącego robota u pacjentów z podostrym ABI do przyszłego, większego, randomizowanego badania. Ponadto ma na celu ocenę wskaźnika rekrutacji, przydatności, zasobów do wdrożenia i tolerancji pacjentów na program szkoleniowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Szwajcaria, 1175
        • Institution de Lavigny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nabyte uszkodzenie mózgu pochodzenia naczyniowego, urazowego, zakaźnego lub nowotworowego w fazie podostrej
  • Zdolność chodzenia ≤ Funkcjonalność Kategoria ambulatoryjna poziom 4 (1-6)
  • Niedowład kończyny dolnej: siła <57/100 na wskaźniku motoryki
  • Funkcje poznawcze i pamięciowe umożliwiające pacjentowi stosowanie się do zaleceń terapeutycznych i wyrażanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny problem z sercem
  • Zakrzepica żylna krócej niż 6 miesięcy
  • Upośledzenie mięśniowo-szkieletowe niekompatybilne z ruchem
  • Zwyrodnieniowa choroba neurologiczna
  • Zależny od tlenu
  • Ciśnienie krwi nie jest ustabilizowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupa koncentruje się na treningu siłowym kończyn dolnych za pomocą siedzącego robota
Urządzenie: Grupa treningu siłowego
2x w tygodniu przez 5 tygodni wzmacnianie słabych mięśni z zalecaną w literaturze intensywnością tj. 3-4x15 powtórzeń z intensywnością od 50 do 80% siły maksymalnej połączone z poważnymi grami stymulującymi zaangażowanie pacjenta w trening siłowy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa fizjoterapeutyczna jak zwykle, nie nastawiona na trening siłowy
Inny: Grupa fizjoterapii nie koncentruje się na treningu siłowym
2x w tygodniu przez 5 tygodni aktywny zabieg fizjoterapeutyczny oparty na ruchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od włączenia do badania do zakończenia interwencji po 5 tygodniach w sile prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
zmierzyć za pomocą dynamometru manuela w niutonach
Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od włączenia do badania do zakończenia interwencji po 5 tygodniach w nogach indeksu Motricity
Ramy czasowe: Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
kliniczny test wytrzymałości manualnej, siedzenie na krześle. Od 0 do 33, 33 to normalna siła.
Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
zmiana od włączenia do badania do zakończenia interwencji po 5 tygodniach w ramach timed up and go
Ramy czasowe: Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
Test sprawności ruchowej: wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót i siadanie. w sekundy
Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
zmiana od włączenia do badania do zakończenia interwencji po 5 tygodniach w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
pomiar średniej prędkości chodu na 10 metrach, przy komfortowej i maksymalnej prędkości chodu. W metrach/sekundę.
Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
zmiana od włączenia do badania do zakończenia interwencji po 5 tygodniach w skali Ashwortha (spastyczność)
Ramy czasowe: Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach
pomiar odporności mięśnia na rozciąganie bierne zgodnie z protokołem ruchu REsistance to PASsive. Od 0 do 4, 4 oznacza wysoką spastyczność.
Włączenie badania do końca interwencji po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institution de Lavigny

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00721
  • 14-O20 (Inny numer grantu/finansowania: Commission scientifique du domaine santé HES-SO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa treningu siłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj