Efeitos de um programa de treinamento de força de membros inferiores em um dispositivo robótico sentado em pacientes (Lambda_MIpil)
2 de maio de 2024 atualizado por: Institution de Lavigny
Efeitos de um programa de treinamento de força de membros inferiores em um dispositivo robótico sentado em pacientes com lesão cerebral subaguda adquirida: um estudo piloto.
A perda de força dos membros inferiores que ocorre após uma Lesão Encefálica Adquirida (ABI) limita a autonomia do paciente na participação nas atividades da vida diária, incluindo o desempenho da marcha.
Na fase subaguda, é difícil implementar um programa de fortalecimento, pois a fraqueza impede que o exercício seja realizado com os parâmetros recomendados.
Esse limite pode ser superado com o uso de dispositivos robóticos específicos, que permitem adaptar o esforço realizado de acordo com as capacidades do paciente.
Além disso, a motivação pode ser melhorada pelo uso de feedback ou jogos de incentivo.
O objetivo deste estudo piloto é obter dados sobre o efeito do treinamento de força de membros inferiores com um dispositivo robótico sentado em pacientes com ABI subaguda para um futuro estudo randomizado maior.
Além disso, visa avaliar a taxa de recrutamento, aplicabilidade, recursos para implementação e tolerância do paciente ao programa de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lavigny, Vaud, Suíça, 1175
- Institution de Lavigny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Traumatismo Encefálico Adquirido de Origem Vascular, Traumática, Infecciosa ou Tumoral na Fase Subaguda
- Capacidade de caminhada ≤ Nível 4 (1-6) da Categoria Funcional Ambulatorial
- Paresia do membro inferior: força <57/100 no Índice de Motricidade
- Funções cognitivas e de memória que permitem ao paciente seguir as instruções do tratamento e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Problema cardíaco significativo
- Trombose venosa há menos de 6 meses
- Comprometimento musculoesquelético não compatível com o movimento
- Doença neurológica degenerativa
- dependente de oxigênio
- Pressão arterial não estabilizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
foco do grupo no treinamento de força de membros inferiores com um dispositivo robótico sentado
|
2x por semana durante 5 semanas, fortalecimento dos músculos fracos com a intensidade recomendada na literatura, ou seja, 3-4x15 repetições na intensidade de 50 a 80% da força máxima combinada com jogos sérios para estimular o envolvimento do paciente no treinamento de força
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
grupo de fisioterapia como de costume, não focado em treinamento de força
|
2x por semana durante 5 semanas, tratamento de fisioterapia ativa baseado no movimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança desde a inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas na força dos extensores do joelho
Prazo: Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
medida com um dinamômetro manuel, em newton
|
Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da inclusão do estudo para o fim da intervenção em 5 semanas nas pernas do índice de motricidade
Prazo: Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
teste clínico de força manuel, sentado em uma cadeira.
De 0 a 33, 33 é a força normal.
|
Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
|
mudança da inclusão do estudo para o fim da intervenção em 5 semanas em cronometrado e ir
Prazo: Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
Teste de mobilidade: levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar, voltar e sentar. em segundos
|
Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
|
mudança da inclusão do estudo para o fim da intervenção em 5 semanas no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
medida da velocidade média da marcha em 10 metros, na velocidade confortável e máxima da marcha.
Em metros/segundo.
|
Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
|
mudança da inclusão no estudo para o fim da intervenção em 5 semanas na Escala de Ashworth (espasticidade)
Prazo: Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
medida da resistência de um músculo ao alongamento passivo de acordo com o protocolo de resistência ao movimento PASsive.
De 0 a 4, 4 é alta espasticidade.
|
Inclusão no estudo até o final da intervenção em 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00721
- 14-O20 (Número de outro subsídio/financiamento: Commission scientifique du domaine santé HES-SO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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