Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn- en opioïdenbeheer bij oudere volwassenen (RISE-OK)

4 maart 2024 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Aanpak van stoornis in het gebruik van opioïden bij ouderen door middel van innovatie in de eerstelijnszorg: pijn en opioïdenbeheer bij oudere volwassenen

De omvang en diepte van de aanhoudende opioïdencrisis zijn algemeen bekend en in de Verenigde Staten en andere landen zijn veel interventies aan de gang om de verwoestende impact ervan op individuen en de samenleving te verlichten. Om specifieke uitdagingen van pijn- en opioïdenbeheer (POM) bij oudere en kwetsbare volwassenen aan te pakken, zullen de onderzoekers een veelzijdig, persoonsgericht en schaalbaar beheerprogramma voor opioïdengebruiksstoornissen (OUD) ontwerpen en implementeren in de eerstelijnszorgpraktijken in Oklahoma. De onderzoekers verwachten dat het rigoureus ontworpen en evidence-based programma innovatieve oplossingen voor pijn- en opioïdenbeheer zal ontwikkelen en verspreiden bij risicovolle, oudere en kwetsbare bevolkingsgroepen die met chronische pijn leven. Het voorgestelde initiatief zal praktijken in de eerstelijnszorg helpen bij het optimaliseren van pijnbeheersingsbenaderingen bij oudere volwassenen door middel van een geïntegreerde en transdisciplinaire toepassing van innovaties op het gebied van multimodale pijnbehandeling, op pijnmechanismen gebaseerde farmacotherapie, doelgerichte zorg voor de patiënt, implementatiewetenschap, evidence-based kwaliteitsverbeteringsmethodologie en gemeenschapsgebonden ontwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van het project zijn:

  1. Voortbouwend op bestaande richtlijnen en hulpmiddelen die het onderzoeksteam heeft ontwikkeld en geïmplementeerd voor pijn- en opioïdenbeheer (POM), zorgprocessen, implementatieondersteunende strategieën en gedeelde besluitvormingsondersteunende middelen verfijnen en afstemmen op de specifieke behoeften van ouderen in de eerstelijnszorg , met behulp van een systematische aanpak, waaronder:

    1. Voer een snel, iteratief proces uit, waarbij een divers panel van deskundigen uit de gezondheidszorg bestaande POM-benaderingen en -hulpmiddelen voor oudere volwassen patiënten (POMOA) aanpast en verbetert;
    2. Implementeer een daaropvolgend formatief proces, waarbij een adviesraad van de gemeenschap van patiënten en zorgverleners ervoor zorgt dat de op maat gemaakte POM-benadering en -middelen acceptabel, bruikbaar, contextgevoelig en met toegevoegde waarde zijn voor oudere volwassenen en hun zorgverleners; En
    3. Verzamel hulpmiddelen op maat om een ​​POMOA-toolkit te maken waaruit eerstelijnszorgpraktijken sets van middelen kunnen selecteren op basis van hun specifieke behoeften, begeleid door academische detailers en praktijkbegeleiders.
  2. Over een periode van 2 jaar minimaal 36 eerstelijnszorgpraktijken in Oklahoma helpen bij het implementeren van een persoonsgerichte, doelgerichte en gemeenschapsgebonden benadering van pijnbeheersing, afgestemd op oudere volwassenen. De implementatieaanpak omvat het volgende:

    1. Met behulp van benchmarking en prestatiefeedback, academische detaillering, praktijkfacilitatie en technologische ondersteuning, helpen praktijken de op maat gemaakte POMOA-benadering en -middelen te integreren in hun workflows, gericht op het verbeteren van het functioneren van de patiënt, zelfeffectiviteit en de optimalisatie van pijnbeheer; En
    2. Identificeer door voortdurende observatie en analyse facilitators en belemmeringen voor de implementatie van programma's om de convergentie naar effectieve en repliceerbare methoden te versnellen.
  3. Voer een multidimensionale en uitgebreide evaluatie uit van de impact van het RISE-OK-programma, inclusief het meten van de volgende resultaten:

    1. Patiëntgerichte uitkomsten: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren van de patiënt (PROMIS-29), zelfeffectiviteit voor pijnbeheersing met behulp van een gemodificeerde Arthritis Self-Efficacy-schaal (ASES), pijninterferentie (Pain-Enjoyment-General Activity), en functionele doelbereiking (Goal Attainment Scaling);
    2. Resultaten van zorgkwaliteit: Patiëntgebruik van opioïde medicatie (morfine milligram-equivalenten) en alternatieve therapieën bij oudere volwassenen, verandering in voorschrijfpatronen en diversificatie van farmacologische en niet-farmacologische pijntherapieën;
    3. Zorgprocesuitkomsten: Impact van het programma op zorgprocesresultaten op praktijkniveau (gebruik van register voor chronische opioïdentherapie; systematische bezoeken aan chronische opioïdentherapie; pijnimpact/interferentiemeting, pijnbeheersing en risico/batengesprekken; voorschrijven van naloxon; afbouwende praktijken; patiënt/ educatie voor zorgverleners, gedeelde besluitvorming, verwijzingen/koppelingen van gemeenschapsdiensten, gebruik van medicatieondersteunde therapie); En
    4. Kwalitatieve resultaten: zorgverleners, leidinggevenden in het zorgsysteem, percepties van patiënten en zorgverleners van het nut, de effectiviteit en de generaliseerbaarheid van het RISE-OK-programma, verkend via semi-gestructureerde interviews, exit-enquêtes en diepgaande observaties van het implementatieproces van het programma.
  4. Verspreid innovatieve benaderingen en producten ontwikkeld door het RISE-OK-project op verschillende manieren:

    1. Community-based disseminatie (community-based en professionele gezondheidsorganisaties);
    2. Academische disseminatie (presentaties, workshops, papers, Agency for Healthcare Research en Quality's communicatieprofessionals); Webgebaseerde en op sociale netwerken gebaseerde verspreiding (bijv. Research-to-Practice Exchange).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1035

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de praktijk: eerstelijnszorg leveren aan oudere volwassenen. Gevestigd zijn in Oklahoma. Bereid zijn om een ​​pre- en post-practice-kenmerk en bouwstenen van de eerstelijnszorgenquête in te vullen. Gebruik een elektronisch patiëntendossier.
  • Voor praktijkbehandelaars: Wees een MD, DO, PA of APRN met een vergunning om te oefenen in Oklahoma. Wees bereid om een ​​ledenenquête voor en na de training in te vullen. Wees bereid om samen te werken met het externe ondersteuningspersoneel van OPHIC om de prestatiemaatstaven te gebruiken.
  • Voor praktijkpersoneel: in dienst zijn van de praktijk. Wees bereid om een ​​ledenenquête voor en na de training in te vullen. Wees bereid om samen te werken met het externe ondersteuningspersoneel van OPHIC om prestatiemetingen te gebruiken om pijnbeheersingsbenaderingen bij oudere volwassenen te optimaliseren.
  • Voor praktijkpatiënten: wees chronische pijnpatiënten van 60 jaar of ouder, of misschien jonger, maar kwetsbaar vanwege een handicap, aanzienlijke functionele beperking of sociale deprivatie. Bereid zijn om PROMIS-29-enquêtes in te vullen, deel te nemen aan RISE-OK-projectactiviteiten en feedback te geven over het RISE-OK-programma.

Uitsluitingscriteria:

  • Praktijken: Biedt geen eerstelijnszorg. Biedt alleen spoedeisende zorg en geen continuïteit van zorg of langdurige nazorg. Maakt geen gebruik van een elektronisch patiëntendossier.
  • Clinici: Bied geen eerstelijnszorg met continuïteit en follow-up van chronische zorg. Van plan zijn om de praktijk binnen de komende 12 maanden te verlaten, ook als de clinicus van plan is om binnen de komende 12 maanden met pensioen te gaan.
  • Praktijkpersoneel: jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten: Niet oudere volwassen chronische pijnpatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Praktijken eerstelijnszorg
Verspreidings- en implementatieonderzoek
De studie zal een onderzoeks- en implementatieontwerp gebruiken dat probeert een balans te vinden tussen wetenschappelijke nauwkeurigheid, goede onderzoekspraktijken, implementatievoorkeuren in de eerstelijnszorg en tal van beperkingen met betrekking tot de studiecontext. Er zal een wachtlijstgecontroleerd, gespreid implementatieonderzoek worden uitgevoerd met drie groepen van 15 praktijken die met tussenpozen van 3 maanden kennismaken met de interventie, waarbij elke basislijn overlapt met tussentijdse metingen van zorgkwaliteit en procesresultaten in gelijktijdige groepen om de 3 maanden, gevolgd door een definitieve gegevensverzameling aan het einde van de interventie in maand 16 en 17, inclusief nulmetingen plus semigestructureerde interviews. De groepen en hun volgorde zullen niet gerandomiseerd zijn, maar praktijkkenmerken zullen worden gebruikt om ze over de drie groepen te verdelen op basis van locatie, type, grootte en patiëntenmix om de balans van praktijken tussen de groepen te maximaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren: Samenvattingsscore lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 17 maanden
Verandering in patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteemonderzoek (PROMIS-29) Samenvattingsscore lichamelijke gezondheid
Basislijn tot 17 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren: Samenvattingsscore geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 17 maanden
Verandering in patiëntgerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteemonderzoek (PROMIS-29) Samenvattingsscore geestelijke gezondheid
Basislijn tot 17 maanden
Morfine Milligram Equivalent (MME)
Tijdsspanne: Basislijn tot 17 maanden
Verandering in gemiddelde opioïde Morphine Milligram Equivalent (MME's) op praktijkniveau
Basislijn tot 17 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
Artritis Self-Efficacy Scale (ASES) Score. De Arthritis Self-Efficacy Scale heeft 20 items in 3 subschalen: self-efficacy voor het beheersen van pijn (PSE), 5 items; zelfeffectiviteit voor fysiek functioneren (FSE), 9 items; en self-efficacy voor het besturen van andere systemen (OSE), 6 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (zeer onzeker) tot 10 (zeer zeker). Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen of zelfredzaamheid.
Basislijn
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 17 maanden
Artritis Self-Efficacy Scale (ASES) Score. De Arthritis Self-Efficacy Scale heeft 20 items in 3 subschalen: self-efficacy voor het beheersen van pijn (PSE), 5 items; zelfeffectiviteit voor fysiek functioneren (FSE), 9 items; en self-efficacy voor het besturen van andere systemen (OSE), 6 items. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (zeer onzeker) tot 10 (zeer zeker). Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen of zelfredzaamheid.
17 maanden
Pijnfunctie-interferentie
Tijdsspanne: Basislijn
3-item Pijn-Plezier-Algemene Activiteit (PEG) score
Basislijn
Pijnfunctie-interferentie
Tijdsspanne: Maand 5
3-item Pijn-Plezier-Algemene Activiteit (PEG) score
Maand 5
Pijnfunctie-interferentie
Tijdsspanne: Maand 8
3-item Pijn-Plezier-Algemene Activiteit (PEG) score
Maand 8
Pijnfunctie-interferentie
Tijdsspanne: Maand 12
3-item Pijn-Plezier-Algemene Activiteit (PEG) score
Maand 12
Pijnfunctie-interferentie
Tijdsspanne: Maand 17
3-item Pijn-Plezier-Algemene Activiteit (PEG) score
Maand 17
Pijngerelateerde doelbereiking
Tijdsspanne: Basislijn
Samenvatting van 3-punts pijngerelateerde schaalvergroting van doelen. Patiënten beoordelen hun pijngerelateerde doelbereiking met behulp van een responsschaal met 3 categorieën (iets minder dan verwacht (-1), verwachte doelbereiking (0) en iets beter dan verwacht (+1).
Basislijn
Pijngerelateerde doelbereiking
Tijdsspanne: Maand 17
Samenvatting van 3-punts pijngerelateerde schaalvergroting van doelen. Patiënten beoordelen hun pijngerelateerde doelbereiking met behulp van een responsschaal met 3 categorieën (iets minder dan verwacht (-1), verwachte doelbereiking (0) en iets beter dan verwacht (+1).
Maand 17
Polyfarmacie risico
Tijdsspanne: Basislijn
% van de patiënten gebruikt ook psychofarmaca, sedativa-hypnotica, spierverslappers of cannabionoïden
Basislijn
Polyfarmacie risico
Tijdsspanne: Maand 5
% van de patiënten gebruikt ook psychofarmaca, sedativa-hypnotica, spierverslappers of cannabionoïden
Maand 5
Polyfarmacie risico
Tijdsspanne: Maand 8
% van de patiënten gebruikt ook psychofarmaca, sedativa-hypnotica, spierverslappers of cannabionoïden
Maand 8
Polyfarmacie risico
Tijdsspanne: Maand 12
% van de patiënten gebruikt ook psychofarmaca, sedativa-hypnotica, spierverslappers of cannabionoïden
Maand 12
Polyfarmacie risico
Tijdsspanne: Maand 17
% van de patiënten gebruikt ook psychofarmaca, sedativa-hypnotica, spierverslappers of cannabionoïden
Maand 17
Diversificatie van pijntherapie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal (en type) farmacologische en niet-farmacologische behandelingstypes
Basislijn
Diversificatie van pijntherapie
Tijdsspanne: Maand 5
Aantal (en type) farmacologische en niet-farmacologische behandelingstypes
Maand 5
Diversificatie van pijntherapie
Tijdsspanne: Maand 8
Aantal (en type) farmacologische en niet-farmacologische behandelingstypes
Maand 8
Diversificatie van pijntherapie
Tijdsspanne: Maand 12
Aantal (en type) farmacologische en niet-farmacologische behandelingstypes
Maand 12
Diversificatie van pijntherapie
Tijdsspanne: Maand 17
Aantal (en type) farmacologische en niet-farmacologische behandelingstypes
Maand 17
Statistieken over chronische opioïdtherapie: in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten ouder dan 60 jaar dat chronische opioïden gebruikt
Basislijn
Statistieken over chronische opioïdtherapie: in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Maand 17
Aantal patiënten ouder dan 60 jaar dat chronische opioïden gebruikt
Maand 17
Statistieken over chronische opioïdentherapie: bezoek Pijnbestrijding
Tijdsspanne: Basislijn
% patiënten op chronische opioïden die werden gezien tijdens een bezoek aan pijnbestrijding in de 6 maanden voorafgaand aan de baseline.
Basislijn
Statistieken over chronische opioïdentherapie: bezoek Pijnbestrijding
Tijdsspanne: Maand 17
% patiënten op chronische opioïden die werden gezien tijdens een bezoek aan pijnbestrijding in de 6 maanden voorafgaand aan maand 17 van het onderzoek.
Maand 17
Statistieken over chronische opioïdtherapie: diagnose van chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
% patiënten op chronische opioïden met een chronische pijndiagnose
Basislijn
Statistieken over chronische opioïdtherapie: diagnose van chronische pijn
Tijdsspanne: Maand 17
% patiënten op chronische opioïden met een chronische pijndiagnose
Maand 17
Statistieken over chronische opioïdtherapie: patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: Basislijn
% patiënten op chronische opioïden met MME>50 en benzo
Basislijn
Statistieken over chronische opioïdtherapie: patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: Maand 17
% patiënten op chronische opioïden met MME>50 en benzo
Maand 17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Verspreidings- en implementatieonderzoek

3
Abonneren