Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen voimaharjoitteluohjelman vaikutukset istuvaan robottilaitteeseen potilailla (Lambda_MIpil)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Institution de Lavigny

Alaraajojen voimaharjoitteluohjelman vaikutukset istuvaan robottilaitteeseen subakuuteissa hankituissa aivovauriopotilaissa: pilottitutkimus.

Alaraajan voiman menetys, joka tapahtuu hankitun aivovamman (ABI) jälkeen, rajoittaa potilaan autonomiaa osallistua jokapäiväiseen toimintaan, mukaan lukien kävelysuorituskyky. Subakuuttivaiheessa vahvistusohjelman toteuttaminen on vaikeaa, koska heikkous estää harjoituksen suorittamisen suositelluilla parametreillä. Tämä raja voidaan ylittää käyttämällä erityisiä robottilaitteita, jotka mahdollistavat ponnistuksen mukauttamisen potilaan kykyjen mukaan. Lisäksi motivaatiota voidaan parantaa käyttämällä palautetta tai kannustuspelejä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa alaraajojen voimaharjoittelun vaikutuksesta istuvalla robottilaitteella subakuuteilla ABI-potilailla tulevaa laajempaa satunnaistettua tutkimusta varten. Lisäksi tavoitteena on arvioida koulutusohjelman rekrytointiprosenttia, soveltuvuutta, toteutusresursseja ja potilaan toleranssia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hankittu verisuoni-, trauma-, infektio- tai kasvainperäinen aivovaurio subakuutissa vaiheessa
  • Kävelykyky ≤ Funktionaalinen ambulatorinen luokka 4 (1-6)
  • Alaraajan pareesi: voimakkuus <57/100 Motricity-indeksissä
  • Kognitiiviset ja muistitoiminnot, joiden avulla potilas voi seurata hoito-ohjeita ja antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydänongelma
  • Laskimotromboosi alle 6 kuukautta
  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka ei ole yhteensopiva liikkeen kanssa
  • Degeneratiivinen neurologinen sairaus
  • Happiriippuvainen
  • Verenpaine ei ole vakiintunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
ryhmä keskittyy alaraajojen voimaharjoitteluun istuvalla robottilaitteella
Laite: Voimaharjoitteluryhmä
2x viikossa 5 viikon ajan heikkojen lihasten vahvistaminen kirjallisuudessa suositellulla intensiteetillä, eli 3-4x15 toistoa 50 - 80 % maksimivoimasta yhdistettynä vakaviin leikkeihin potilaan osallistumisen kannustamiseksi voimaharjoitteluun
Active Comparator: kontrolliryhmä
fysioterapiaryhmä tuttuun tapaan, ei keskittynyt voimaharjoitteluun
Muut: Fysioterapiaryhmä ei keskity voimaharjoitteluun
2x viikossa 5 viikon ajan, aktiivinen liikkeeseen perustuva fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos tutkimukseen sisällyttämisestä intervention loppuun 5 viikon kohdalla polven ojentajalihasten vahvuudessa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
mittaa manuaalidynamometrillä newtoneina
Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos tutkimukseen sisällyttämisestä intervention loppuun 5 viikon kohdalla Motricity-indeksin jaloissa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
kliininen manuel-lujuustesti, istuminen tuolilla. 0-33, 33 on normaali voimakkuus.
Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
muutos tutkimukseen sisällyttämisestä intervention loppuun 5 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
Liikkuvuustesti: seisomaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, palaamaan ja istumaan. sekunneissa
Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
muutos tutkimukseen sisällyttämisestä intervention loppuun 5 viikon kohdalla 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
mittaa keskimääräistä kävelynopeutta 10 metrillä mukavalla ja suurimmalla kävelynopeudella. Metreinä/sekunti.
Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
muutos tutkimukseen osallistumisesta intervention loppuun 5 viikon kohdalla Ashworthin asteikolla (spastisuus)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla
lihaksen vastustuskyvyn mittaa passiivista venytystä kohtaan REsistance to PASsive liike -protokollan mukaisesti. 0 - 4, 4 on korkea spastisuus.
Tutkimukseen osallistuminen intervention loppuun 5 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institution de Lavigny

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-00721
  • 14-O20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Commission scientifique du domaine santé HES-SO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Voimaharjoitteluryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa