下肢力量训练计划对患者坐姿机器人装置的影响 (Lambda_MIpil)
2024年5月2日 更新者：Institution de Lavigny
下肢力量训练计划对亚急性获得性脑损伤患者坐姿机器人装置的影响：一项试点研究。
获得性脑损伤 (ABI) 后发生的下肢力量丧失限制了患者参与日常生活活动的自主权，包括步态表现。
在亚急性期，很难实施强化计划，因为身体虚弱会妨碍按照推荐参数进行锻炼。
这个限制可以通过使用特定的机器人设备来超过，这允许根据患者的能力调整所提供的努力。
此外，可以通过使用反馈或激励游戏来提高积极性。
这项试点研究的目的是获取有关使用坐姿机器人设备进行下肢力量训练对亚急性 ABI 患者的影响的数据，以便将来进行更大规模的随机研究。
此外，它旨在评估招聘率、适用性、实施资源和患者对培训计划的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vaud
-
Lavigny、Vaud、瑞士、1175
- Institution de Lavigny
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 亚急性期血管性、外伤性、感染性或肿瘤性脑损伤
- 步行能力≤功能性门诊类别4级（1-6）
- 下肢麻痹：运动指数强度 <57/100
- 认知和记忆功能允许患者遵循治疗说明并给予知情同意
排除标准：
- 严重的心脏问题
- 小于 6 个月的静脉血栓形成
- 与运动不相容的肌肉骨骼损伤
- 退行性神经系统疾病
- 依赖氧气
- 血压不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
小组专注于使用坐姿机器人设备进行下肢力量训练
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在 5 周内每周 2 次，以文献中推荐的强度加强薄弱肌肉，即以最大力量的 50% 到 80% 的强度重复 3-4x15 次，并结合严肃的游戏来刺激患者参与力量训练
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有源比较器：控制组
像往常一样理疗组，不专注于力量训练
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在 5 周内每周 2 次，基于运动的积极物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 5 周内从研究纳入到干预结束膝伸肌强度的变化
大体时间：研究纳入至 5 周干预结束
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用手动测力计测量，单位为牛顿
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研究纳入至 5 周干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Motricity 指数腿在 5 周时从研究纳入到干预结束的变化
大体时间：研究纳入至 5 周干预结束
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临床手册强度测试，坐在椅子上。
从0到33，33是正常强度。
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研究纳入至 5 周干预结束
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在 timed up and go 的 5 周内从研究纳入到干预结束的变化
大体时间：研究纳入至 5 周干预结束
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活动能力测试：从椅子上站立，步行3米，转身，返回并就座。很快
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研究纳入至 5 周干预结束
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在 10 米步行测试中 5 周时从研究纳入到干预结束的变化
大体时间：研究纳入至 5 周干预结束
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在舒适和最大步速下测量 10 米的平均步速。
以米/秒为单位。
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研究纳入至 5 周干预结束
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Ashworth 量表（痉挛状态）在 5 周时从研究纳入到干预结束的变化
大体时间：研究纳入至 5 周干预结束
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根据被动运动阻力协议测量肌肉对被动拉伸的阻力。
从 0 到 4，4 是高度痉挛。
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研究纳入至 5 周干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Pichonnaz, PhD、Haute Ecole de Santé Vaud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2024年1月29日
研究完成 (实际的)
2024年1月29日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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