흉부 물리 치료 프로그램에 진동 호기 양압(OPEP) 장치를 추가하면 기관지확장증이 있는 어린이에게 더 많은 건강상의 이점이 있습니까?
2022년 9월 15일 업데이트: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Flutter®, Aerobika® 또는 Shaker®와 같은 진동 양압(OPEP) 장치는 기관지 확장증, 낭포성 섬유증 및 원발성 섬모 운동 이상증을 포함한 만성 폐 질환이 있는 어린이의 기도 청소를 위해 임상 실습에서 일반적으로 처방됩니다.
건강 보험 회사는 일부 국가에서 이러한 장치를 보장할 수 있습니다. 그러나 이것은 전 세계적으로 일반적인 관행이 아닙니다.
따라서 많은 가족이 이러한 장치를 직접 구입해야 합니다.
불행히도 이러한 장치는 특히 개발 도상국에서 다소 비싸므로 결과적으로 가족은 재정적 부담을 갖게 됩니다.
이 연구의 목적은 포괄적인 흉부 물리 치료 프로그램에 OPEP 장치를 추가하면 기관지확장증이 있는 어린이의 폐 기능과 운동 능력에 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 이러한 장치의 비용 효율성을 더 잘 해석하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지확장증의 진단
제외 기준:
- 지난달 입원 이력
- 뇌성마비, 신경근질환 등 운동 내성을 저해할 수 있는 기타 만성소아질환의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉부 물리치료 그룹
이 그룹의 환자들은 집에서 8주 동안 하루 2회, 주 7일 종합 흉부 물리치료 프로그램을 시행하게 됩니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 체위 배액 및 기침 기술이 포함됩니다.
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실험적: OPEP 장치 + 흉부 물리 치료 그룹
대조군에 적용된 동일한 물리 치료 프로그램 외에도 이 그룹의 환자들은 집에서 8주 동안 일주일에 7일, 하루에 두 번 OPEP 장치를 사용합니다.
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프로그램에는 횡격막 호흡 운동, 흉부 확장 운동, 체위 배액 및 기침 기술이 포함됩니다.
Shaker® 장치가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 기준 강제 폐활량(FVC)에서 변경
기간: 8주
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강제 폐활량(FVC)은 Spiropalm 6MWT 장치를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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8주에 기준선 1초 강제 호기량(FEV1)에서 변경
기간: 8주
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Spiropalm 6MWT 장치를 사용하여 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정합니다.
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8주
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8주에 베이스라인 최고호기류(PEF)로부터의 변화
기간: 8주
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최대 호기 유량(PEF)은 Spiropalm 6MWT 장치를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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8주에 기준선 최대 분당 환기에서 변경
기간: 8주
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6분 보행 테스트 동안 Spiropalm 6MWT 장치를 사용하여 최대 분당 환기량을 측정합니다.
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8주
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8주에 기준선 호흡 여유량에서 변화
기간: 8주
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6분 보행 테스트 동안 Spiropalm 6MWT 장치를 사용하여 호흡 여유량을 측정합니다.
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8주
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8주에 기준선 6분 도보 거리에서 변경
기간: 8주
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6분 동안 걸은 거리는 6분 걷기 테스트에 기록됩니다.
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8주
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8주차 기준 M. 대퇴사두 근력의 변화
기간: 8주
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M. 휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 근력을 측정합니다.
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8주
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기준선 레스터 기침 설문지 점수에서 8주차로의 변화
기간: 8주
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설문지는 만성 기침의 신체적, 심리적, 사회적 영역을 다루는 19개 항목으로 구성되어 있으며 7점 리커트 응답 척도(1~7 범위)로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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