Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta och opioidhantering hos äldre vuxna (RISE-OK)

4 mars 2024 uppdaterad av: University of Oklahoma

Ta itu med opioidanvändningsstörning hos äldre genom primärvårdsinnovation: smärta och opioidhantering hos äldre vuxna

Omfattningen och djupet av den pågående opioidkrisen är välkänd och många insatser pågår i USA och andra länder för att lindra dess förödande inverkan på individer och samhället. För att ta itu med specifika utmaningar av smärt- och opioidhantering (POM) hos äldre och sårbara vuxna kommer utredarna att utforma och implementera ett mångfacetterat, personcentrerat och skalbart program för behandling av opioidanvändningsstörningar (OUD) i primärvården i Oklahoma. Utredarna förväntar sig att det noggrant utformade och evidensbaserade programmet kommer att etablera och sprida innovativa lösningar för smärt- och opioidhantering i högriskgrupper, äldre och sårbara befolkningar som lever med kronisk smärta. Det föreslagna initiativet kommer att hjälpa primärvårdens praxis att optimera smärthanteringsmetoder hos äldre vuxna genom en integrerad och transdisciplinär tillämpning av innovationer inom multimodal smärthantering, smärtmekanismbaserad farmakoterapi, patientmålinriktad vård, implementeringsvetenskap, evidensbaserad metodik för kvalitetsförbättring och samhällsengagerad design.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektets specifika mål är:

  1. Byggande på befintliga riktlinjer och verktyg som utredarnas samarbete har utvecklat och implementerat för smärt- och opioidhantering (POM), förfina och skräddarsy vårdprocesser, implementeringsstödjande strategier och delade beslutsstödsresurser till äldre vuxnas specifika behov i primärvårdsmiljöer , med ett systematiskt tillvägagångssätt, inklusive:

    1. Genomför en snabb, iterativ process, genom vilken en mångsidig expertpanel inom sjukvården anpassar och förbättrar befintliga POM-metoder och verktyg till äldre vuxna patienter (POMOA);
    2. Implementera en efterföljande formativ process, genom vilken en rådgivande nämnd för patient och vårdgivare säkerställer att den skräddarsydda POM-metoden och resurserna är acceptabla, användbara, kontextkänsliga och mervärdesfulla för äldre vuxna och deras vårdgivare; och
    3. Sätt ihop skräddarsydda resurser för att skapa en POMOA Toolkit från vilken primärvårdens praktiker kan välja uppsättningar av resurser baserat på deras specifika behov, vägledda av akademiska detaljerare och praktikhandledare.
  2. Under en 2-årsperiod, hjälp minst 36 Oklahoma primärvårdsmetoder att implementera en personcentrerad, målinriktad och gemenskapsbunden metod för smärthantering, skräddarsydd för äldre vuxna. Implementeringsmetoden kommer att innehålla följande:

    1. Med hjälp av benchmarking och prestationsfeedback, akademisk detaljering, övningsfacilitering och tekniskt stöd, hjälper praktikerna att integrera den skräddarsydda POMOA-metoden och resurserna i sina arbetsflöden, med fokus på att förbättra patientens funktion, själveffektivitet och optimering av smärthantering; och
    2. Genom fortlöpande observation och analys, identifiera underlättare och hinder för programimplementering för att påskynda konvergensen kring effektiva och replikerbara metoder.
  3. Genomför en flerdimensionell och omfattande utvärdering av effekten av RISE-OK-programmet, inklusive mätning av följande resultat:

    1. Patientcentrerade resultat: Patienthälsorelaterad livskvalitet och funktion (PROMIS-29), själveffektivitet för smärthantering med hjälp av en modifierad Arthritis Self-Efficacy-skala (ASES), smärtinterferens (Smärta-Njutning-Allmän aktivitet) och funktionell måluppnåelse (måluppfyllelseskalning);
    2. Vårdkvalitetsresultat: Patientanvändning av opioidmediciner (morfinmilligramekvivalenter) och alternativa terapier hos äldre vuxna, förändringar i förskrivningsmönster och diversifiering av farmakologiska och icke-farmakologiska smärtterapier;
    3. Vårdprocessresultat: Programmets inverkan på vårdprocessresultat på praktiknivå (registeranvändning av kronisk opioidterapi; systematiska besök på kronisk opioidterapi; mätning av smärtpåverkan/interferens, smärthantering och risk-/nyttasamtal; naloxonrecept; nedtrappningsmetoder; patient/ utbildning av vårdgivare, delat beslutsfattande, remisser/samhällstjänster, användning av läkemedelsassisterad terapi); och
    4. Kvalitativa resultat: Vårdpersonal, ledarskap inom hälsosystemet, patient och vårdgivares uppfattningar om nyttan, effektiviteten och generaliserbarheten av RISE-OK-programmet, utforskade via semistrukturerade intervjuer, exit-undersökningar och djupgående observationer av programimplementeringsprocesser.
  4. Sprid innovativa metoder och produkter som utvecklats av RISE-OK-projektet på flera sätt:

    1. Gemenskapsbaserad spridning (gemenskapsbaserade och professionella hälsoorganisationer);
    2. Akademisk spridning (presentationer, workshops, artiklar, Myndigheten för sjukvårdsforskning och kvalitetskommunikationspersonal); Webbaserad och social nätverksbaserad spridning (t.ex. Research-to-Practice Exchange).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1035

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För praktiken: Ge primärvårdstjänster till äldre vuxna. Var lokaliserad i Oklahoma. Var villig att fylla i en undersökning före och efter praktiken och byggstenar i primärvården. Använd en elektronisk journal.
  • För praktiserande läkare: Var en MD, DO, PA eller APRN licensierad att praktisera i Oklahoma. Var villig att fylla i en medlemsundersökning före och efter praktiken. Var villig att arbeta med OPHICs externa supportpersonal för att använda prestationsmåtten.
  • För praktikpersonal: Var anställd av praktiken. Var villig att fylla i en medlemsundersökning före och efter praktiken. Var villig att arbeta med OPHICs externa stödpersonal för att använda prestationsmått för att optimera smärtbehandlingsmetoder hos äldre vuxna.
  • För övningspatienter: Var patienter med kronisk smärta i åldern 60 år eller äldre, eller kan vara yngre, men sårbara på grund av funktionshinder, betydande funktionsbegränsningar eller social deprivation. Var villig att fylla i PROMIS-29-undersökningar, delta i RISE-OK-projektets aktiviteter och ge feedback om RISE-OK-programmet.

Exklusions kriterier:

  • Praktiker: Ger inte primärvård. Ger endast akut vård och ger inte kontinuitet i vården eller långvarig uppföljningsvård. Använder inte elektronisk journal.
  • Läkare: Ge inte primärvården kontinuitet och kronisk vårduppföljning. Planerar att lämna praktiken inom de närmaste 12 månaderna, inklusive om läkaren planerar att gå i pension inom de närmaste 12 månaderna.
  • Övningspersonal: Under 18 år.
  • Patienter: Inte äldre vuxna patienter med kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Primärvårdsmetoder
Forskning om spridning och genomförande
Studien kommer att använda en forsknings- och implementeringsdesign som försöker balansera vetenskaplig rigor, forskning om god praxis, preferenser för primärvårdsimplementering och många begränsningar relaterade till studiekontexten. En väntelista-kontrollerad, förskjuten implementeringsstudie kommer att genomföras med tre grupper om 15 metoder som introduceras till interventionen i 3-månadersintervall, varvid varje baslinje överlappar med interimsmätningar av vårdkvalitet och processresultat i samtidiga grupper var tredje månad, följt av en slutlig datainsamling i slutet av interventionen under månaderna 16 och 17, inklusive baslinjemått plus semistrukturerade intervjuer. Grupperna och deras sekvens kommer inte att randomiseras, men övningsegenskaper kommer att användas för att fördela dem mellan de tre grupperna baserat på plats, typ, storlek och patientmix för att maximera balansen mellan övningarna mellan grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet och funktion: Sammanfattning av fysisk hälsa
Tidsram: Baslinje till 17 månader
Förändring i patientrapporterade resultat Mätning Information System Survey (PROMIS-29) Sammanfattning av fysisk hälsa
Baslinje till 17 månader
Hälsorelaterad livskvalitet och funktion: Sammanfattning av mental hälsa
Tidsram: Baslinje till 17 månader
Förändring i patientrapporterade resultat Mätning Information System Survey (PROMIS-29) Sammanfattning av mental hälsa
Baslinje till 17 månader
Morfin milligramekvivalent (MME)
Tidsram: Baslinje till 17 månader
Förändring i genomsnittlig opioidmorfinmilligramekvivalent (MME) på praktiknivå
Baslinje till 17 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: Baslinje
Artrit Self-Efficacy Scale (ASES) Poäng. Arthritis Self-Efficacy Scale har 20 poster i 3 underskalor: self-efficacy for att hantera smärta (PSE), 5 poster; själveffektivitet för fysisk funktion (FSE), 9 poster; och själveffektivitet för att kontrollera andra system (OSE), 6 artiklar. Föremål betygsätts på en betygsskala från 1 (mycket osäker) till 10 (mycket säker). Högre poäng indikerar större självförtroende eller självförtroende.
Baslinje
Självförmåga
Tidsram: 17 månader
Artrit Self-Efficacy Scale (ASES) Poäng. Arthritis Self-Efficacy Scale har 20 poster i 3 underskalor: self-efficacy for att hantera smärta (PSE), 5 poster; själveffektivitet för fysisk funktion (FSE), 9 poster; och själveffektivitet för att kontrollera andra system (OSE), 6 artiklar. Föremål betygsätts på en betygsskala från 1 (mycket osäker) till 10 (mycket säker). Högre poäng indikerar större självförtroende eller självförtroende.
17 månader
Smärtfunktionsstörning
Tidsram: Baslinje
3-punkts poäng för smärta-njutning-allmän aktivitet (PEG).
Baslinje
Smärtfunktionsstörning
Tidsram: Månad 5
3-punkts poäng för smärta-njutning-allmän aktivitet (PEG).
Månad 5
Smärtfunktionsstörning
Tidsram: Månad 8
3-punkts poäng för smärta-njutning-allmän aktivitet (PEG).
Månad 8
Smärtfunktionsstörning
Tidsram: Månad 12
3-punkts poäng för smärta-njutning-allmän aktivitet (PEG).
Månad 12
Smärtfunktionsstörning
Tidsram: Månad 17
3-punkts poäng för smärta-njutning-allmän aktivitet (PEG).
Månad 17
Smärtrelaterad måluppfyllelse
Tidsram: Baslinje
Sammanfattning av 3-punkts smärtrelaterad måluppfyllelseskalning. Patienterna kommer att bedöma sin smärtrelaterade måluppfyllelse med hjälp av en 3-kategoris svarsskala (något mindre än förväntat (-1), förväntat måluppfyllelse (0) och något bättre än förväntat (+1).
Baslinje
Smärtrelaterad måluppfyllelse
Tidsram: Månad 17
Sammanfattning av 3-punkts smärtrelaterad måluppfyllelseskalning. Patienterna kommer att bedöma sin smärtrelaterade måluppfyllelse med hjälp av en 3-kategoris svarsskala (något mindre än förväntat (-1), förväntat måluppfyllelse (0) och något bättre än förväntat (+1).
Månad 17
Polyfarmaci risk
Tidsram: Baslinje
% av patienterna också på psykotropa, lugnande medel, hypnotika, muskelavslappnande medel eller cannabionoider
Baslinje
Polyfarmaci risk
Tidsram: Månad 5
% av patienterna också på psykotropa, lugnande medel, hypnotika, muskelavslappnande medel eller cannabionoider
Månad 5
Polyfarmaci risk
Tidsram: Månad 8
% av patienterna också på psykotropa, lugnande medel, hypnotika, muskelavslappnande medel eller cannabionoider
Månad 8
Polyfarmaci risk
Tidsram: Månad 12
% av patienterna också på psykotropa, lugnande medel, hypnotika, muskelavslappnande medel eller cannabionoider
Månad 12
Polyfarmaci risk
Tidsram: Månad 17
% av patienterna också på psykotropa, lugnande medel, hypnotika, muskelavslappnande medel eller cannabionoider
Månad 17
Diversifiering av smärtterapi
Tidsram: Baslinje
Antal (och typ) av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingstyper
Baslinje
Diversifiering av smärtterapi
Tidsram: Månad 5
Antal (och typ) av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingstyper
Månad 5
Diversifiering av smärtterapi
Tidsram: Månad 8
Antal (och typ) av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingstyper
Månad 8
Diversifiering av smärtterapi
Tidsram: Månad 12
Antal (och typ) av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingstyper
Månad 12
Diversifiering av smärtterapi
Tidsram: Månad 17
Antal (och typ) av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingstyper
Månad 17
Kronisk opioidterapistatistik: Kvalificerade patienter
Tidsram: Baslinje
Antal patienter över 60 år på kroniska opioider
Baslinje
Kronisk opioidterapistatistik: Kvalificerade patienter
Tidsram: Månad 17
Antal patienter över 60 år på kroniska opioider
Månad 17
Kronisk opioidterapistatistik: Besök som behandlar smärtbehandling
Tidsram: Baslinje
% av patienterna på kroniska opioider som sågs vid ett besök som behandlade smärtbehandling under de 6 månaderna före baslinjen.
Baslinje
Kronisk opioidterapistatistik: Besök som behandlar smärtbehandling
Tidsram: Månad 17
% av patienterna på kroniska opioider som sågs vid ett besök som behandlade smärtbehandling under de 6 månaderna före månad 17 av studien.
Månad 17
Kronisk opioidterapistatistik: Kronisk smärtdiagnos
Tidsram: Baslinje
% av patienterna på kroniska opioider med en kronisk smärtdiagnos
Baslinje
Kronisk opioidterapistatistik: Kronisk smärtdiagnos
Tidsram: Månad 17
% av patienterna på kroniska opioider med en kronisk smärtdiagnos
Månad 17
Kronisk opioidterapistatistik: högriskpatienter
Tidsram: Baslinje
% av patienterna på kroniska opioider med MME>50 och benso
Baslinje
Kronisk opioidterapistatistik: högriskpatienter
Tidsram: Månad 17
% av patienterna på kroniska opioider med MME>50 och benso
Månad 17

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera