Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dodanie urządzenia oscylacyjnego dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP) do programu fizjoterapii klatki piersiowej zapewnia dodatkowe korzyści zdrowotne u dzieci z rozstrzeniem oskrzeli?

15 września 2022 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Urządzenia do oscylacyjnego dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP), takie jak Flutter®, Aerobika® lub Shaker®, są powszechnie przepisywane w praktyce klinicznej w celu oczyszczenia dróg oddechowych u dzieci z przewlekłymi chorobami płuc, w tym rozstrzeniami oskrzeli, mukowiscydozą i pierwotną dyskinezą rzęsek. Zakłady ubezpieczeń zdrowotnych mogą pokrywać te urządzenia w niektórych krajach; ale nie jest to powszechna praktyka na całym świecie. Dlatego wiele rodzin musi kupować te urządzenia samodzielnie. Niestety, urządzenia te są dość drogie, zwłaszcza w krajach rozwijających się, przez co rodziny stają się finansowo obciążone. Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie urządzeń OPEP do kompleksowego programu fizjoterapii klatki piersiowej zapewnia dodatkowe korzyści w zakresie czynności płuc i wydolności wysiłkowej u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszej interpretacji opłacalności tych urządzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli

Kryteria wyłączenia:

  • Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Rozpoznanie wszelkich innych przewlekłych chorób wieku dziecięcego, takich jak porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe, które mogą utrudniać tolerancję wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Klatki Piersiowej
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać kompleksowy program fizjoterapii klatki piersiowej dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni w swoich domach.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Program obejmuje ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, drenaż ułożeniowy i techniki kaszlu.
Eksperymentalny: Urządzenie OPEP + Grupa Fizjoterapii Klatki Piersiowej
Oprócz tego samego programu fizjoterapii zastosowanego w grupie kontrolnej, pacjenci z tej grupy będą również korzystać z urządzenia OPEP dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni w swoich domach.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Program obejmuje ćwiczenia oddechowe przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, drenaż ułożeniowy i techniki kaszlu.
Urządzenie: Urządzenie oscylacyjne dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP).
Zostanie użyte urządzenie Shaker®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej natężonej pojemności życiowej (FVC) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT
8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT
8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szczytowego przepływu wydechowego (PEF) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie mierzony za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT
8 tygodni
Zmiana od początkowej maksymalnej wentylacji minutowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Maksymalna wentylacja minutowa zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT podczas sześciominutowego testu marszu
8 tygodni
Zmiana od początkowej rezerwy oddechowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rezerwa oddechowa będzie mierzona aparatem Spiropalm 6MWT podczas sześciominutowego testu marszu
8 tygodni
Zmiana z wyjściowego sześciominutowego dystansu marszu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zarejestrowany w sześciominutowym teście marszu.
8 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśnia czworogłowego uda po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru
8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji obejmujących fizyczne, psychologiczne i społeczne domeny przewlekłego kaszlu z 7-punktową skalą odpowiedzi Likerta (zakres od 1 do 7). Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Współpracownicy

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bakircaymzeren05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj