골내 결손 치료를 위한 수정된 유두 전체 보존술. 임상 시험. (MEPPT)
골내 결함의 치주 재생 치료를 위한 수정된 전체 유두 보존 기술(MEPPT) 무작위 임상 시험.
치주 조직의 재생은 치주 수술 재생 절차의 주요 목표입니다. 대부분의 기술에는 결함과 관련된 치간 유두 절개가 포함됩니다. 이는 치간 조직의 부피와 무결성을 손상시킬 수 있습니다. Azziet al. 치간 유두의 완전성을 확보하기 위해 골 재생을 위한 새로운 기술(전체 유두 보존 기술, EPPT)을 제안했습니다.
본 연구에서는 Modified Entire Papilla Preservation Technique (MEPPT) 단독과 EMD, 탈회동결건조골 동종이식, sCTG를 병용한 고립 치간 골내 재생치료의 차이를 탐색하고자 한다. 또한 본 연구의 목적은 고립된 심부 골내 결손의 재생 치료에 대한 임상적 적용 가능성과 1년 결과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
치주 조직의 재생은 치주 수술 재생 절차의 주요 목표입니다. 흡수성 및 비흡수성 차단막 모두 치주 재생을 받는 데 널리 사용되었으며 다양한 유형의 생체 재료가 조사되었습니다. 법랑질 매트릭스 유도체(EMD, Emdogain, Straumann)는 치주 재생에 널리 사용되며, 특히 박테리아 오염으로 인한 멤브레인 노출은 특히 치간 부위에서 치주 재생 및 상처 치유를 악화시킬 수 있습니다. 따라서 치간 유두를 보존하기 위해 다양한 수술 절차가 제안되었습니다. 대부분의 기술에는 결함과 관련된 치간 유두 절개가 포함됩니다. 이는 치간 조직의 부피와 무결성을 손상시킬 수 있습니다. Azziet al. 터널과 같은 절개를 통해 치간 유두의 완전성을 확보하기 위해 골 재생을 위한 새로운 기술(전체 유두 보존 기술, EPPT)을 제안했습니다.
완전히 보존된 유두는 상처 치유 과정을 개선하고 혈전 및 치간 조직의 부피를 안정화시킵니다. EMD 및 골 대체물(동종이식편)은 치주 재생을 촉진하기 위해 결함에 적용됩니다. 상피하 결합 조직 이식편(sCTG)을 사용하면 연조직의 더 나은 품질(두께)을 얻을 수 있습니다. 이 임상 보고서는 재생 치주 치료를 위해 수정된 유두 보존 기술을 사용한 외과적 접근을 설명합니다. 본 연구에서는 Modified Entire Papilla Preservation Technique (MEPPT) 단독과 EMD, 탈회동결건조골 동종이식, sCTG를 병용한 고립 치간 골내 재생치료의 차이를 탐색하고자 한다. 또한 본 연구의 목적은 고립된 심부 골내 결손의 재생 치료에 대한 임상적 적용 가능성과 1년 결과를 평가하는 것이었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazowsze
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Warsaw, Mazowsze, 폴란드, 00-246
- 모병
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세(18-60세), 남녀 모두
- 좋은 순응도와 좋은 구강 위생
- 체계적으로 건강한
- 6mm 이상의 프로빙 깊이 및 부착물 손실과 결합된 3mm 이상의 깊이의 고립된 골내 결손(3기/4기 치주염)
- 골내 결함의 면적은 치근의 설측 표면적을 초과하지 않아야 합니다.
- 골내 결손의 형태는 수술 중에 감지되고 최종적으로 환자가 시험에 등록할지 여부가 결정됩니다.
- 연결된 치아는 정상적인 치수 활력을 유지하거나 최소 6개월 전에 근관 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 전악 플라그 지수 ≥ 20%(Ainamo & Bay 1975)
- 전구강 출혈 지수 ≥ 15%(Mühlemann & Son 1971)
- 흡연
- 감염성 질환의 치유력이 저하된 전신 질환
- 치주 건강/치유에 영향을 미치는 약물
- 임신 및 수유중인 여성
- 검사 부위의 이전 치주 수술
- 3° 이동성의 영향을 받는 치아
- 이개부 관여
- 급성 치근단 염증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 전체 유두 보존 수정 기법(EPPMT)
절차: 수술 부위는 articaine-epinephrine으로 마취되었습니다.
골내 결손을 둘러싸고 있는 두 치아의 전정면에 대한 협측 자궁경내 절개 후, 골내 결손이 영향을 받은 치아의 협측 치은에서 골내 결손의 반대쪽 부위에 경사진 수직 박리 절개를 하고 점막치은선을 넘어 골내 결함에 대한 접근을 제공합니다.
수직 절개에서 결손 관련 유두 및 인접 치아까지 연장되는 협측 전체 두께 점막골막 피판이 거상되었습니다(골막하 터널).
유두 조직 아래의 치간 터널이 설측 뼈 능선까지 올라갔습니다.
치간유두 안쪽의 육아조직과 치석을 제거하였습니다.
7-0 재료를 이용한 미세 봉합술을 시행하였다.
수직 절개는 간단한 단일 봉합사로 봉합하는 반면, 기존 기술의 수정으로 인해 추가 슬링 봉합사가 적용되었습니다.
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재생치주치료를 위한 수정유두보존술을 이용한 수술적 접근.
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ACTIVE_COMPARATOR: 유두 전체 보존 수정 기법 + EMD
절차: 수술 부위는 articaine-epinephrine으로 마취되었습니다.
골내 결손을 둘러싸고 있는 두 치아의 전정면에 대한 협측 자궁경내 절개 후, 골내 결손이 영향을 받은 치아의 협측 치은에서 골내 결손의 반대쪽 부위에 경사진 수직 박리 절개를 하고 점막치은선을 넘어 골내 결함에 대한 접근을 제공합니다.
수직 절개에서 결손 관련 유두 및 인접 치아까지 연장되는 협측 전층 점막 골막 피판을 거상했습니다.
유두 조직 아래의 치간 터널이 설측 뼈 능선까지 올라갔습니다.
치간유두 안쪽의 육아조직과 치석을 제거하였습니다.
노출된 치근 표면에 24% EDTA를 2분 동안 적용한 후 헹구고 EMD를 적용했습니다.
수직 절개는 단순한 단일 봉합사(7-0)로 봉합하는 반면, 기존 기술의 수정으로 인해 추가 슬링 봉합사가 적용되었습니다.
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재생치주치료를 위한 수정유두보존술을 이용한 수술적 접근.
재생치주치료를 위한 수정유두보존기법과 장치를 이용한 수술적 접근.
변형된 유두 보존 기법과 재생 치주 치료를 위한 Emdogain을 이용한 외과적 접근.
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ACTIVE_COMPARATOR: EPP Modified Technique+EMD+동종이식
절차: 수술 부위는 articaine-epinephrine으로 마취되었습니다.
골내 결손을 둘러싸고 있는 두 치아의 전정면에 대한 협측 자궁경내 절개 후, 골내 결손이 영향을 받은 치아의 협측 치은에서 골내 결손의 반대쪽 부위에 경사진 수직 박리 절개를 하고 점막치은선을 넘어 골내 결함에 대한 접근을 제공합니다.
수직 절개에서 결손 관련 유두 및 인접 치아까지 연장되는 협측 전층 점막 골막 피판을 거상했습니다.
유두 조직 아래의 치간 터널이 설측 뼈 능선까지 올라갔습니다.
치간유두 안쪽의 육아조직과 치석을 제거하였다. 노출된 치근 표면에 24% EDTA를 도포한 후 헹구고 EMD와 골대체물을 도포하였다.
수직 절개는 간단한 단일 봉합사로 봉합하는 반면, 기존 기술의 수정으로 인해 추가 슬링 봉합사가 적용되었습니다.
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재생치주치료를 위한 수정유두보존술을 이용한 수술적 접근.
재생치주치료를 위한 수정유두보존기법과 장치를 이용한 수술적 접근.
변형된 유두 보존 기법과 재생 치주 치료를 위한 Emdogain을 이용한 외과적 접근.
변형된 유두 보존술과 Emdogain 및 Allograft를 이용한 재생 치주 치료를 위한 수술적 접근.
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ACTIVE_COMPARATOR: EPP 변형 기술+EMD+동종이식편+sCTG
절차: 골내 결손을 둘러싼 두 치아의 전정면에 대한 협측 자궁경부 절개 후, 골내 결손이 영향을 받은 치아의 협측 치은에서 골내 결손 반대쪽 부위에 경사진 수직 박리 절개를 하고 점막치은을 넘어 확장했습니다. 골내 결함에 대한 접근을 제공하는 라인.
수직 절개에서 결손 관련 유두 및 인접 치아까지 연장되는 협측 전층 점막 골막 피판을 거상했습니다.
유두 조직 아래의 치간 터널이 설측 뼈 능선까지 올라갔습니다.
유두 안쪽 면의 육아조직과 치석을 제거하였다. 노출된 치근 표면에 24% EDTA를 도포한 후 헹구고 EMD와 골대체물을 도포하였다.
입천장 형태의 sCTG를 점막피판의 안쪽 부분에 봉합하였다.
수직 절개는 간단한 단일 봉합사로 봉합하는 반면, 기존 기술의 수정으로 인해 추가 슬링 봉합사가 적용되었습니다.
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재생치주치료를 위한 수정유두보존술을 이용한 수술적 접근.
재생치주치료를 위한 수정유두보존기법과 장치를 이용한 수술적 접근.
변형된 유두 보존 기법과 재생 치주 치료를 위한 Emdogain을 이용한 외과적 접근.
변형된 유두 보존술과 Emdogain 및 Allograft를 이용한 재생 치주 치료를 위한 수술적 접근.
수정된 유두 보존 기술과 Emdogain 및 Allograft 및 sCTG를 이용한 재생 치주 치료를 위한 외과적 접근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 측정된 치주 파라미터.
기간: 수술 1~7일 전
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수술 1~7일 전
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수술 중 측정된 치주 파라미터.
기간: 수술 중
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수술 중
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X-ray를 기반으로 측정된 치주 파라미터
기간: 수술 1~7일 전
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수술 1~7일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 측정된 치주 파라미터.
기간: 수술 후 12개월
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위의 모든 매개변수는 밀리미터 단위로 측정됩니다. |
수술 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도에 기반한 환자 보고 결과
기간: 수술 후 2주
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설문지: 척도 1: 수술 후 통증(최근 2주 동안) 0(통증 없음)에서 10(매우 심한 통증) |
수술 후 2주
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VAS 척도에 기반한 환자 보고 결과
기간: 수술 후 2주
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척도 2: 섭식 장애(최근 2주 동안) 0(섭식 장애 없음)에서 10(매우 큰 장애)
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수술 후 2주
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VAS 척도에 기반한 환자 보고 결과
기간: 수술 후 2주
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척도 3: 일상 기능 장해(최근 2주 동안) 0(일상 기능 장해 없음)에서 10(매일 기능 장해 매우 큼)
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Renata Górska, Professor, Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases in Warsaw
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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