Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja opioidien hallinta vanhemmilla aikuisilla (RISE-OK)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Vanhusten opioidien käyttöhäiriön käsitteleminen perusterveydenhuollon innovaatioiden avulla: kivun ja opioidien hallinta iäkkäillä aikuisilla

Meneillään olevan opioidikriisin laajuus ja syvyys tunnetaan hyvin, ja Yhdysvalloissa ja muissa maissa on meneillään monia interventioita, joilla lievitetään sen tuhoisia vaikutuksia yksilöihin ja yhteiskuntaan. Iäkkäiden ja haavoittuvien aikuisten kivun ja opioidien hallinnan (POM) erityishaasteisiin vastaamiseksi tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat monitahoisen, henkilökeskeisen ja skaalautuvan opioidikäytön häiriön (OUD) hallintaohjelman Oklahoman perusterveydenhuollon käytännöissä. Tutkijat odottavat, että tarkasti suunniteltu ja näyttöön perustuva ohjelma luo ja levittää innovatiivisia ratkaisuja kivun ja opioidien hallintaan riskialttiissa, iäkkäissä ja haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, joilla on krooninen kipu. Ehdotettu aloite auttaa perusterveydenhuollon käytäntöjä optimoimaan iäkkäiden aikuisten kivunhallintamenetelmiä integroidulla ja poikkitieteellisellä soveltamalla innovaatioita multimodaaliseen kivunhallintaan, kipumekanismiin perustuvaan farmakoterapiaan, potilastavoitteelliseen hoitoon, täytäntöönpanotieteeseen ja näyttöön perustuvaan laadun parantamismenetelmät ja yhteisön sitoutunut suunnittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Olemassa olevien ohjeiden ja työkalujen pohjalta, joita tutkijoiden yhteistyö on kehittänyt ja ottanut käyttöön kivun ja opioidien hallintaa (POM) varten, parantaa ja räätälöidä hoitoprosesseja, täytäntöönpanon tukistrategioita ja yhteisiä päätöksenteon tukiresursseja iäkkäiden aikuisten erityistarpeisiin perusterveydenhuollossa. , käyttämällä systemaattista lähestymistapaa, mukaan lukien:

    1. Suorita nopea, iteratiivinen prosessi, jonka kautta monipuolinen terveydenhuollon ammattilaisten asiantuntijapaneeli mukauttaa ja parantaa olemassa olevia POM-lähestymistapoja ja -työkaluja iäkkäille aikuispotilaille (POMOA);
    2. Toteuttaa myöhempi muodostusprosessi, jonka kautta potilas- ja hoitajayhteisön neuvottelukunta varmistaa, että räätälöity POM-lähestymistapa ja resurssit ovat hyväksyttäviä, käyttökelpoisia, kontekstiherkkiä ja tuottavat lisäarvoa iäkkäille aikuisille ja heidän hoitajilleen; ja
    3. Kokoa räätälöityjä resursseja luodaksesi POMOA-työkalupaketin, josta perusterveydenhuollon asiantuntijat voivat valita resursseja erityistarpeidensa perusteella akateemisten yksityiskohtien ja harjoitusten ohjaajien ohjaamana.
  2. Auta kahden vuoden aikana vähintään 36 Oklahoman perusterveydenhuollon käytäntöä toteuttamaan henkilökeskeinen, tavoitteellinen ja yhteisöllinen lähestymistapa kivunhallintaan, joka on räätälöity vanhemmille aikuisille. Toteutusmenetelmä sisältää seuraavat:

    1. Vertailuanalyysin ja suorituspalautteen, akateemisten yksityiskohtien, harjoitusten fasilitoinnin ja teknologiatuen avulla käytännöt auttavat integroimaan räätälöidyn POMOA-lähestymistavan ja -resurssit työnkulkuihinsa keskittyen potilaan toiminnan parantamiseen, itsetehokkuuteen ja kivunhallinnan optimointiin. ja
    2. Tunnista jatkuvan havainnoinnin ja analyysin avulla ohjelman täytäntöönpanoa edistävät tekijät ja esteet tehokkaiden ja toistettavien menetelmien lähentymisen nopeuttamiseksi.
  3. Suorita moniulotteinen ja kattava arviointi RISE-OK-ohjelman vaikutuksista, mukaan lukien seuraavien tulosten mittaaminen:

    1. Potilaskeskeiset tulokset: potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toiminta (PROMIS-29), itsetehokkuus kivunhallinnassa käyttämällä modifioitua niveltulehduksen itsetehokkuusasteikkoa (ASES), kivun häiriöt (kivun nauttiminen - yleinen toiminta) ja toiminnallinen tavoitteen saavuttaminen (Goal Attainment Scaling);
    2. Hoidon laadun tulokset: Potilaiden opioidilääkkeiden (morfiinimilligramma-ekvivalentti) ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttö iäkkäillä aikuisilla, lääkemääräystapojen muutos ja farmakologisten ja ei-lääketieteellisten kivunhoitojen monipuolistaminen;
    3. Hoitoprosessin tulokset: Ohjelman vaikutus käytännön tason hoitoprosessin tuloksiin (krooninen opioidihoitorekisterin käyttö; systemaattiset krooniset opioidihoitokäynnit; kivun vaikutuksen/häiriön mittaus, kivunhallinta ja riski/hyötykeskustelu; naloksoniresepti; kapeneva käytäntö; potilas/ omaishoitajakoulutus, yhteinen päätöksenteko, lähetteet/yhteisöpalveluyhteydet, lääkitysavusteisen terapian käyttö). ja
    4. Laadulliset tulokset: Terveydenhuollon ammattilaisten, terveydenhuoltojärjestelmän johtajien, potilaiden ja hoitajan käsitykset RISE-OK-ohjelman hyödyllisyydestä, tehokkuudesta ja yleistettävyydestä, joita tutkitaan puolistrukturoitujen haastattelujen, poistumiskyselyiden ja perusteellisten ohjelman toteutusprosessien havaintojen avulla.
  4. Levitä RISE-OK-projektin kehittämiä innovatiivisia lähestymistapoja ja tuotteita useilla tavoilla:

    1. Yhteisöpohjainen levitys (yhteisöpohjaiset ja ammatilliset terveysjärjestöt);
    2. Akateeminen levitys (esitykset, työpajat, paperit, Terveydenhuollon tutkimusvirasto ja laadun viestinnän ammattilaiset); Verkkopohjainen ja sosiaaliseen verkostoitumiseen perustuva levitys (esim. Research-to-Practice Exchange).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1035

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytännössä: Tarjoa perusterveydenhuollon palveluita iäkkäille aikuisille. Sijaitsee Oklahomassa. Ole valmis suorittamaan perusterveydenhuollon ominaisuus- ja rakennuspalikoita ennen ja jälkeen harjoituksen. Käytä sähköistä terveyskertomusta.
  • Harjoittelukliinikoille: Ole MD, DO, PA tai APRN, jolla on lupa harjoittaa Oklahomassa. Ole valmis suorittamaan jäsenkyselyn ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Ole valmis työskentelemään OPHIC:n ulkoisen tukihenkilöstön kanssa suorituskykymittareiden käyttämiseksi.
  • Harjoitushenkilöstölle: Ole harjoituksen palveluksessa. Ole valmis suorittamaan jäsenkyselyn ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Ole valmis työskentelemään OPHIC:n ulkoisen tukihenkilöstön kanssa suorituskykymittareiden avulla optimoidaksesi iäkkäiden aikuisten kivunhallintamenetelmiä.
  • Harjoittelupotilaille: Ole 60-vuotiaita tai vanhempia kroonisen kivun potilas tai voi olla nuorempi, mutta haavoittuvainen vamman, merkittävän toimintarajoituksen tai sosiaalisen puutteen vuoksi. Ole valmis vastaamaan PROMIS-29-kyselyihin, osallistumaan RISE-OK-projektin toimintaan ja antamaan palautetta RISE-OK-ohjelmasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytännöt: Ei tarjoa perushoitoa. Tarjoaa vain kiireellistä hoitoa, eikä se takaa hoidon jatkuvuutta tai pitkäaikaista seurantaa. Ei käytä sähköistä terveyskertomusta.
  • Kliinikot: Älä tarjoa ensihoitoa jatkuvuuden ja kroonisen hoidon seurannalla. Suunnittelet lopettamista harjoittelusta seuraavien 12 kuukauden aikana, mukaan lukien jos lääkäri aikoo jäädä eläkkeelle seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Harjoitushenkilökunta: Alle 18-vuotiaat.
  • Potilaat: Ei iäkkäät aikuiset kroonisen kipupotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perusterveydenhuollon käytännöt
Levitys- ja toteutustutkimus
Tutkimuksessa käytetään tutkimus- ja toteutussuunnittelua, joka pyrkii tasapainottamaan tieteellistä tarkkuutta, tutkimuksen hyviä käytäntöjä, perusterveydenhuollon toteutuspreferenssejä ja lukuisia tutkimuksen kontekstiin liittyviä rajoituksia. Jonotuslistalla ohjattu, porrastettu toteutustutkimus tehdään kolmella 15 käytännön ryhmällä, jotka esitellään interventiossa 3 kuukauden välein, ja jokainen lähtötaso on päällekkäinen hoidon laadun ja prosessin tulosten välimittausten kanssa samanaikaisissa ryhmissä kolmen kuukauden välein, minkä jälkeen tehdään lopullinen tiedonkeruu toimenpiteen lopussa kuukausina 16 ja 17, mukaan lukien perusmittaukset sekä puolistrukturoidut haastattelut. Ryhmiä ja niiden järjestystä ei satunnaisteta, vaan harjoitusten ominaisuuksien avulla ne jaetaan kolmen ryhmän kesken sijainnin, tyypin, koon ja potilasyhdistelmän perusteella, jotta harjoitusten tasapaino ryhmien välillä olisi mahdollisimman suuri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toiminta: Fyysisen terveyden yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Perustaso 17 kuukauteen
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmätutkimuksen (PROMIS-29) fyysisen terveyden yhteenvetopisteissä
Perustaso 17 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toiminta: mielenterveyden yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Perustaso 17 kuukauteen
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmätutkimuksessa (PROMIS-29) mielenterveysyhteenvetopisteet
Perustaso 17 kuukauteen
Morfiinimilligrammaekvivalentti (MME)
Aikaikkuna: Perustaso 17 kuukauteen
Keskimääräisen opioidimorfiinimilligrammiekvivalentin (MME) muutos käytännön tasolla
Perustaso 17 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) -pisteet. Niveltulehdus Self-Efficacy Scale sisältää 20 kohtaa 3 ala-asteikolla: itsetehokkuus kivun hallinnassa (PSE), 5 kohtaa; fyysisen toiminnan itsetehokkuus (FSE), 9 kohdetta; ja itsetehokkuus muiden järjestelmien ohjaamiseen (OSE), 6 kpl. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (erittäin epävarma) 10 (erittäin varma). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta tai itsetehokkuutta.
Perustaso
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) -pisteet. Niveltulehdus Self-Efficacy Scale sisältää 20 kohtaa 3 ala-asteikolla: itsetehokkuus kivun hallinnassa (PSE), 5 kohtaa; fyysisen toiminnan itsetehokkuus (FSE), 9 kohdetta; ja itsetehokkuus muiden järjestelmien ohjaamiseen (OSE), 6 kpl. Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (erittäin epävarma) 10 (erittäin varma). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta tai itsetehokkuutta.
17 kuukautta
Kipu-funktion häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
PEG-pisteet (Pain-Enjoyment-General Activity), 3 kohtaa
Perustaso
Kipu-funktion häiriö
Aikaikkuna: Kuukausi 5
PEG-pisteet (Pain-Enjoyment-General Activity), 3 kohtaa
Kuukausi 5
Kipu-funktion häiriö
Aikaikkuna: Kuukausi 8
PEG-pisteet (Pain-Enjoyment-General Activity), 3 kohtaa
Kuukausi 8
Kipu-funktion häiriö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
PEG-pisteet (Pain-Enjoyment-General Activity), 3 kohtaa
Kuukausi 12
Kipu-funktion häiriö
Aikaikkuna: Kuukausi 17
PEG-pisteet (Pain-Enjoyment-General Activity), 3 kohtaa
Kuukausi 17
Kipuun liittyvä tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Yhteenveto 3-pisteen kipuun liittyvästä tavoitteen saavuttamisen skaalauksesta. Potilaat arvioivat kipuun liittyvän tavoitteensa saavuttamisen 3-luokan vasteasteikolla (jossain määrin odotettua vähemmän (-1), odotettua tavoitteen saavuttamista (0) ja jonkin verran odotettua paremmin (+1).
Perustaso
Kipuun liittyvä tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 17
Yhteenveto 3-pisteen kipuun liittyvästä tavoitteen saavuttamisen skaalauksesta. Potilaat arvioivat kipuun liittyvän tavoitteensa saavuttamisen 3-luokan vasteasteikolla (jossain määrin odotettua vähemmän (-1), odotettua tavoitteen saavuttamista (0) ja jonkin verran odotettua paremmin (+1).
Kuukausi 17
Polyfarmasian riski
Aikaikkuna: Perustaso
% potilaista, jotka käyttävät myös psykotrooppisia, rauhoittavia-unilääkkeitä, lihasrelaksantteja tai kannabionoideja
Perustaso
Polyfarmasian riski
Aikaikkuna: Kuukausi 5
% potilaista, jotka käyttävät myös psykotrooppisia, rauhoittavia-unilääkkeitä, lihasrelaksantteja tai kannabionoideja
Kuukausi 5
Polyfarmasian riski
Aikaikkuna: Kuukausi 8
% potilaista, jotka käyttävät myös psykotrooppisia, rauhoittavia-unilääkkeitä, lihasrelaksantteja tai kannabionoideja
Kuukausi 8
Polyfarmasian riski
Aikaikkuna: Kuukausi 12
% potilaista, jotka käyttävät myös psykotrooppisia, rauhoittavia-unilääkkeitä, lihasrelaksantteja tai kannabionoideja
Kuukausi 12
Polyfarmasian riski
Aikaikkuna: Kuukausi 17
% potilaista, jotka käyttävät myös psykotrooppisia, rauhoittavia-unilääkkeitä, lihasrelaksantteja tai kannabionoideja
Kuukausi 17
Kipuhoidon monipuolistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Farmakologisten ja ei-lääkehoitotyyppien lukumäärä (ja tyyppi).
Perustaso
Kipuhoidon monipuolistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 5
Farmakologisten ja ei-lääkehoitotyyppien lukumäärä (ja tyyppi).
Kuukausi 5
Kipuhoidon monipuolistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Farmakologisten ja ei-lääkehoitotyyppien lukumäärä (ja tyyppi).
Kuukausi 8
Kipuhoidon monipuolistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Farmakologisten ja ei-lääkehoitotyyppien lukumäärä (ja tyyppi).
Kuukausi 12
Kipuhoidon monipuolistaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 17
Farmakologisten ja ei-lääkehoitotyyppien lukumäärä (ja tyyppi).
Kuukausi 17
Kroonisen opioidihoidon tilastot: tukikelpoiset potilaat
Aikaikkuna: Perustaso
Kroonisia opioideja käyttävien yli 60-vuotiaiden potilaiden määrä
Perustaso
Kroonisen opioidihoidon tilastot: tukikelpoiset potilaat
Aikaikkuna: Kuukausi 17
Kroonisia opioideja käyttävien yli 60-vuotiaiden potilaiden määrä
Kuukausi 17
Kroonisen opioidihoidon tilastot: Vieraile kivun hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso
% kroonista opioideja käyttävistä potilaista, jotka nähtiin kivunhallintakäynnillä 6 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta.
Perustaso
Kroonisen opioidihoidon tilastot: Vieraile kivun hallinnassa
Aikaikkuna: Kuukausi 17
% kroonista opioideja käyttävistä potilaista, jotka nähtiin kivunhoitokäynnillä tutkimuksen 17. kuukautta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Kuukausi 17
Kroonisen opioidihoidon tilastot: kroonisen kivun diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso
% kroonista opioideja käyttävistä potilaista, joilla on krooninen kipudiagnoosi
Perustaso
Kroonisen opioidihoidon tilastot: kroonisen kivun diagnoosi
Aikaikkuna: Kuukausi 17
% kroonista opioideja käyttävistä potilaista, joilla on krooninen kipudiagnoosi
Kuukausi 17
Kroonisen opioidihoidon tilastot: Korkean riskin potilaat
Aikaikkuna: Perustaso
% potilaista, jotka käyttävät kroonisia opioideja, joiden MME >50 ja bentso
Perustaso
Kroonisen opioidihoidon tilastot: Korkean riskin potilaat
Aikaikkuna: Kuukausi 17
% potilaista, jotka käyttävät kroonisia opioideja, joiden MME >50 ja bentso
Kuukausi 17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Levitys- ja toteutustutkimus

Tilaa