老年人的疼痛和阿片类药物管理 (RISE-OK)
2024年3月4日 更新者:University of Oklahoma
通过初级保健创新解决老年人的阿片类药物使用障碍:老年人的疼痛和阿片类药物管理
持续的阿片类药物危机的范围和深度众所周知,美国和其他国家/地区正在采取许多干预措施,以减轻其对个人和社会的破坏性影响。
为了应对老年人和弱势成年人疼痛和阿片类药物管理 (POM) 的具体挑战,研究人员将在俄克拉荷马州的初级保健实践中设计和实施多方面、以人为本且可扩展的阿片类药物使用障碍 (OUD) 管理计划。
研究人员预计,经过严格设计和以证据为基础的项目将为患有慢性疼痛的高风险、老年人和弱势人群建立和传播疼痛和阿片类药物管理的创新解决方案。
拟议的倡议将通过在多模式疼痛管理、基于疼痛机制的药物治疗、以患者目标为导向的护理、实施科学、循证医学等方面综合和跨学科地应用创新,帮助初级保健实践优化老年人的疼痛管理方法质量改进方法和社区参与设计。
研究概览
详细说明
该项目的具体目标是:
基于研究人员合作开发和实施的疼痛和阿片类药物管理 (POM) 的现有指南和工具,改进和定制护理流程、实施支持策略和共享决策支持资源,以满足初级保健环境中老年人的特定需求,使用系统的方法,包括:
- 进行快速、迭代的过程,多元化的医疗保健专业专家小组通过该过程调整和增强现有的 POM 方法和工具,以适应老年患者 (POMOA);
- 实施后续的形成过程,通过该过程,患者和护理人员社区咨询委员会确保量身定制的 POM 方法和资源对老年人及其护理人员来说是可接受的、可用的、对上下文敏感的和增值的;和
- 汇集量身定制的资源以创建一个 POMOA 工具包,初级保健实践可以从中根据他们的特定需求选择资源集,由学术细节和实践促进者指导。
在 2 年的时间里,帮助俄克拉荷马州至少 36 个初级保健机构实施以人为本、目标导向和与社区相关的疼痛管理方法,该方法专为老年人量身定制。 实施方法将包括以下内容:
- 使用基准测试和绩效反馈、学术细节、实践促进和技术支持,帮助实践将量身定制的 POMOA 方法和资源整合到他们的工作流程中,专注于改善患者功能、自我效能和疼痛管理的优化;和
- 通过持续的观察和分析,确定计划实施的促进因素和障碍,以加速有效和可复制方法的融合。
对 RISE-OK 计划的影响进行多维度、全面的评估,包括衡量以下成果:
- 以患者为中心的结果:与患者健康相关的生活质量和功能 (PROMIS-29)、使用改良的关节炎自我效能表 (ASES) 进行疼痛管理的自我效能、疼痛干扰(疼痛-享受-一般活动),以及功能性目标达成(Goal Attainment Scaling);
- 护理质量结果:老年人对阿片类药物(吗啡毫克当量)和替代疗法的患者使用、处方模式的改变以及药理学和非药理学疼痛疗法的多样化;
- 护理过程结果:该计划对实践层面护理过程结果的影响(慢性阿片类药物治疗注册使用;系统性慢性阿片类药物治疗就诊;疼痛影响/干扰测量、疼痛管理和风险/收益对话;纳洛酮处方;逐渐减少的做法;患者/护理人员教育;共同决策;转诊/社区服务联系;药物辅助治疗的利用);和
- 定性结果:医疗保健专业人员、卫生系统领导、患者和护理人员对 RISE-OK 计划的实用性、有效性和普遍性的看法,通过半结构化访谈、退出调查和深入的计划实施过程观察进行探索。
通过多种方式传播 RISE-OK 项目开发的创新方法和产品:
- 基于社区的传播(基于社区和专业的卫生组织);
- 学术传播(演示文稿、研讨会、论文、医疗保健研究机构和质量部的传播专业人员);基于 Web 和基于社交网络的传播(例如,从研究到实践的交流)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1035
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Timothy VanWagoner, PhD
- 电话号码:(405) 271-3480
- 邮箱:Timothy-VanWagoner@ouhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Juell Homco, PhD, MPH
- 电话号码:(918) 660-3808
- 邮箱:juell-homco@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 招聘中
- Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
-
接触:
- Timothy VanWagoner, PhD
- 电话号码:405-271-3480
- 邮箱:timothy-vanwagoner@ouhsc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 实践:为老年人提供初级保健服务。 位于俄克拉何马州。 愿意完成初级保健调查的前后实践特征和组成部分。 使用电子健康记录。
- 对于实践临床医生:是获得在俄克拉荷马州执业许可的 MD、DO、PA 或 APRN。 愿意完成练习前和练习后的会员调查。 愿意与 OPHIC 外部支持人员一起使用绩效指标。
- 对于实践人员:受雇于实践。 愿意完成练习前和练习后的会员调查。 愿意与 OPHIC 外部支持人员合作,使用绩效指标来优化老年人的疼痛管理方法。
- 对于实践患者:是 60 岁或以上的慢性疼痛患者,或者可能更年轻,但由于残疾、严重的功能限制或社会剥夺而变得脆弱。 愿意完成 PROMIS-29 调查,参与 RISE-OK 项目活动,并提供有关 RISE-OK 计划的反馈。
排除标准:
- 做法:不提供初级保健。 仅提供紧急护理,不提供持续护理或长期随访护理。 不使用电子健康记录。
- 临床医生:不要提供具有连续性和长期护理随访的初级保健。 计划在未来 12 个月内离开诊所,包括临床医生是否计划在未来 12 个月内退休。
- 执业人员:18岁以下。
- 患者:不是老年慢性疼痛患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:初级保健实践
传播与实施研究
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该研究将采用研究和实施设计,试图平衡科学严谨性、研究良好实践、初级保健实施偏好和与研究背景相关的众多限制。
将进行一项候补名单控制的交错实施研究,每 3 个月将 15 种做法引入干预措施,每组基线每 3 个月与并发组的护理质量和过程结果的中期测量重叠,然后是在第 16 个月和第 17 个月的干预结束时收集最终数据,包括基线测量和半结构化访谈。
这些组及其顺序不会随机分配,但会根据实践特征根据位置、类型、大小和患者组合将它们分配到三个组中,以最大限度地平衡各组之间的实践。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量和功能:身体健康总分
大体时间:基线至 17 个月
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患者报告结果变化测量信息系统调查 (PROMIS-29) 身体健康总分
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基线至 17 个月
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与健康相关的生活质量和功能:心理健康总分
大体时间:基线至 17 个月
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患者报告结果变化测量信息系统调查 (PROMIS-29) 心理健康总分
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基线至 17 个月
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吗啡毫克当量 (MME)
大体时间:基线至 17 个月
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实践水平上平均阿片类药物吗啡毫克当量 (MME) 的变化
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基线至 17 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能感
大体时间:基线
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关节炎自我效能量表 (ASES) 评分。
关节炎自我效能量表有 3 个分量表 20 个项目:管理疼痛的自我效能(PSE),5 个项目;身体机能自我效能感(FSE),9项;和控制其他系统的自我效能(OSE),6 项。
项目按照 1(非常不确定)到 10(非常确定)的评分量表进行评分。
较高的分数表示更大的信心或自我效能。
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基线
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自我效能感
大体时间:17个月
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关节炎自我效能量表 (ASES) 评分。
关节炎自我效能量表有 3 个分量表 20 个项目:管理疼痛的自我效能(PSE),5 个项目;身体机能自我效能感(FSE),9项;和控制其他系统的自我效能(OSE),6 项。
项目按照 1(非常不确定)到 10(非常确定)的评分量表进行评分。
较高的分数表示更大的信心或自我效能。
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17个月
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疼痛功能干扰
大体时间:基线
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3 项疼痛-享受-一般活动 (PEG) 评分
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基线
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疼痛功能干扰
大体时间:第 5 个月
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3 项疼痛-享受-一般活动 (PEG) 评分
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第 5 个月
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疼痛功能干扰
大体时间:第 8 个月
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3 项疼痛-享受-一般活动 (PEG) 评分
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第 8 个月
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疼痛功能干扰
大体时间:第 12 个月
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3 项疼痛-享受-一般活动 (PEG) 评分
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第 12 个月
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疼痛功能干扰
大体时间:第 17 个月
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3 项疼痛-享受-一般活动 (PEG) 评分
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第 17 个月
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疼痛相关目标达成
大体时间:基线
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3 点疼痛相关目标实现量表总结。
患者将使用 3 类反应量表(略低于预期 (-1)、预期目标实现 (0) 和略好于预期 (+1))对他们的疼痛相关目标实现进行评分。
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基线
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疼痛相关目标达成
大体时间:第 17 个月
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3 点疼痛相关目标实现量表总结。
患者将使用 3 类反应量表(略低于预期 (-1)、预期目标实现 (0) 和略好于预期 (+1))对他们的疼痛相关目标实现进行评分。
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第 17 个月
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多药风险
大体时间:基线
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同时服用精神药物、镇静催眠药、肌肉松弛剂或大麻素的患者百分比
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基线
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多药风险
大体时间:第 5 个月
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同时服用精神药物、镇静催眠药、肌肉松弛剂或大麻素的患者百分比
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第 5 个月
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多药风险
大体时间:第 8 个月
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同时服用精神药物、镇静催眠药、肌肉松弛剂或大麻素的患者百分比
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第 8 个月
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多药风险
大体时间:第 12 个月
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同时服用精神药物、镇静催眠药、肌肉松弛剂或大麻素的患者百分比
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第 12 个月
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多药风险
大体时间:第 17 个月
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同时服用精神药物、镇静催眠药、肌肉松弛剂或大麻素的患者百分比
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第 17 个月
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疼痛治疗的多样化
大体时间:基线
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药物和非药物治疗类型的数量(和类型)
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基线
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疼痛治疗的多样化
大体时间:第 5 个月
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药物和非药物治疗类型的数量(和类型)
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第 5 个月
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疼痛治疗的多样化
大体时间:第 8 个月
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药物和非药物治疗类型的数量(和类型)
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第 8 个月
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疼痛治疗的多样化
大体时间:第 12 个月
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药物和非药物治疗类型的数量(和类型)
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第 12 个月
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疼痛治疗的多样化
大体时间:第 17 个月
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药物和非药物治疗类型的数量(和类型)
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第 17 个月
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慢性阿片类药物治疗统计:符合条件的患者
大体时间:基线
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60 岁以上长期服用阿片类药物的患者人数
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基线
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慢性阿片类药物治疗统计:符合条件的患者
大体时间:第 17 个月
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60 岁以上长期服用阿片类药物的患者人数
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第 17 个月
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慢性阿片类药物治疗统计:访问解决疼痛管理
大体时间:基线
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在基线之前的 6 个月内,在解决疼痛管理问题的访问中看到的慢性阿片类药物患者的百分比。
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基线
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慢性阿片类药物治疗统计:访问解决疼痛管理
大体时间:第 17 个月
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在研究的第 17 个月之前的 6 个月内,在解决疼痛管理问题的访问中看到的慢性阿片类药物患者的百分比。
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第 17 个月
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慢性阿片类药物治疗统计:慢性疼痛诊断
大体时间:基线
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患有慢性疼痛诊断的慢性阿片类药物患者百分比
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基线
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慢性阿片类药物治疗统计:慢性疼痛诊断
大体时间:第 17 个月
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患有慢性疼痛诊断的慢性阿片类药物患者百分比
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第 17 个月
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慢性阿片类药物治疗统计:高危患者
大体时间:基线
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MME > 50 和苯并使用慢性阿片类药物的患者百分比
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基线
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慢性阿片类药物治疗统计:高危患者
大体时间:第 17 个月
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MME > 50 和苯并使用慢性阿片类药物的患者百分比
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第 17 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Steven Crawford, MD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989 Jan;32(1):37-44. doi: 10.1002/anr.1780320107.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
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- Liebschutz JM, Xuan Z, Shanahan CW, LaRochelle M, Keosaian J, Beers D, Guara G, O'Connor K, Alford DP, Parker V, Weiss RD, Samet JH, Crosson J, Cushman PA, Lasser KE. Improving Adherence to Long-term Opioid Therapy Guidelines to Reduce Opioid Misuse in Primary Care: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Sep 1;177(9):1265-1272. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.2468.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月30日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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