- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037682
Léčba bolesti a opioidů u starších dospělých (RISE-OK)
Řešení poruchy užívání opioidů u seniorů prostřednictvím inovace primární péče: Léčba bolesti a opioidů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle projektu jsou:
Na základě stávajících pokynů a nástrojů, které ve spolupráci výzkumníků vyvinuli a implementovali pro léčbu bolesti a opioidů (POM), zdokonalte a přizpůsobte procesy péče, strategie podpory implementace a sdílené zdroje podpory rozhodování podle specifických potřeb starších dospělých v prostředí primární péče. pomocí systematického přístupu, včetně:
- Proveďte rychlý, opakující se proces, jehož prostřednictvím různorodá zdravotnická odborná skupina přizpůsobuje a zlepšuje stávající přístupy a nástroje POM pro starší dospělé pacienty (POMOA);
- Zavést následný formativní proces, jehož prostřednictvím poradní výbor komunity pacientů a pečovatelů zajistí, že přizpůsobený přístup a zdroje POM jsou přijatelné, použitelné, kontextově citlivé a mají přidanou hodnotu pro starší dospělé a jejich pečovatele; a
- Sestavte zdroje přizpůsobené na míru a vytvořte sadu nástrojů POMOA, ze které si praktiky primární péče mohou vybrat sady zdrojů na základě svých specifických potřeb, vedené akademickými detailisty a facilitátory praxe.
Během 2 let pomozte minimálně 36 lékařům primární péče v Oklahomě zavést přístup k léčbě bolesti zaměřený na člověka, cílený a propojený s komunitou, přizpůsobený starším dospělým. Implementační přístup bude zahrnovat následující:
- Pomocí benchmarkingu a zpětné vazby výkonu, akademických podrobností, usnadnění praxe a technologické podpory pomáhají praktikám integrovat přizpůsobený přístup POMOA a zdroje do jejich pracovních postupů se zaměřením na zlepšení fungování pacienta, vlastní účinnost a optimalizaci zvládání bolesti; a
- Prostřednictvím průběžného pozorování a analýzy identifikujte facilitátory a překážky implementace programu, abyste urychlili konvergenci účinných a opakovatelných metod.
Proveďte vícerozměrné a komplexní hodnocení dopadu programu RISE-OK, včetně měření následujících výsledků:
- Výsledky zaměřené na pacienta: Kvalita života a fungování související se zdravím pacienta (PROMIS-29), sebeúčinnost při zvládání bolesti pomocí modifikované stupnice sebeúčinnosti při artritidě (ASES), interference bolesti (obecná aktivita bolesti a požitku) a funkční dosažení cíle (Goal Attainment Scaling);
- Výsledky kvality péče: Pacientské užívání opioidních léků (ekvivalenty morfinu v miligramech) a alternativních terapií u starších dospělých, změna vzorců předepisování a diverzifikace farmakologických a nefarmakologických terapií bolesti;
- Výsledky procesu péče: Dopad programu na výsledky procesu péče na úrovni praxe (používání registru chronické terapie opioidy; systematické návštěvy chronické terapie opioidy; měření dopadu/interference bolesti, zvládání bolesti a rozhovory o riziku/přínosu; předepisování naloxonu; postupy snižování; pacient/ vzdělávání pečovatelů, sdílené rozhodování, odkazy na doporučení/komunitní služby, využití medikamentózní terapie); a
- Kvalitativní výsledky: Vnímání užitečnosti, účinnosti a zobecnitelnosti programu RISE-OK ze strany zdravotnických pracovníků, vedení zdravotnického systému, pacientů a pečovatelů, prozkoumávané prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, výstupních průzkumů a hloubkových pozorování procesu implementace programu.
Šířit inovativní přístupy a produkty vyvinuté v rámci projektu RISE-OK několika způsoby:
- Šíření na úrovni komunity (komunitní a profesní zdravotnické organizace);
- Akademická diseminace (prezentace, workshopy, referáty, Agentura pro zdravotnický výzkum a odborníci na komunikaci kvality); Šíření prostřednictvím webu a sociálních sítí (např. výměna mezi výzkumem a praxí).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy VanWagoner, PhD
- Telefonní číslo: (405) 271-3480
- E-mail: Timothy-VanWagoner@ouhsc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juell Homco, PhD, MPH
- Telefonní číslo: (918) 660-3808
- E-mail: juell-homco@ouhsc.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
-
Kontakt:
- Timothy VanWagoner, PhD
- Telefonní číslo: 405-271-3480
- E-mail: timothy-vanwagoner@ouhsc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro praxi: Poskytujte služby primární péče starším dospělým. Být umístěn v Oklahomě. Buďte ochotni dokončit před a po praxi charakteristiku a stavební kameny průzkumu primární péče. Použijte elektronickou zdravotní knížku.
- Pro praktické lékaře: Buďte MD, DO, PA nebo APRN s licencí k praxi v Oklahomě. Buďte ochotni vyplnit před a po tréninku členský průzkum. Buďte ochotni spolupracovat s externím podpůrným personálem OPHIC, abyste mohli používat měřítka výkonu.
- Pro zaměstnance praxe: Buďte zaměstnáni praxí. Buďte ochotni vyplnit před a po tréninku členský průzkum. Buďte ochotni spolupracovat s externím podpůrným personálem OPHIC na využití výkonnostních měřítek k optimalizaci přístupů k léčbě bolesti u starších dospělých.
- Pro praktické pacienty: Být pacienty s chronickou bolestí ve věku 60 let nebo staršími, nebo mohou být mladší, ale zranitelní v důsledku postižení, významného funkčního omezení nebo sociální deprivace. Buďte ochotni vyplnit průzkumy PROMIS-29, zúčastnit se aktivit projektu RISE-OK a poskytnout zpětnou vazbu k programu RISE-OK.
Kritéria vyloučení:
- Praktiky: Neposkytuje primární péči. Poskytuje pouze neodkladnou péči a nezajišťuje kontinuitu péče ani dlouhodobou následnou péči. Nepoužívá elektronickou zdravotní knížku.
- Kliničtí lékaři: Neposkytujte primární péči s kontinuitou a následnou chronickou péčí. Plánování opustit praxi během příštích 12 měsíců, včetně toho, pokud lékař plánuje odejít do důchodu během příštích 12 měsíců.
- Zaměstnanci praxe: Mladší 18 let.
- Pacienti: Ne starší dospělí pacienti s chronickou bolestí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Praktiky primární péče
Výzkum šíření a implementace
|
Studie bude využívat výzkumný a implementační design, který se pokouší vyvážit vědeckou přísnost, osvědčené postupy výzkumu, preference implementace primární péče a četná omezení související s kontextem studie.
Bude provedena postupná implementační studie řízená pořadníkem se třemi skupinami 15 postupů zavedených do intervence ve 3měsíčních intervalech, přičemž každá základní linie se bude překrývat s průběžnými měřeními kvality péče a výsledků procesu v souběžných skupinách každé 3 měsíce, po nichž bude následovat konečný sběr dat na konci intervence v 16. a 17. měsíci, včetně základních měření a polostrukturovaných rozhovorů.
Skupiny a jejich sekvence nebudou randomizovány, ale budou použity charakteristiky praxe k jejich rozdělení mezi tři skupiny na základě umístění, typu, velikosti a kombinace pacientů, aby se maximalizovala rovnováha praktik mezi skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života a fungování související se zdravím: Souhrnné skóre fyzického zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 17 měsíců
|
Změna v průzkumu informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29) Souhrnné skóre fyzického zdraví
|
Výchozí stav do 17 měsíců
|
Kvalita života a fungování související se zdravím: Souhrnné skóre duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 17 měsíců
|
Změna v průzkumu informačního systému o měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29) Souhrnné skóre duševního zdraví
|
Výchozí stav do 17 měsíců
|
Miligramový ekvivalent morfia (MME)
Časové okno: Výchozí stav do 17 měsíců
|
Změna průměrného miligramového ekvivalentu opioidu morfinu (MME) na úrovni praxe
|
Výchozí stav do 17 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-Efficacy
Časové okno: Základní linie
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) skóre.
Škála Arthritis Self-Efficacy Scale má 20 položek ve 3 subškálách: self-efficacy pro zvládání bolesti (PSE), 5 položek; self-efficacy pro fyzické funkce (FSE), 9 položek; a self-efficacy pro ovládání jiných systémů (OSE), 6 položek.
Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení od 1 (velmi nejisté) do 10 (velmi jisté).
Vyšší skóre značí větší sebedůvěru nebo vlastní účinnost.
|
Základní linie
|
Self-Efficacy
Časové okno: 17 měsíců
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) skóre.
Škála Arthritis Self-Efficacy Scale má 20 položek ve 3 subškálách: self-efficacy pro zvládání bolesti (PSE), 5 položek; self-efficacy pro fyzické funkce (FSE), 9 položek; a self-efficacy pro ovládání jiných systémů (OSE), 6 položek.
Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení od 1 (velmi nejisté) do 10 (velmi jisté).
Vyšší skóre značí větší sebedůvěru nebo vlastní účinnost.
|
17 měsíců
|
Rušení funkce bolesti
Časové okno: Základní linie
|
3-položkové skóre Pain-Enjoyment-General Activity (PEG).
|
Základní linie
|
Rušení funkce bolesti
Časové okno: 5. měsíc
|
3-položkové skóre Pain-Enjoyment-General Activity (PEG).
|
5. měsíc
|
Rušení funkce bolesti
Časové okno: Měsíc 8
|
3-položkové skóre Pain-Enjoyment-General Activity (PEG).
|
Měsíc 8
|
Rušení funkce bolesti
Časové okno: 12. měsíc
|
3-položkové skóre Pain-Enjoyment-General Activity (PEG).
|
12. měsíc
|
Rušení funkce bolesti
Časové okno: 17. měsíc
|
3-položkové skóre Pain-Enjoyment-General Activity (PEG).
|
17. měsíc
|
Dosažení cíle souvisejícího s bolestí
Časové okno: Základní linie
|
Shrnutí 3bodového škálování dosažení cíle souvisejícího s bolestí.
Pacienti budou hodnotit své dosažení cíle souvisejícího s bolestí pomocí 3-kategoriální škály odpovědí (o něco méně, než se očekávalo (-1), očekávané dosažení cíle (0) a o něco lepší, než se očekávalo (+1).
|
Základní linie
|
Dosažení cíle souvisejícího s bolestí
Časové okno: 17. měsíc
|
Shrnutí 3bodového škálování dosažení cíle souvisejícího s bolestí.
Pacienti budou hodnotit své dosažení cíle souvisejícího s bolestí pomocí 3-kategoriální škály odpovědí (o něco méně, než se očekávalo (-1), očekávané dosažení cíle (0) a o něco lepší, než se očekávalo (+1).
|
17. měsíc
|
Riziko polyfarmacie
Časové okno: Základní linie
|
% pacientů také užívajících psychofarmaka, sedativa-hypnotika, myorelaxancia nebo kanabionoidy
|
Základní linie
|
Riziko polyfarmacie
Časové okno: 5. měsíc
|
% pacientů také užívajících psychofarmaka, sedativa-hypnotika, myorelaxancia nebo kanabionoidy
|
5. měsíc
|
Riziko polyfarmacie
Časové okno: Měsíc 8
|
% pacientů také užívajících psychofarmaka, sedativa-hypnotika, myorelaxancia nebo kanabionoidy
|
Měsíc 8
|
Riziko polyfarmacie
Časové okno: 12. měsíc
|
% pacientů také užívajících psychofarmaka, sedativa-hypnotika, myorelaxancia nebo kanabionoidy
|
12. měsíc
|
Riziko polyfarmacie
Časové okno: 17. měsíc
|
% pacientů také užívajících psychofarmaka, sedativa-hypnotika, myorelaxancia nebo kanabionoidy
|
17. měsíc
|
Diverzifikace terapie bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Počet (a Typ) typů farmakologické a nefarmakologické léčby
|
Základní linie
|
Diverzifikace terapie bolesti
Časové okno: 5. měsíc
|
Počet (a Typ) typů farmakologické a nefarmakologické léčby
|
5. měsíc
|
Diverzifikace terapie bolesti
Časové okno: Měsíc 8
|
Počet (a Typ) typů farmakologické a nefarmakologické léčby
|
Měsíc 8
|
Diverzifikace terapie bolesti
Časové okno: 12. měsíc
|
Počet (a Typ) typů farmakologické a nefarmakologické léčby
|
12. měsíc
|
Diverzifikace terapie bolesti
Časové okno: 17. měsíc
|
Počet (a Typ) typů farmakologické a nefarmakologické léčby
|
17. měsíc
|
Statistika chronické léčby opioidy: způsobilí pacienti
Časové okno: Základní linie
|
Počet pacientů ve věku 60+ let na chronických opioidech
|
Základní linie
|
Statistika chronické léčby opioidy: způsobilí pacienti
Časové okno: 17. měsíc
|
Počet pacientů ve věku 60+ let na chronických opioidech
|
17. měsíc
|
Statistika chronické opioidní terapie: Navštivte řešení zvládání bolesti
Časové okno: Základní linie
|
% pacientů s chronickými opioidy, kteří byli pozorováni při návštěvě zaměřené na léčbu bolesti během 6 měsíců před výchozí hodnotou.
|
Základní linie
|
Statistika chronické opioidní terapie: Navštivte řešení zvládání bolesti
Časové okno: 17. měsíc
|
% pacientů s chronickými opioidy, kteří byli pozorováni při návštěvě zaměřené na léčbu bolesti během 6 měsíců před 17. měsícem studie.
|
17. měsíc
|
Statistika chronické opioidní terapie: Diagnóza chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
|
% pacientů s chronickými opioidy s diagnózou chronické bolesti
|
Základní linie
|
Statistika chronické opioidní terapie: Diagnóza chronické bolesti
Časové okno: 17. měsíc
|
% pacientů s chronickými opioidy s diagnózou chronické bolesti
|
17. měsíc
|
Statistika chronické léčby opioidy: vysoce rizikoví pacienti
Časové okno: Základní linie
|
% pacientů s chronickými opioidy s MME>50 a benzo
|
Základní linie
|
Statistika chronické léčby opioidy: vysoce rizikoví pacienti
Časové okno: 17. měsíc
|
% pacientů s chronickými opioidy s MME>50 a benzo
|
17. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chou R, Turner JA, Devine EB, Hansen RN, Sullivan SD, Blazina I, Dana T, Bougatsos C, Deyo RA. The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Edwards RR, Dworkin RH, Sullivan MD, Turk DC, Wasan AD. The Role of Psychosocial Processes in the Development and Maintenance of Chronic Pain. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T70-92. doi: 10.1016/j.jpain.2016.01.001.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Murthy VH. Ending the Opioid Epidemic - A Call to Action. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2413-2415. doi: 10.1056/NEJMp1612578. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Levy S. Youth and the Opioid Epidemic. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20182752. doi: 10.1542/peds.2018-2752. Epub 2019 Jan 2.
- Huhn AS, Strain EC, Tompkins DA, Dunn KE. A hidden aspect of the U.S. opioid crisis: Rise in first-time treatment admissions for older adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:142-147. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.002. Epub 2018 Oct 18.
- Jones MR, Novitch MB, Sarrafpour S, Ehrhardt KP, Scott BB, Orhurhu V, Viswanath O, Kaye AD, Gill J, Simopoulos TT. Government Legislation in Response to the Opioid Epidemic. Curr Pain Headache Rep. 2019 May 1;23(6):40. doi: 10.1007/s11916-019-0781-1.
- Volkow ND, Collins FS. The Role of Science in Addressing the Opioid Crisis. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):391-394. doi: 10.1056/NEJMsr1706626. Epub 2017 May 31. No abstract available.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Liebschutz JM, Xuan Z, Shanahan CW, LaRochelle M, Keosaian J, Beers D, Guara G, O'Connor K, Alford DP, Parker V, Weiss RD, Samet JH, Crosson J, Cushman PA, Lasser KE. Improving Adherence to Long-term Opioid Therapy Guidelines to Reduce Opioid Misuse in Primary Care: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1265-1272. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2468.
- Parchman ML, Von Korff M, Baldwin LM, Stephens M, Ike B, Cromp D, Hsu C, Wagner EH. Primary Care Clinic Re-Design for Prescription Opioid Management. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):44-51. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160183.
- West NA, Dart RC. Prescription opioid exposures and adverse outcomes among older adults. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016 May;25(5):539-44. doi: 10.1002/pds.3934. Epub 2015 Dec 13.
- Buckeridge D, Huang A, Hanley J, Kelome A, Reidel K, Verma A, Winslade N, Tamblyn R. Risk of injury associated with opioid use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1664-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03015.x.
- Qadeer RA, Shanahan L, Ferro MA. Chronic disruptive pain in emerging adults with and without chronic health conditions and the moderating role of psychiatric disorders: Evidence from a population-based cross-sectional survey in Canada. Scand J Pain. 2017 Oct;17:30-36. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.07.009. Epub 2017 Jul 26.
- Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. J Pain. 2015 Aug;16(8):769-80. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. Epub 2015 May 29.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- Saari TI, Ihmsen H, Neuvonen PJ, Olkkola KT, Schwilden H. Oxycodone clearance is markedly reduced with advancing age: a population pharmacokinetic study. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):491-8. doi: 10.1093/bja/aer395. Epub 2011 Dec 26.
- Liukas A, Kuusniemi K, Aantaa R, Virolainen P, Neuvonen M, Neuvonen PJ, Olkkola KT. Plasma concentrations of oral oxycodone are greatly increased in the elderly. Clin Pharmacol Ther. 2008 Oct;84(4):462-7. doi: 10.1038/clpt.2008.64.
- Machado-Duque ME, Castano-Montoya JP, Medina-Morales DA, Castro-Rodriguez A, Gonzalez-Montoya A, Machado-Alba JE. Association between the use of benzodiazepines and opioids with the risk of falls and hip fractures in older adults. Int Psychogeriatr. 2018 Jul;30(7):941-946. doi: 10.1017/S1041610217002745. Epub 2017 Dec 10.
- Seppala LJ, van de Glind EMM, Daams JG, Ploegmakers KJ, de Vries M, Wermelink AMAT, van der Velde N; EUGMS Task and Finish Group on Fall-Risk-Increasing Drugs. Fall-Risk-Increasing Drugs: A Systematic Review and Meta-analysis: III. Others. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):372.e1-372.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.099. Epub 2018 Mar 2.
- Gerlach LB, Olfson M, Kales HC, Maust DT. Opioids and Other Central Nervous System-Active Polypharmacy in Older Adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2017 Sep;65(9):2052-2056. doi: 10.1111/jgs.14930. Epub 2017 May 3.
- Reid MC, Henderson CR Jr, Papaleontiou M, Amanfo L, Olkhovskaya Y, Moore AA, Parikh SS, Turner BJ. Characteristics of older adults receiving opioids in primary care: treatment duration and outcomes. Pain Med. 2010 Jul;11(7):1063-71. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00883.x.
- Wolff JL, Starfield B, Anderson G. Prevalence, expenditures, and complications of multiple chronic conditions in the elderly. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2269-76. doi: 10.1001/archinte.162.20.2269.
- Wenger NS, Solomon DH, Roth CP, MacLean CH, Saliba D, Kamberg CJ, Rubenstein LZ, Young RT, Sloss EM, Louie R, Adams J, Chang JT, Venus PJ, Schnelle JF, Shekelle PG. The quality of medical care provided to vulnerable community-dwelling older patients. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):740-7. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00008.
- Le Roux C, Tang Y, Drexler K. Alcohol and Opioid Use Disorder in Older Adults: Neglected and Treatable Illnesses. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):87. doi: 10.1007/s11920-016-0718-x.
- Beaudoin FL, Merchant RC, Clark MA. Prevalence and Detection of Prescription Opioid Misuse and Prescription Opioid Use Disorder Among Emergency Department Patients 50 Years of Age and Older: Performance of the Prescription Drug Use Questionnaire, Patient Version. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Aug;24(8):627-636. doi: 10.1016/j.jagp.2016.03.010. Epub 2016 Apr 1.
- Maree RD, Marcum ZA, Saghafi E, Weiner DK, Karp JF. A Systematic Review of Opioid and Benzodiazepine Misuse in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;24(11):949-963. doi: 10.1016/j.jagp.2016.06.003. Epub 2016 Jun 7.
- Oh G, Abner EL, Fardo DW, Freeman PR, Moga DC. Patterns and predictors of chronic opioid use in older adults: A retrospective cohort study. PLoS One. 2019 Jan 11;14(1):e0210341. doi: 10.1371/journal.pone.0210341. eCollection 2019.
- Kastner M, Hayden L, Wong G, Lai Y, Makarski J, Treister V, Chan J, Lee JH, Ivers NM, Holroyd-Leduc J, Straus SE. Underlying mechanisms of complex interventions addressing the care of older adults with multimorbidity: a realist review. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e025009. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025009.
- Mold J. Goal-Directed Health Care: Redefining Health and Health Care in the Era of Value-Based Care. Cureus. 2017 Feb 21;9(2):e1043. doi: 10.7759/cureus.1043.
- Nagykaldi ZJ, Tange H, De Maeseneer J. Moving From Problem-Oriented to Goal-Directed Health Records. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):155-159. doi: 10.1370/afm.2180.
- Purkaple BA, Mold JW, Chen S. Encouraging Patient-Centered Care by Including Quality-of-Life Questions on Pre-Encounter Forms. Ann Fam Med. 2016 May;14(3):221-6. doi: 10.1370/afm.1905.
- Reuben DB, Tinetti ME. Goal-oriented patient care--an alternative health outcomes paradigm. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):777-9. doi: 10.1056/NEJMp1113631. No abstract available.
- Reuben DB, Jennings LA. Putting Goal-Oriented Patient Care Into Practice. J Am Geriatr Soc. 2019 Jul;67(7):1342-1344. doi: 10.1111/jgs.15885. Epub 2019 Mar 18.
- Goga JK, Michaels A, Zisselman M, DePaolo A, Khushalani S, Walters JK, Poloway A, Roca R, Kopp M. Reducing opioid use for chronic pain in older adults. Am J Health Syst Pharm. 2019 Apr 8;76(8):554-559. doi: 10.1093/ajhp/zxz025.
- Mold JW, Aspy CA, Nagykaldi Z; Oklahoma Physicians Resource/Research Network. Implementation of evidence-based preventive services delivery processes in primary care: an Oklahoma Physicians Resource/Research Network (OKPRN) study. J Am Board Fam Med. 2008 Jul-Aug;21(4):334-44. doi: 10.3122/jabfm.2008.04.080006.
- McCormack L, Sheridan S, Lewis M, Boudewyns V, Melvin CL, Kistler C, Lux LJ, Cullen K, Lohr KN. Communication and dissemination strategies to facilitate the use of health-related evidence. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2013 Nov;(213):1-520. doi: 10.23970/ahrqepcerta213.
- Mathis SM, Hagemeier N, Hagaman A, Dreyzehner J, Pack RP. A Dissemination and Implementation Science Approach to the Epidemic of Opioid Use Disorder in the United States. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Oct;15(5):359-370. doi: 10.1007/s11904-018-0409-9.
- Dwyer JW, Contreras D, Eschbach CL, Tiret H, Newkirk C, Carter E, Cronk L. Cooperative Extension as a Framework for Health Extension: The Michigan State University Model. Acad Med. 2017 Oct;92(10):1416-1420. doi: 10.1097/ACM.0000000000001640.
- Grumbach K, Mold JW. A health care cooperative extension service: transforming primary care and community health. JAMA. 2009 Jun 24;301(24):2589-91. doi: 10.1001/jama.2009.923. No abstract available.
- Kaufman A, Boren J, Koukel S, Ronquillo F, Davies C, Nkouaga C. Agriculture and Health Sectors Collaborate in Addressing Population Health. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):475-480. doi: 10.1370/afm.2087.
- Phillips RL Jr, Kaufman A, Mold JW, Grumbach K, Vetter-Smith M, Berry A, Burke BT. The primary care extension program: a catalyst for change. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):173-8. doi: 10.1370/afm.1495.
- Chou AF, Homco JB, Nagykaldi Z, Mold JW, Daniel Duffy F, Crawford S, Stoner JA. Disseminating, implementing, and evaluating patient-centered outcomes to improve cardiovascular care using a stepped-wedge design: healthy hearts for Oklahoma. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 4;18(1):404. doi: 10.1186/s12913-018-3189-4.
- Bodenheimer T, Ghorob A, Willard-Grace R, Grumbach K. The 10 building blocks of high-performing primary care. Ann Fam Med. 2014 Mar-Apr;12(2):166-71. doi: 10.1370/afm.1616.
- Pergolizzi JJV, LeQuang JA. Aging High: Opioid Use Disorder in the Elderly Population. OBM Geriatrics. 2018;3(2):1-. doi: 10.21926/obm.geriatr.1902047.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Committee on Integrating Primary Care and Public Health; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Primary Care and Public Health: Exploring Integration to Improve Population Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012 Mar 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201594/
- Breslow NE, Clayton DG. Approximate Inference in Generalized Linear Mixed Models. Journal of the American Statistical Association. 1993;88(421). doi: 10.2307/2290687.
- McCullagh P, Nelder JA. Generalized Linear Models. 2nd ed: Chapman & Hall/CRC Press; 1989.
- Pinheiro JC, Chao EC. Efficient Laplacian and Adaptive Gaussian Quadrature Algorithms for Multilevel Generalized Linear Mixed Models. Journal of Computational and Graphical Statistics. 2012;15(1):58-81. doi: 10.1198/106186006x96962.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12359
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
Klinické studie na Výzkum šíření a implementace
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy