- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037682
Leczenie bólu i opioidów u osób starszych (RISE-OK)
Zajęcie się zaburzeniami używania opioidów u osób starszych poprzez innowację w podstawowej opiece zdrowotnej: leczenie bólu i opioidów u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe projektu to:
Opierając się na istniejących wytycznych i narzędziach, które badacze opracowali i wdrożyli w celu zarządzania bólem i opioidami (POM), udoskonalają i dostosowują procesy opieki, strategie wsparcia wdrażania i udostępniają zasoby wspomagające podejmowanie decyzji do konkretnych potrzeb osób starszych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej , przy zastosowaniu systematycznego podejścia, w tym:
- Przeprowadź szybki, iteracyjny proces, w ramach którego różnorodny panel ekspertów pracowników służby zdrowia dostosowuje i ulepsza istniejące podejścia i narzędzia POM dla starszych dorosłych pacjentów (POMOA);
- Wdrożenie późniejszego procesu formatywnego, w ramach którego rada doradcza społeczności pacjentów i opiekunów zapewnia, że dostosowane podejście i zasoby POM są akceptowalne, użyteczne, kontekstowe i stanowią wartość dodaną dla osób starszych i ich opiekunów; I
- Zbierz dostosowane zasoby, aby stworzyć zestaw narzędzi POMOA, z którego przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej mogą wybierać zestawy zasobów w oparciu o ich specyficzne potrzeby, kierowane przez akademickich specjalistów i facylitatorów praktyk.
W ciągu 2 lat pomóż co najmniej 36 przychodniom podstawowej opieki zdrowotnej w Oklahomie wdrożyć skoncentrowane na osobie, zorientowane na cel i powiązane ze społecznością podejście do leczenia bólu, dostosowane do osób starszych. Podejście do wdrożenia będzie obejmować:
- Korzystając z testów porównawczych i informacji zwrotnych na temat wyników, szczegółowych informacji akademickich, ułatwień w praktyce i wsparcia technologicznego, pomóż praktykom zintegrować dostosowane podejście i zasoby POMOA do ich przepływów pracy, koncentrując się na poprawie funkcjonowania pacjenta, własnej skuteczności i optymalizacji leczenia bólu; I
- Poprzez ciągłą obserwację i analizę identyfikuj czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu programu, aby przyspieszyć konwergencję w zakresie skutecznych i powtarzalnych metod.
Przeprowadzić wielowymiarową i kompleksową ewaluację wpływu programu RISE-OK, obejmującą pomiar następujących efektów:
- Wyniki skoncentrowane na pacjencie: jakość życia i funkcjonowania pacjenta związana ze zdrowiem (PROMIS-29), własna skuteczność leczenia bólu przy użyciu zmodyfikowanej skali samoskuteczności zapalenia stawów (ASES), interferencja bólu (ból-przyjemność-ogólna aktywność) oraz osiąganie celów funkcjonalnych (skalowanie realizacji celów);
- Wyniki jakości opieki: Stosowanie przez pacjentów leków opioidowych (ekwiwalenty miligramów morfiny) i terapii alternatywnych u osób starszych, zmiana wzorców przepisywania i zróżnicowanie farmakologicznych i niefarmakologicznych terapii przeciwbólowych;
- Wyniki procesu opieki: Wpływ programu na wyniki procesu opieki na poziomie praktyki (wykorzystanie rejestru przewlekłej terapii opioidowej; systematyczne wizyty w przewlekłej terapii opioidowej; pomiar wpływu bólu/zakłóceń, zarządzanie bólem i rozmowy na temat ryzyka/korzyści; przepisywanie naloksonu; zmniejszanie praktyk; pacjent/ edukacja opiekunów; wspólne podejmowanie decyzji; skierowania/powiązania z usługami społecznymi; wykorzystanie terapii wspomaganej lekami); I
- Wyniki jakościowe: Postrzeganie przez pracowników służby zdrowia, kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, pacjentów i opiekunów użyteczności, skuteczności i możliwości uogólnienia programu RISE-OK, zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, ankiet wyjściowych i dogłębnych obserwacji procesu wdrażania programu.
Rozpowszechnianie innowacyjnych podejść i produktów opracowanych w ramach projektu RISE-OK na kilka sposobów:
- Rozpowszechnianie w społeczności (społeczne i zawodowe organizacje zdrowotne);
- Rozpowszechnianie akademickie (prezentacje, warsztaty, artykuły, Agencja Badań w Opiece Zdrowotnej i specjaliści ds. Komunikacji Jakości); Rozpowszechnianie w Internecie i sieciach społecznościowych (np. wymiana badań w praktyce).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothy VanWagoner, PhD
- Numer telefonu: (405) 271-3480
- E-mail: Timothy-VanWagoner@ouhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juell Homco, PhD, MPH
- Numer telefonu: (918) 660-3808
- E-mail: juell-homco@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
-
Kontakt:
- Timothy VanWagoner, PhD
- Numer telefonu: 405-271-3480
- E-mail: timothy-vanwagoner@ouhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla praktyki: Świadczenie usług podstawowej opieki zdrowotnej dla osób starszych. Mieć siedzibę w Oklahomie. Bądź chętny do wypełnienia ankiety dotyczącej charakterystyki i elementów składowych podstawowej opieki zdrowotnej przed i po praktyce. Korzystaj z elektronicznej dokumentacji medycznej.
- Dla praktykujących klinicystów: Być lekarzem medycyny, lekarzem medycyny, lekarzem medycyny estetycznej lub APRN posiadającym licencję na wykonywanie zawodu w Oklahomie. Bądź gotów wypełnić ankietę członkowską przed i po praktyce. Bądź chętny do współpracy z zewnętrznym personelem wsparcia OPHIC w celu wykorzystania miar wydajności.
- Dla personelu praktyki: Być zatrudnionym przez praktykę. Bądź gotów wypełnić ankietę członkowską przed i po praktyce. Bądź chętny do współpracy z zewnętrznym personelem pomocniczym OPHIC w celu wykorzystania pomiarów wydajności w celu optymalizacji metod leczenia bólu u osób starszych.
- Dla pacjentów praktykujących: być pacjentami z przewlekłym bólem w wieku 60 lat lub starszymi lub młodszymi, ale wrażliwymi z powodu niepełnosprawności, znacznego ograniczenia funkcjonalnego lub deprywacji społecznej. Bądź chętny do wypełniania ankiet PROMIS-29, uczestniczenia w działaniach projektu RISE-OK i przekazywania opinii na temat programu RISE-OK.
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki: Nie zapewnia podstawowej opieki zdrowotnej. Zapewnia tylko pilną opiekę i nie zapewnia ciągłości opieki ani długoterminowej opieki uzupełniającej. Nie korzysta z elektronicznej książeczki zdrowia.
- Klinicyści: Nie zapewniaj podstawowej opieki zdrowotnej z kontynuacją i opieką przewlekłą. Planowanie odejścia z praktyki w ciągu najbliższych 12 miesięcy, w tym jeśli klinicysta planuje przejść na emeryturę w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
- Personel praktyki: Poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci: nie starsi dorośli pacjenci z przewlekłym bólem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej
Badania upowszechniające i wdrożeniowe
|
W badaniu wykorzystany zostanie projekt badań i wdrożeń, który stara się zrównoważyć rygor naukowy, dobre praktyki badawcze, preferencje dotyczące wdrażania podstawowej opieki zdrowotnej i liczne ograniczenia związane z kontekstem badania.
Kontrolowane przez listę oczekujących, rozłożone w czasie badanie wdrożeniowe zostanie przeprowadzone z trzema grupami po 15 praktyk wprowadzanych do interwencji w odstępach 3-miesięcznych, przy czym każda linia bazowa pokrywa się z pośrednimi pomiarami jakości opieki i wyników procesu w równoległych grupach co 3 miesiące, po czym następuje ostateczne gromadzenie danych na koniec interwencji w miesiącach 16 i 17, w tym pomiary bazowe oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Grupy i ich kolejność nie będą randomizowane, ale charakterystyka praktyki zostanie wykorzystana do rozmieszczenia ich w trzech grupach na podstawie lokalizacji, typu, wielkości i kombinacji pacjentów, aby zmaksymalizować równowagę praktyk między grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia i funkcjonowanie związane ze zdrowiem: Podsumowanie zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów Ankieta systemu informacji pomiarowej (PROMIS-29) Podsumowanie wyniku zdrowia fizycznego
|
Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Jakość życia i funkcjonowanie związane ze zdrowiem: Podsumowanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Zmiana w wynikach pomiarów zgłaszanych przez pacjentów Ankieta dotycząca systemu informacyjnego (PROMIS-29) Podsumowanie wyniku w zakresie zdrowia psychicznego
|
Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Równoważnik miligramów morfiny (MME)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Zmiana średniego ekwiwalentu morfiny i miligramów opioidów (MME) na poziomie praktyki
|
Poziom podstawowy do 17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES).
Skala samoskuteczności zapalenia stawów zawiera 20 pozycji w 3 podskalach: poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem (PSE), 5 pozycji; poczucie własnej skuteczności w zakresie sprawności fizycznej (FSE), 9 pozycji; i poczucie własnej skuteczności w sterowaniu innymi systemami (OSE), 6 pozycji.
Pozycje są oceniane w skali ocen od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne).
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie lub poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES).
Skala samoskuteczności zapalenia stawów zawiera 20 pozycji w 3 podskalach: poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem (PSE), 5 pozycji; poczucie własnej skuteczności w zakresie sprawności fizycznej (FSE), 9 pozycji; i poczucie własnej skuteczności w sterowaniu innymi systemami (OSE), 6 pozycji.
Pozycje są oceniane w skali ocen od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne).
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie lub poczucie własnej skuteczności.
|
17 miesięcy
|
Zakłócenia funkcji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
3-itemowy wynik bólu-przyjemności-ogólnej aktywności (PEG).
|
Linia bazowa
|
Zakłócenia funkcji bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
3-itemowy wynik bólu-przyjemności-ogólnej aktywności (PEG).
|
Miesiąc 5
|
Zakłócenia funkcji bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
3-itemowy wynik bólu-przyjemności-ogólnej aktywności (PEG).
|
Miesiąc 8
|
Zakłócenia funkcji bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
3-itemowy wynik bólu-przyjemności-ogólnej aktywności (PEG).
|
Miesiąc 12
|
Zakłócenia funkcji bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
3-itemowy wynik bólu-przyjemności-ogólnej aktywności (PEG).
|
Miesiąc 17
|
Osiągnięcie celu związanego z bólem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podsumowanie 3-punktowego skalowania osiągania celów związanych z bólem.
Pacjenci ocenią osiągnięcie celu związanego z bólem za pomocą 3-stopniowej skali odpowiedzi (nieco mniej niż oczekiwano (-1), oczekiwane osiągnięcie celu (0) i nieco lepsze niż oczekiwano (+1).
|
Linia bazowa
|
Osiągnięcie celu związanego z bólem
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
Podsumowanie 3-punktowego skalowania osiągania celów związanych z bólem.
Pacjenci ocenią osiągnięcie celu związanego z bólem za pomocą 3-stopniowej skali odpowiedzi (nieco mniej niż oczekiwano (-1), oczekiwane osiągnięcie celu (0) i nieco lepsze niż oczekiwano (+1).
|
Miesiąc 17
|
Ryzyko polipragmazji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
% pacjentów przyjmujących również leki psychotropowe, uspokajająco-nasenne, zwiotczające mięśnie lub kannabionoidy
|
Linia bazowa
|
Ryzyko polipragmazji
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
% pacjentów przyjmujących również leki psychotropowe, uspokajająco-nasenne, zwiotczające mięśnie lub kannabionoidy
|
Miesiąc 5
|
Ryzyko polipragmazji
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
% pacjentów przyjmujących również leki psychotropowe, uspokajająco-nasenne, zwiotczające mięśnie lub kannabionoidy
|
Miesiąc 8
|
Ryzyko polipragmazji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
% pacjentów przyjmujących również leki psychotropowe, uspokajająco-nasenne, zwiotczające mięśnie lub kannabionoidy
|
Miesiąc 12
|
Ryzyko polipragmazji
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
% pacjentów przyjmujących również leki psychotropowe, uspokajająco-nasenne, zwiotczające mięśnie lub kannabionoidy
|
Miesiąc 17
|
Zróżnicowanie terapii bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba (i rodzaj) rodzajów leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
|
Linia bazowa
|
Zróżnicowanie terapii bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 5
|
Liczba (i rodzaj) rodzajów leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
|
Miesiąc 5
|
Zróżnicowanie terapii bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 8
|
Liczba (i rodzaj) rodzajów leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
|
Miesiąc 8
|
Zróżnicowanie terapii bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Liczba (i rodzaj) rodzajów leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
|
Miesiąc 12
|
Zróżnicowanie terapii bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
Liczba (i rodzaj) rodzajów leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego
|
Miesiąc 17
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: kwalifikujący się pacjenci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów w wieku 60+ lat przyjmujących przewlekle opioidy
|
Linia bazowa
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: kwalifikujący się pacjenci
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
Liczba pacjentów w wieku 60+ lat przyjmujących przewlekle opioidy
|
Miesiąc 17
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: Wizyta poświęcona leczeniu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy, którzy uczestniczyli w wizycie dotyczącej leczenia bólu w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
|
Linia bazowa
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: Wizyta poświęcona leczeniu bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy, którzy uczestniczyli w wizycie dotyczącej leczenia bólu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających 17. miesiąc badania.
|
Miesiąc 17
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidowej: Diagnoza przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy z rozpoznaniem bólu przewlekłego
|
Linia bazowa
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidowej: Diagnoza przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy z rozpoznaniem bólu przewlekłego
|
Miesiąc 17
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: pacjenci wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy z MME>50 i benzo
|
Linia bazowa
|
Statystyki przewlekłej terapii opioidami: pacjenci wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Miesiąc 17
|
% pacjentów przyjmujących przewlekle opioidy z MME>50 i benzo
|
Miesiąc 17
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chou R, Turner JA, Devine EB, Hansen RN, Sullivan SD, Blazina I, Dana T, Bougatsos C, Deyo RA. The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Edwards RR, Dworkin RH, Sullivan MD, Turk DC, Wasan AD. The Role of Psychosocial Processes in the Development and Maintenance of Chronic Pain. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T70-92. doi: 10.1016/j.jpain.2016.01.001.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Rudd RA, Seth P, David F, Scholl L. Increases in Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2010-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Dec 30;65(50-51):1445-1452. doi: 10.15585/mmwr.mm655051e1.
- Murthy VH. Ending the Opioid Epidemic - A Call to Action. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2413-2415. doi: 10.1056/NEJMp1612578. Epub 2016 Nov 9. No abstract available.
- Levy S. Youth and the Opioid Epidemic. Pediatrics. 2019 Feb;143(2):e20182752. doi: 10.1542/peds.2018-2752. Epub 2019 Jan 2.
- Huhn AS, Strain EC, Tompkins DA, Dunn KE. A hidden aspect of the U.S. opioid crisis: Rise in first-time treatment admissions for older adults with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:142-147. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.002. Epub 2018 Oct 18.
- Jones MR, Novitch MB, Sarrafpour S, Ehrhardt KP, Scott BB, Orhurhu V, Viswanath O, Kaye AD, Gill J, Simopoulos TT. Government Legislation in Response to the Opioid Epidemic. Curr Pain Headache Rep. 2019 May 1;23(6):40. doi: 10.1007/s11916-019-0781-1.
- Volkow ND, Collins FS. The Role of Science in Addressing the Opioid Crisis. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):391-394. doi: 10.1056/NEJMsr1706626. Epub 2017 May 31. No abstract available.
- Volkow ND, Frieden TR, Hyde PS, Cha SS. Medication-assisted therapies--tackling the opioid-overdose epidemic. N Engl J Med. 2014 May 29;370(22):2063-6. doi: 10.1056/NEJMp1402780. Epub 2014 Apr 23. No abstract available.
- Liebschutz JM, Xuan Z, Shanahan CW, LaRochelle M, Keosaian J, Beers D, Guara G, O'Connor K, Alford DP, Parker V, Weiss RD, Samet JH, Crosson J, Cushman PA, Lasser KE. Improving Adherence to Long-term Opioid Therapy Guidelines to Reduce Opioid Misuse in Primary Care: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1265-1272. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2468.
- Parchman ML, Von Korff M, Baldwin LM, Stephens M, Ike B, Cromp D, Hsu C, Wagner EH. Primary Care Clinic Re-Design for Prescription Opioid Management. J Am Board Fam Med. 2017 Jan 2;30(1):44-51. doi: 10.3122/jabfm.2017.01.160183.
- West NA, Dart RC. Prescription opioid exposures and adverse outcomes among older adults. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016 May;25(5):539-44. doi: 10.1002/pds.3934. Epub 2015 Dec 13.
- Buckeridge D, Huang A, Hanley J, Kelome A, Reidel K, Verma A, Winslade N, Tamblyn R. Risk of injury associated with opioid use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1664-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03015.x.
- Qadeer RA, Shanahan L, Ferro MA. Chronic disruptive pain in emerging adults with and without chronic health conditions and the moderating role of psychiatric disorders: Evidence from a population-based cross-sectional survey in Canada. Scand J Pain. 2017 Oct;17:30-36. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.07.009. Epub 2017 Jul 26.
- Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults: United States, 2012. J Pain. 2015 Aug;16(8):769-80. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. Epub 2015 May 29.
- Hser YI, Mooney LJ, Saxon AJ, Miotto K, Bell DS, Huang D. Chronic pain among patients with opioid use disorder: Results from electronic health records data. J Subst Abuse Treat. 2017 Jun;77:26-30. doi: 10.1016/j.jsat.2017.03.006. Epub 2017 Mar 9.
- Saari TI, Ihmsen H, Neuvonen PJ, Olkkola KT, Schwilden H. Oxycodone clearance is markedly reduced with advancing age: a population pharmacokinetic study. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):491-8. doi: 10.1093/bja/aer395. Epub 2011 Dec 26.
- Liukas A, Kuusniemi K, Aantaa R, Virolainen P, Neuvonen M, Neuvonen PJ, Olkkola KT. Plasma concentrations of oral oxycodone are greatly increased in the elderly. Clin Pharmacol Ther. 2008 Oct;84(4):462-7. doi: 10.1038/clpt.2008.64.
- Machado-Duque ME, Castano-Montoya JP, Medina-Morales DA, Castro-Rodriguez A, Gonzalez-Montoya A, Machado-Alba JE. Association between the use of benzodiazepines and opioids with the risk of falls and hip fractures in older adults. Int Psychogeriatr. 2018 Jul;30(7):941-946. doi: 10.1017/S1041610217002745. Epub 2017 Dec 10.
- Seppala LJ, van de Glind EMM, Daams JG, Ploegmakers KJ, de Vries M, Wermelink AMAT, van der Velde N; EUGMS Task and Finish Group on Fall-Risk-Increasing Drugs. Fall-Risk-Increasing Drugs: A Systematic Review and Meta-analysis: III. Others. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):372.e1-372.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.099. Epub 2018 Mar 2.
- Gerlach LB, Olfson M, Kales HC, Maust DT. Opioids and Other Central Nervous System-Active Polypharmacy in Older Adults in the United States. J Am Geriatr Soc. 2017 Sep;65(9):2052-2056. doi: 10.1111/jgs.14930. Epub 2017 May 3.
- Reid MC, Henderson CR Jr, Papaleontiou M, Amanfo L, Olkhovskaya Y, Moore AA, Parikh SS, Turner BJ. Characteristics of older adults receiving opioids in primary care: treatment duration and outcomes. Pain Med. 2010 Jul;11(7):1063-71. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00883.x.
- Wolff JL, Starfield B, Anderson G. Prevalence, expenditures, and complications of multiple chronic conditions in the elderly. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2269-76. doi: 10.1001/archinte.162.20.2269.
- Wenger NS, Solomon DH, Roth CP, MacLean CH, Saliba D, Kamberg CJ, Rubenstein LZ, Young RT, Sloss EM, Louie R, Adams J, Chang JT, Venus PJ, Schnelle JF, Shekelle PG. The quality of medical care provided to vulnerable community-dwelling older patients. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):740-7. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00008.
- Le Roux C, Tang Y, Drexler K. Alcohol and Opioid Use Disorder in Older Adults: Neglected and Treatable Illnesses. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):87. doi: 10.1007/s11920-016-0718-x.
- Beaudoin FL, Merchant RC, Clark MA. Prevalence and Detection of Prescription Opioid Misuse and Prescription Opioid Use Disorder Among Emergency Department Patients 50 Years of Age and Older: Performance of the Prescription Drug Use Questionnaire, Patient Version. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Aug;24(8):627-636. doi: 10.1016/j.jagp.2016.03.010. Epub 2016 Apr 1.
- Maree RD, Marcum ZA, Saghafi E, Weiner DK, Karp JF. A Systematic Review of Opioid and Benzodiazepine Misuse in Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Nov;24(11):949-963. doi: 10.1016/j.jagp.2016.06.003. Epub 2016 Jun 7.
- Oh G, Abner EL, Fardo DW, Freeman PR, Moga DC. Patterns and predictors of chronic opioid use in older adults: A retrospective cohort study. PLoS One. 2019 Jan 11;14(1):e0210341. doi: 10.1371/journal.pone.0210341. eCollection 2019.
- Kastner M, Hayden L, Wong G, Lai Y, Makarski J, Treister V, Chan J, Lee JH, Ivers NM, Holroyd-Leduc J, Straus SE. Underlying mechanisms of complex interventions addressing the care of older adults with multimorbidity: a realist review. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e025009. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025009.
- Mold J. Goal-Directed Health Care: Redefining Health and Health Care in the Era of Value-Based Care. Cureus. 2017 Feb 21;9(2):e1043. doi: 10.7759/cureus.1043.
- Nagykaldi ZJ, Tange H, De Maeseneer J. Moving From Problem-Oriented to Goal-Directed Health Records. Ann Fam Med. 2018 Mar;16(2):155-159. doi: 10.1370/afm.2180.
- Purkaple BA, Mold JW, Chen S. Encouraging Patient-Centered Care by Including Quality-of-Life Questions on Pre-Encounter Forms. Ann Fam Med. 2016 May;14(3):221-6. doi: 10.1370/afm.1905.
- Reuben DB, Tinetti ME. Goal-oriented patient care--an alternative health outcomes paradigm. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):777-9. doi: 10.1056/NEJMp1113631. No abstract available.
- Reuben DB, Jennings LA. Putting Goal-Oriented Patient Care Into Practice. J Am Geriatr Soc. 2019 Jul;67(7):1342-1344. doi: 10.1111/jgs.15885. Epub 2019 Mar 18.
- Goga JK, Michaels A, Zisselman M, DePaolo A, Khushalani S, Walters JK, Poloway A, Roca R, Kopp M. Reducing opioid use for chronic pain in older adults. Am J Health Syst Pharm. 2019 Apr 8;76(8):554-559. doi: 10.1093/ajhp/zxz025.
- Mold JW, Aspy CA, Nagykaldi Z; Oklahoma Physicians Resource/Research Network. Implementation of evidence-based preventive services delivery processes in primary care: an Oklahoma Physicians Resource/Research Network (OKPRN) study. J Am Board Fam Med. 2008 Jul-Aug;21(4):334-44. doi: 10.3122/jabfm.2008.04.080006.
- McCormack L, Sheridan S, Lewis M, Boudewyns V, Melvin CL, Kistler C, Lux LJ, Cullen K, Lohr KN. Communication and dissemination strategies to facilitate the use of health-related evidence. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2013 Nov;(213):1-520. doi: 10.23970/ahrqepcerta213.
- Mathis SM, Hagemeier N, Hagaman A, Dreyzehner J, Pack RP. A Dissemination and Implementation Science Approach to the Epidemic of Opioid Use Disorder in the United States. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Oct;15(5):359-370. doi: 10.1007/s11904-018-0409-9.
- Dwyer JW, Contreras D, Eschbach CL, Tiret H, Newkirk C, Carter E, Cronk L. Cooperative Extension as a Framework for Health Extension: The Michigan State University Model. Acad Med. 2017 Oct;92(10):1416-1420. doi: 10.1097/ACM.0000000000001640.
- Grumbach K, Mold JW. A health care cooperative extension service: transforming primary care and community health. JAMA. 2009 Jun 24;301(24):2589-91. doi: 10.1001/jama.2009.923. No abstract available.
- Kaufman A, Boren J, Koukel S, Ronquillo F, Davies C, Nkouaga C. Agriculture and Health Sectors Collaborate in Addressing Population Health. Ann Fam Med. 2017 Sep;15(5):475-480. doi: 10.1370/afm.2087.
- Phillips RL Jr, Kaufman A, Mold JW, Grumbach K, Vetter-Smith M, Berry A, Burke BT. The primary care extension program: a catalyst for change. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):173-8. doi: 10.1370/afm.1495.
- Chou AF, Homco JB, Nagykaldi Z, Mold JW, Daniel Duffy F, Crawford S, Stoner JA. Disseminating, implementing, and evaluating patient-centered outcomes to improve cardiovascular care using a stepped-wedge design: healthy hearts for Oklahoma. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 4;18(1):404. doi: 10.1186/s12913-018-3189-4.
- Bodenheimer T, Ghorob A, Willard-Grace R, Grumbach K. The 10 building blocks of high-performing primary care. Ann Fam Med. 2014 Mar-Apr;12(2):166-71. doi: 10.1370/afm.1616.
- Pergolizzi JJV, LeQuang JA. Aging High: Opioid Use Disorder in the Elderly Population. OBM Geriatrics. 2018;3(2):1-. doi: 10.21926/obm.geriatr.1902047.
- Nagykaldi Z, Mold JW, Robinson A, Niebauer L, Ford A. Practice facilitators and practice-based research networks. J Am Board Fam Med. 2006 Sep-Oct;19(5):506-10. doi: 10.3122/jabfm.19.5.506.
- Committee on Integrating Primary Care and Public Health; Board on Population Health and Public Health Practice; Institute of Medicine. Primary Care and Public Health: Exploring Integration to Improve Population Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012 Mar 28. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201594/
- Breslow NE, Clayton DG. Approximate Inference in Generalized Linear Mixed Models. Journal of the American Statistical Association. 1993;88(421). doi: 10.2307/2290687.
- McCullagh P, Nelder JA. Generalized Linear Models. 2nd ed: Chapman & Hall/CRC Press; 1989.
- Pinheiro JC, Chao EC. Efficient Laplacian and Adaptive Gaussian Quadrature Algorithms for Multilevel Generalized Linear Mixed Models. Journal of Computational and Graphical Statistics. 2012;15(1):58-81. doi: 10.1198/106186006x96962.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12359
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
Badania kliniczne na Badania upowszechniające i wdrożeniowe
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone