노인의 통증 및 오피오이드 관리 (RISE-OK)
2024년 3월 4일 업데이트: University of Oklahoma
일차 진료 혁신을 통한 노인의 오피오이드 사용 장애 해결: 노인의 통증 및 오피오이드 관리
진행 중인 오피오이드 위기의 범위와 깊이는 잘 알려져 있으며 개인과 사회에 대한 파괴적인 영향을 완화하기 위해 미국과 다른 국가에서 많은 개입이 진행 중입니다.
고령자와 취약한 성인의 통증 및 오피오이드 관리(POM)의 특정 문제를 해결하기 위해 조사관은 오클라호마 1차 진료 관행에서 다면적이고 사람 중심적이며 확장 가능한 오피오이드 사용 장애(OUD) 관리 프로그램을 설계하고 구현할 것입니다.
연구자들은 엄격하게 설계된 증거 기반 프로그램이 만성 통증을 앓고 있는 고위험, 고령 및 취약 인구의 통증 및 오피오이드 관리를 위한 혁신적인 솔루션을 확립하고 보급할 것으로 기대합니다.
제안된 이니셔티브는 다중 모드 통증 관리, 통증 메커니즘 기반 약물 요법, 환자 목표 지향 치료, 구현 과학, 증거 기반 혁신의 통합 및 범학문적 적용을 통해 노인의 통증 관리 접근 방식을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 품질 개선 방법론 및 커뮤니티 참여 디자인.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
통증 및 오피오이드 관리(POM), 개선 및 맞춤형 치료 프로세스, 구현 지원 전략 및 1차 진료 환경에서 노인의 특정 요구에 대한 공유 의사 결정 지원 리소스를 위해 조사자의 공동 작업이 개발하고 구현한 기존 지침 및 도구를 기반으로 합니다. , 다음을 포함하는 체계적인 접근 방식을 사용합니다.
- 다양한 의료 전문 전문가 패널이 노인 환자(POMOA)에 대한 기존 POM 접근 방식 및 도구를 조정하고 향상시키는 신속하고 반복적인 프로세스를 수행합니다.
- 환자 및 간병인 커뮤니티 자문 위원회를 통해 맞춤형 POM 접근 방식 및 리소스가 노인과 간병인을 위해 수용 가능하고 사용 가능하며 상황에 따라 달라지고 부가가치가 있는지 확인하는 후속 형성 과정을 구현합니다. 그리고
- 맞춤형 리소스를 조합하여 1차 의료 기관에서 특정 요구 사항에 따라 리소스 세트를 선택할 수 있는 POMOA 툴킷을 만들고 학술 세부 담당자 및 실무 촉진자의 안내를 받습니다.
2년 동안 최소 36개의 오클라호마 1차 의료 기관이 고령자에게 맞춤화된 통증 관리에 대한 개인 중심, 목표 지향적, 지역사회 연계 접근 방식을 구현하도록 지원합니다. 구현 방식에는 다음이 포함됩니다.
- 벤치마킹 및 성능 피드백, 학문적 세부 사항, 실습 촉진 및 기술 지원을 사용하여 실습이 환자 기능, 자기 효능감 및 통증 관리 최적화 개선에 중점을 두고 맞춤형 POMOA 접근 방식 및 리소스를 작업 흐름에 통합하도록 돕습니다. 그리고
- 지속적인 관찰과 분석을 통해 효과적이고 복제 가능한 방법에 대한 수렴을 가속화하기 위해 프로그램 구현에 대한 촉진제와 장벽을 식별합니다.
다음 결과 측정을 포함하여 RISE-OK 프로그램의 영향에 대한 다차원적이고 포괄적인 평가를 수행합니다.
- 환자 중심 결과: 환자 건강 관련 삶의 질 및 기능(PROMIS-29), 수정된 관절염 자기효능감 척도(ASES)를 사용한 통증 관리에 대한 자기효능감, 통증 간섭(통증-즐거움-일반 활동) 및 기능적 목표 달성(목표 달성 척도);
- 케어 품질 결과: 오피오이드 약물(모르핀 밀리그램 등가물) 및 노인의 대체 요법의 환자 활용, 처방 패턴의 변화, 약리학적 및 비약리학적 통증 요법의 다양화;
- 케어 프로세스 결과: 실무 수준의 케어 프로세스 결과에 대한 프로그램의 영향(만성 오피오이드 요법 등록 사용, 체계적인 만성 오피오이드 요법 방문, 통증 영향/간섭 측정, 통증 관리 및 위험/이점 대화, 날록손 처방, 테이퍼링 관행, 환자/ 간병인 교육 공유 의사 결정 추천/지역사회 서비스 연결 약물 지원 치료 활용) 그리고
- 정성적 결과: RISE-OK 프로그램의 유용성, 효과 및 일반화 가능성에 대한 의료 전문가, 의료 시스템 리더십, 환자 및 간병인의 인식, 반구조화된 인터뷰, 종료 설문 조사 및 심층 프로그램 구현 프로세스 관찰을 통해 탐색.
RISE-OK 프로젝트에서 개발한 혁신적인 접근 방식과 제품을 여러 가지 방법으로 보급합니다.
- 지역사회 기반 보급(지역사회 기반 및 전문 의료 기관)
- 학술 보급(프레젠테이션, 워크숍, 논문, 의료 연구 및 품질 기관의 커뮤니케이션 전문가) 웹 기반 및 소셜 네트워킹 기반 보급(예: 연구-실무 교환).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1035
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy VanWagoner, PhD
- 전화번호: (405) 271-3480
- 이메일: Timothy-VanWagoner@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Juell Homco, PhD, MPH
- 전화번호: (918) 660-3808
- 이메일: juell-homco@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
-
연락하다:
- Timothy VanWagoner, PhD
- 전화번호: 405-271-3480
- 이메일: timothy-vanwagoner@ouhsc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실습을 위해: 노인들에게 일차 의료 서비스를 제공합니다. 오클라호마에 위치해야 합니다. 사전 및 사후 실습 특성 및 1차 진료 설문조사의 구성 요소를 기꺼이 완료합니다. 전자 건강 기록을 사용하십시오.
- 실무 임상의: 오클라호마에서 진료할 수 있는 MD, DO, PA 또는 APRN이어야 합니다. 사전 및 사후 회원 설문 조사를 기꺼이 완료하십시오. 성과 측정을 사용하기 위해 OPHIC 외부 지원 담당자와 기꺼이 협력하십시오.
- 실습 직원의 경우: 실무에 고용됩니다. 사전 및 사후 회원 설문 조사를 기꺼이 완료하십시오. OPHIC 외부 지원 인력과 기꺼이 협력하여 성과 측정을 사용하여 노인의 통증 관리 접근 방식을 최적화하십시오.
- 실습 환자의 경우: 60세 이상의 만성 통증 환자 또는 젊을 수 있지만 장애, 상당한 기능 제한 또는 사회적 박탈로 인해 취약합니다. 기꺼이 PROMIS-29 설문 조사를 완료하고 RISE-OK 프로젝트 활동에 참여하며 RISE-OK 프로그램에 대한 피드백을 제공하십시오.
제외 기준:
- 관행: 일차 진료를 제공하지 않습니다. 긴급 치료만 제공하며 치료의 연속성 또는 장기 후속 치료는 제공하지 않습니다. 전자 건강 기록을 사용하지 않습니다.
- 임상의: 연속성 및 만성 치료 후속 조치와 함께 일차 진료를 제공하지 마십시오. 임상의가 향후 12개월 이내에 은퇴할 계획인 경우를 포함하여 향후 12개월 이내에 진료를 떠날 계획입니다.
- 실무 직원: 18세 미만.
- 환자: 고령의 만성 통증 환자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1차 진료 관행
보급 및 실행 연구
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이 연구는 과학적 엄격함, 연구 우수 사례, 1차 의료 구현 선호도 및 연구 맥락과 관련된 수많은 제한의 균형을 맞추려는 연구 및 구현 설계를 채택할 것입니다.
대기자 명단이 통제되고 시차를 둔 구현 연구는 3개월 간격으로 개입에 도입된 15가지 관행의 3개 그룹으로 수행되며, 각 기준선은 3개월마다 동시 그룹의 치료 품질 및 프로세스 결과에 대한 중간 측정과 중복됩니다. 16개월과 17개월에 개입 종료 시 기준 측정과 반구조화된 인터뷰를 포함한 최종 데이터 수집.
그룹과 그 순서는 무작위로 지정되지 않지만 위치, 유형, 크기 및 환자 구성에 따라 세 그룹에 배치하여 그룹 간 실행 균형을 최대화하기 위해 실행 특성을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 및 기능: 신체 건강 요약 점수
기간: 17개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 조사(PROMIS-29) 신체 건강 요약 점수의 변화
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17개월 기준
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건강 관련 삶의 질 및 기능: 정신 건강 요약 점수
기간: 17개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 설문조사(PROMIS-29) 정신 건강 요약 점수의 변화
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17개월 기준
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모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 17개월 기준
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실무 수준에서 평균 오피오이드 Morphine Milligram Equivalent(MME)의 변화
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17개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 기준선
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관절염 자기효능감 척도(ASES) 점수.
관절염 자기 효능감 척도는 3개의 하위 척도에 20개의 항목이 있습니다: 통증 관리를 위한 자기 효능감(PSE), 5개 항목; 신체 기능에 대한 자기효능감(FSE), 9개 항목; 및 기타 시스템 제어에 대한 자기효능감(OSE), 6개 항목.
항목은 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함) 등급 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자신감이나 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선
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자기효능감
기간: 17개월
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관절염 자기효능감 척도(ASES) 점수.
관절염 자기 효능감 척도는 3개의 하위 척도에 20개의 항목이 있습니다: 통증 관리를 위한 자기 효능감(PSE), 5개 항목; 신체 기능에 대한 자기효능감(FSE), 9개 항목; 및 기타 시스템 제어에 대한 자기효능감(OSE), 6개 항목.
항목은 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함) 등급 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자신감이나 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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17개월
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통증 기능 간섭
기간: 기준선
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3항목 통증-즐거움-일반 활동(PEG) 점수
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기준선
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통증 기능 간섭
기간: 5월
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3항목 통증-즐거움-일반 활동(PEG) 점수
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5월
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통증 기능 간섭
기간: 8월
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3항목 통증-즐거움-일반 활동(PEG) 점수
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8월
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통증 기능 간섭
기간: 12월
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3항목 통증-즐거움-일반 활동(PEG) 점수
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12월
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통증 기능 간섭
기간: 17개월
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3항목 통증-즐거움-일반 활동(PEG) 점수
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17개월
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통증 관련 목표 달성
기간: 기준선
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3점 통증 관련 목표 달성 척도의 요약.
환자는 3가지 범주 응답 척도(예상보다 다소 낮음(-1), 예상 목표 달성(0) 및 예상보다 다소 우수(+1)을 사용하여 통증 관련 목표 달성을 평가합니다.
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기준선
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통증 관련 목표 달성
기간: 17개월
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3점 통증 관련 목표 달성 척도의 요약.
환자는 3가지 범주 응답 척도(예상보다 다소 낮음(-1), 예상 목표 달성(0) 및 예상보다 다소 우수(+1)을 사용하여 통증 관련 목표 달성을 평가합니다.
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17개월
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다약제 위험
기간: 기준선
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향정신성 약물, 수면 진정제, 근육 이완제 또는 칸나비오노이드를 복용 중인 환자의 %
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기준선
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다약제 위험
기간: 5월
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향정신성 약물, 수면 진정제, 근육 이완제 또는 칸나비오노이드를 복용 중인 환자의 %
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5월
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다약제 위험
기간: 8월
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향정신성 약물, 수면 진정제, 근육 이완제 또는 칸나비오노이드를 복용 중인 환자의 %
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8월
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다약제 위험
기간: 12월
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향정신성 약물, 수면 진정제, 근육 이완제 또는 칸나비오노이드를 복용 중인 환자의 %
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12월
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다약제 위험
기간: 17개월
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향정신성 약물, 수면 진정제, 근육 이완제 또는 칸나비오노이드를 복용 중인 환자의 %
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17개월
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통증치료의 다양화
기간: 기준선
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약물 및 비약물 치료 유형의 수(및 유형)
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기준선
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통증치료의 다양화
기간: 5월
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약물 및 비약물 치료 유형의 수(및 유형)
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5월
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통증치료의 다양화
기간: 8월
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약물 및 비약물 치료 유형의 수(및 유형)
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8월
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통증치료의 다양화
기간: 12월
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약물 및 비약물 치료 유형의 수(및 유형)
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12월
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통증치료의 다양화
기간: 17개월
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약물 및 비약물 치료 유형의 수(및 유형)
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17개월
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만성 오피오이드 요법 통계: 적격 환자
기간: 기준선
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만성 오피오이드를 사용하는 60세 이상의 환자 수
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기준선
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만성 오피오이드 요법 통계: 적격 환자
기간: 17개월
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만성 오피오이드를 사용하는 60세 이상의 환자 수
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17개월
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만성 아편유사제 치료 통계: 통증 관리를 위한 방문
기간: 기준선
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기준선 이전 6개월 동안 통증 관리를 다루기 위해 방문한 만성 오피오이드 환자의 %.
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기준선
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만성 아편유사제 치료 통계: 통증 관리를 위한 방문
기간: 17개월
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연구 17개월 이전 6개월 동안 통증 관리를 다루는 방문에서 본 만성 아편유사제 환자의 %.
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17개월
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만성 오피오이드 치료 통계: 만성 통증 진단
기간: 기준선
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만성 통증 진단을 받은 만성 아편유사제 환자 %
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기준선
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만성 오피오이드 치료 통계: 만성 통증 진단
기간: 17개월
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만성 통증 진단을 받은 만성 아편유사제 환자 %
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17개월
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만성 오피오이드 요법 통계: 고위험 환자
기간: 기준선
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MME>50 및 벤조인 만성 아편유사제 환자 %
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기준선
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만성 오피오이드 요법 통계: 고위험 환자
기간: 17개월
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MME>50 및 벤조인 만성 아편유사제 환자 %
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17개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
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- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Liebschutz JM, Xuan Z, Shanahan CW, LaRochelle M, Keosaian J, Beers D, Guara G, O'Connor K, Alford DP, Parker V, Weiss RD, Samet JH, Crosson J, Cushman PA, Lasser KE. Improving Adherence to Long-term Opioid Therapy Guidelines to Reduce Opioid Misuse in Primary Care: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1265-1272. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2468.
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- Qadeer RA, Shanahan L, Ferro MA. Chronic disruptive pain in emerging adults with and without chronic health conditions and the moderating role of psychiatric disorders: Evidence from a population-based cross-sectional survey in Canada. Scand J Pain. 2017 Oct;17:30-36. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.07.009. Epub 2017 Jul 26.
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- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- Saari TI, Ihmsen H, Neuvonen PJ, Olkkola KT, Schwilden H. Oxycodone clearance is markedly reduced with advancing age: a population pharmacokinetic study. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):491-8. doi: 10.1093/bja/aer395. Epub 2011 Dec 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12359
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보급 및 실행 연구에 대한 임상 시험
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