Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte og opioidbehandling hos ældre voksne (RISE-OK)

4. marts 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Håndtering af opioidbrugsforstyrrelser hos ældre gennem primærplejeinnovation: Smerte og opioidbehandling hos ældre voksne

Omfanget og dybden af ​​den igangværende opioidkrise er velkendt, og mange interventioner er undervejs i USA og andre lande for at lindre dens ødelæggende indvirkning på individer og samfundet. For at imødegå specifikke udfordringer i forbindelse med smerte- og opioidbehandling (POM) hos ældre og sårbare voksne, vil efterforskerne designe og implementere et mangefacetteret, personcentreret og skalerbar opioidbrugsforstyrrelse (OUD) management-program i Oklahomas primærplejepraksis. Efterforskerne forventer, at det strengt designede og evidensbaserede program vil etablere og formidle innovative løsninger til smerte- og opioidbehandling i højrisiko-, ældre og sårbare befolkningsgrupper, der lever med kroniske smerter. Det foreslåede initiativ vil hjælpe primærplejepraksis med at optimere smertehåndteringstilgange hos ældre voksne gennem en integreret og tværfaglig anvendelse af innovationer inden for multimodal smertebehandling, smertemekanismebaseret farmakoterapi, patientmålorienteret pleje, implementeringsvidenskab, evidensbaseret kvalitetsforbedringsmetodologi og samfundsengageret design.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Projektets specifikke mål er:

  1. Bygge på eksisterende retningslinjer og værktøjer, som efterforskernes samarbejde har udviklet og implementeret til smerte- og opioidbehandling (POM), forfine og skræddersy plejeprocesser, implementeringsstøttestrategier og delte beslutningsstøtteressourcer til ældre voksnes specifikke behov i primære plejemiljøer ved hjælp af en systematisk tilgang, herunder:

    1. Gennemfør en hurtig, iterativ proces, hvorigennem et mangfoldigt sundhedsfagligt ekspertpanel tilpasser og forbedrer eksisterende POM-tilgange og værktøjer til ældre voksne patienter (POMOA);
    2. Implementer en efterfølgende formativ proces, hvorigennem et rådgivende udvalg for patient og omsorgspersoner sikrer, at den skræddersyede POM-tilgang og ressourcer er acceptable, brugbare, kontekstfølsomme og værdiskabende for ældre voksne og deres pårørende; og
    3. Saml skræddersyede ressourcer for at skabe et POMOA-værktøjssæt, hvorfra primærplejepraksis kan vælge ressourcesæt baseret på deres specifikke behov, styret af akademiske detaljer og praksisfacilitatorer.
  2. Hjælp mindst 36 primærplejepraksis i Oklahoma over en 2-årig periode med at implementere en personcentreret, målorienteret og fællesskabskoblet tilgang til smertebehandling, skræddersyet til ældre voksne. Implementeringstilgangen vil omfatte følgende:

    1. Ved at bruge benchmarking og ydeevnefeedback, akademisk detaljering, praksisfacilitering og teknologistøtte hjælper praksisser med at integrere den skræddersyede POMOA-tilgang og ressourcer i deres arbejdsgange, med fokus på at forbedre patientens funktion, selveffektivitet og optimering af smertebehandling; og
    2. Gennem løbende observation og analyse identificere facilitatorer og barrierer for programimplementering for at fremskynde konvergensen om effektive og replikerbare metoder.
  3. Udfør en multidimensionel og omfattende evaluering af virkningen af ​​RISE-OK-programmet, herunder måling af følgende resultater:

    1. Patientcentrerede resultater: Patient-sundhedsrelateret livskvalitet og funktion (PROMIS-29), selveffektivitet til smertebehandling ved brug af en modificeret arthritis-selveffektivitetsskala (ASES), smerteinterferens (smerte-nydelse-generel aktivitet) og funktionel målopnåelse (Gal Attainment Scaling);
    2. Plejekvalitetsresultater: Patientanvendelse af opioidmedicin (morfinmilligramækvivalenter) og alternative behandlinger hos ældre voksne, ændring i ordinationsmønstre og diversificering af farmakologiske og ikke-farmakologiske smertebehandlinger;
    3. Behandlingsprocesresultater: Programmets indvirkning på plejeprocesresultater på praksisniveau (brug af registeret for kronisk opioidterapi; systematiske besøg i kronisk opioidterapi; måling af smertepåvirkning/interferens, smertehåndtering og risiko-/fordelsamtaler; naloxon-recept; nedtrapningspraksis; patient/ uddannelse af omsorgspersoner, delt beslutningstagning, henvisninger/fællesskabsserviceforbindelser, brug af medicinassisteret terapi); og
    4. Kvalitative resultater: Sundhedspersonale, ledere i sundhedssystemet, patienter og pårørendes opfattelse af nytten, effektiviteten og generaliserbarheden af ​​RISE-OK-programmet, udforsket via semistrukturerede interviews, exit-undersøgelser og dybdegående observationer af programimplementeringsprocesser.
  4. Formidle innovative tilgange og produkter udviklet af RISE-OK-projektet på flere måder:

    1. Fællesskabsbaseret formidling (samfundsbaserede og professionelle sundhedsorganisationer);
    2. Akademisk formidling (præsentationer, workshops, artikler, Styrelsen for Sundhedsforskning og Kvalitets kommunikationsprofessionelle); Web-baseret og socialt netværksbaseret formidling (f.eks. Research-to-Practice Exchange).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1035

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til praksis: Levere primærpleje til ældre voksne. Være placeret i Oklahoma. Vær villig til at gennemføre en præ- og post-praksis karakteristik og byggesten i primærplejeundersøgelsen. Brug en elektronisk sygejournal.
  • For praktiserende klinikere: Vær en MD, DO, PA eller APRN licenseret til at praktisere i Oklahoma. Vær villig til at udfylde en medlemsundersøgelse før og efter praksis. Vær villig til at arbejde sammen med OPHICs eksterne supportpersonale for at bruge præstationsmålene.
  • For praksispersonale: Vær ansat i praksis. Vær villig til at udfylde en medlemsundersøgelse før og efter praksis. Vær villig til at arbejde sammen med OPHICs eksterne støttepersonale for at bruge præstationsmål til at optimere smertebehandlingstilgange hos ældre voksne.
  • Til praksispatienter: Vær kroniske smertepatienter på 60 år eller ældre, eller kan være yngre, men sårbare på grund af handicap, væsentlig funktionsbegrænsning eller socialt afsavn. Vær villig til at gennemføre PROMIS-29-undersøgelser, deltage i RISE-OK-projektaktiviteter og give feedback om RISE-OK-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis: Udfører ikke primær pleje. Yder kun akut pleje og giver ikke kontinuitet i pleje eller langvarig opfølgning. Bruger ikke en elektronisk sygejournal.
  • Klinikere: Giv ikke primærpleje med kontinuitet og kronisk plejeopfølgning. Planlægger at forlade praksis inden for de næste 12 måneder, herunder hvis klinikeren planlægger at gå på pension inden for de næste 12 måneder.
  • Praksispersonale: Under 18 år.
  • Patienter: Ikke ældre voksne kroniske smertepatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primærplejepraksis
Formidlings- og implementeringsforskning
Undersøgelsen vil anvende et forsknings- og implementeringsdesign, der forsøger at balancere videnskabelig stringens, forskning i god praksis, præferencer for implementering af primærpleje og adskillige begrænsninger relateret til undersøgelseskonteksten. En venteliste-kontrolleret, forskudt implementeringsundersøgelse vil blive udført med tre grupper af 15 praksisser introduceret til interventionen i 3-måneders intervaller, hvor hver baseline overlapper med midlertidige målinger af plejekvalitet og procesresultater i samtidige grupper hver 3. måned, efterfulgt af en endelig dataindsamling ved afslutningen af ​​interventionen i måned 16 og 17, inklusive baseline-målinger plus semistrukturerede interviews. Grupperne og deres rækkefølge vil ikke blive randomiseret, men praksiskarakteristika vil blive brugt til at fordele dem mellem de tre grupper baseret på placering, type, størrelse og patientmix for at maksimere balancen mellem praksis blandt grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktion: Fysisk helbredssammendrag
Tidsramme: Baseline til 17 måneder
Ændring i patientrapporterede resultater Måling Information System Survey (PROMIS-29) Fysisk helbredsoversigt
Baseline til 17 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktion: Oversigtsscore for mental sundhed
Tidsramme: Baseline til 17 måneder
Ændring i patientrapporterede resultater Måling Information System Survey (PROMIS-29) Mental Health Summary Score
Baseline til 17 måneder
Morfin milligramækvivalent (MME)
Tidsramme: Baseline til 17 måneder
Ændring i gennemsnitlig opioidmorfinmilligramækvivalent (MME'er) på praksisniveau
Baseline til 17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
Score for arthritis Self-Efficacy Scale (ASES). Arthritis Self-Efficacy Scale har 20 punkter i 3 underskalaer: self-efficacy til at håndtere smerte (PSE), 5 punkter; self-efficacy for fysisk funktion (FSE), 9 items; og selveffektivitet til styring af andre systemer (OSE), 6 stk. Varer er bedømt på en vurderingsskala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker). Højere score indikerer større selvtillid eller selveffektivitet.
Baseline
Selveffektivitet
Tidsramme: 17 måneder
Score for arthritis Self-Efficacy Scale (ASES). Arthritis Self-Efficacy Scale har 20 punkter i 3 underskalaer: self-efficacy til at håndtere smerte (PSE), 5 punkter; self-efficacy for fysisk funktion (FSE), 9 items; og selveffektivitet til styring af andre systemer (OSE), 6 stk. Varer er bedømt på en vurderingsskala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker). Højere score indikerer større selvtillid eller selveffektivitet.
17 måneder
Smerte-funktion interferens
Tidsramme: Baseline
3-punktsscore for smerte-nydelse-generel aktivitet (PEG).
Baseline
Smerte-funktion interferens
Tidsramme: Måned 5
3-punktsscore for smerte-nydelse-generel aktivitet (PEG).
Måned 5
Smerte-funktion interferens
Tidsramme: Måned 8
3-punktsscore for smerte-nydelse-generel aktivitet (PEG).
Måned 8
Smerte-funktion interferens
Tidsramme: Måned 12
3-punktsscore for smerte-nydelse-generel aktivitet (PEG).
Måned 12
Smerte-funktion interferens
Tidsramme: Måned 17
3-punktsscore for smerte-nydelse-generel aktivitet (PEG).
Måned 17
Smerterelateret målopfyldelse
Tidsramme: Baseline
Sammenfatning af 3-punkts smerterelateret målopfyldelseskalering. Patienter vil vurdere deres smerterelaterede målopnåelse ved hjælp af en 3-kategoris responsskala (noget mindre end forventet (-1), forventet målopfyldelse (0) og noget bedre end forventet (+1).
Baseline
Smerterelateret målopfyldelse
Tidsramme: Måned 17
Sammenfatning af 3-punkts smerterelateret målopfyldelseskalering. Patienter vil vurdere deres smerterelaterede målopnåelse ved hjælp af en 3-kategoris responsskala (noget mindre end forventet (-1), forventet målopfyldelse (0) og noget bedre end forventet (+1).
Måned 17
Polyfarmaci risiko
Tidsramme: Baseline
% af patienterne også på psykotrope midler, sedativa-hypnotika, muskelafslappende midler eller cannabionoider
Baseline
Polyfarmaci risiko
Tidsramme: Måned 5
% af patienterne også på psykotrope midler, sedativa-hypnotika, muskelafslappende midler eller cannabionoider
Måned 5
Polyfarmaci risiko
Tidsramme: Måned 8
% af patienterne også på psykotrope midler, sedativa-hypnotika, muskelafslappende midler eller cannabionoider
Måned 8
Polyfarmaci risiko
Tidsramme: Måned 12
% af patienterne også på psykotrope midler, sedativa-hypnotika, muskelafslappende midler eller cannabionoider
Måned 12
Polyfarmaci risiko
Tidsramme: Måned 17
% af patienterne også på psykotrope midler, sedativa-hypnotika, muskelafslappende midler eller cannabionoider
Måned 17
Diversificering af smerteterapi
Tidsramme: Baseline
Antal (og type) af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingstyper
Baseline
Diversificering af smerteterapi
Tidsramme: Måned 5
Antal (og type) af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingstyper
Måned 5
Diversificering af smerteterapi
Tidsramme: Måned 8
Antal (og type) af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingstyper
Måned 8
Diversificering af smerteterapi
Tidsramme: Måned 12
Antal (og type) af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingstyper
Måned 12
Diversificering af smerteterapi
Tidsramme: Måned 17
Antal (og type) af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingstyper
Måned 17
Kronisk opioidterapistatistik: kvalificerede patienter
Tidsramme: Baseline
Antal patienter 60+ år på kroniske opioider
Baseline
Kronisk opioidterapistatistik: kvalificerede patienter
Tidsramme: Måned 17
Antal patienter 60+ år på kroniske opioider
Måned 17
Kronisk opioidterapistatistik: Besøg, der adresserer smertebehandling
Tidsramme: Baseline
% af patienterne på kroniske opioider, der blev set ved et besøg, der adresserede smertebehandling i de 6 måneder forud for baseline.
Baseline
Kronisk opioidterapistatistik: Besøg, der adresserer smertebehandling
Tidsramme: Måned 17
% af patienterne på kroniske opioider, der blev set ved et besøg, der adresserede smertebehandling i de 6 måneder forud for måned 17 af undersøgelsen.
Måned 17
Kronisk opioidterapistatistik: Kronisk smertediagnose
Tidsramme: Baseline
% af patienter på kroniske opioider med en kronisk smertediagnose
Baseline
Kronisk opioidterapistatistik: Kronisk smertediagnose
Tidsramme: Måned 17
% af patienter på kroniske opioider med en kronisk smertediagnose
Måned 17
Kronisk opioidterapistatistik: Højrisikopatienter
Tidsramme: Baseline
% af patienter på kroniske opioider med MME>50 og benzo
Baseline
Kronisk opioidterapistatistik: Højrisikopatienter
Tidsramme: Måned 17
% af patienter på kroniske opioider med MME>50 og benzo
Måned 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Formidlings- og implementeringsforskning

3
Abonner