Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen op een zittend robotapparaat bij patiënten (Lambda_MIpil)

2 mei 2024 bijgewerkt door: Institution de Lavigny

Effecten van een krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen op een zittend robotapparaat bij patiënten met subacuut verworven hersenletsel: een pilotstudie.

Het verlies aan kracht van de onderste ledematen dat optreedt na een niet-aangeboren hersenletsel (ABI) beperkt de autonomie van de patiënt om deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven, inclusief loopprestaties. In de subacute fase is het moeilijk om een ​​versterkingsprogramma te implementeren, omdat zwakte verhindert dat oefeningen worden uitgevoerd met de aanbevolen parameters. Deze grens kan worden overschreden door gebruik te maken van specifieke robotapparaten, waarmee de geleverde inspanning kan worden aangepast aan de capaciteiten van de patiënt. Daarnaast kan de motivatie verbeterd worden door het gebruik van feedback of incentive games. Het doel van deze pilotstudie is om gegevens te verkrijgen over het effect van krachttraining van de onderste ledematen met een zittend robotapparaat bij subacute ABI-patiënten voor een toekomstige, grotere gerandomiseerde studie. Daarnaast heeft het tot doel het rekruteringspercentage, de toepasbaarheid, de middelen voor implementatie en de tolerantie van de patiënt voor het trainingsprogramma te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lavigny, Vaud, Zwitserland, 1175
        • Institution de Lavigny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verworven hersenletsel van vasculaire, traumatische, infectieuze of tumorale oorsprong in de subacute fase
  • Loopvaardigheid ≤ Functioneel Ambulant Categorie niveau 4 (1-6)
  • Parese van de onderste extremiteit: kracht <57/100 op de Motricity Index
  • Cognitieve en geheugenfuncties waardoor de patiënt behandelingsinstructies kan volgen en geïnformeerde toestemming kan geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijk hartprobleem
  • Veneuze trombose minder dan 6 maanden
  • Musculoskeletale beperking niet verenigbaar met beweging
  • Degeneratieve neurologische ziekte
  • Zuurstofafhankelijk
  • Bloeddruk niet gestabiliseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
groepsfocus op krachttraining van de onderste ledematen met een zittend robotapparaat
2x per week gedurende 5 weken versterken van zwakke spieren met de in de literatuur aanbevolen intensiteit, d.w.z. 3-4x15 herhaling met een intensiteit van 50 tot 80% van de maximale kracht gecombineerd met serious games om de betrokkenheid van de patiënt bij krachttraining te stimuleren
Actieve vergelijker: controlegroep
fysiotherapiegroep zoals gewoonlijk, niet gericht op krachttraining
2x per week gedurende 5 weken actieve fysiotherapeutische behandeling op basis van beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van opname in het onderzoek naar het einde van de interventie na 5 weken in kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
meten met een handdynamometer, in newton
Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van studie-inclusie naar einde van interventie na 5 weken in Motricity-indexbenen
Tijdsspanne: Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
klinische handmatige krachttest, zittend op een stoel. Van 0 tot 33, 33 is de normale sterkte.
Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
verandering van studie-inclusie naar einde van interventie na 5 weken in timed up and go
Tijdsspanne: Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
Mobiliteitstest: opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, weer terug gaan en gaan zitten. in seconden
Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
verandering van opname in studie naar einde van interventie na 5 weken in 10 meter looptest
Tijdsspanne: Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
maat voor de gemiddelde loopsnelheid op 10 meter, bij comfortabele en maximale loopsnelheid. In meter/seconde.
Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
verandering van studie-inclusie naar einde van interventie na 5 weken op de Ashworth-schaal (spasticiteit)
Tijdsspanne: Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken
maat voor de weerstand van een spier tegen passieve rek volgens het protocol REsistance to PASsive movement. Van 0 tot 4, 4 is hoge spasticiteit.
Studie-opname tot einde van de interventie na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-00721
  • 14-O20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Commission scientifique du domaine santé HES-SO)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep krachttraining

3
Abonneren