Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion de la douleur et des opioïdes chez les personnes âgées (RISE-OK)

4 mars 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Aborder le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes chez les personnes âgées grâce à l'innovation en soins primaires : gestion de la douleur et des opioïdes chez les personnes âgées

L'ampleur et la profondeur de la crise actuelle des opioïdes sont bien connues et de nombreuses interventions sont en cours aux États-Unis et dans d'autres pays pour atténuer son impact dévastateur sur les individus et la société. Pour relever les défis spécifiques de la gestion de la douleur et des opioïdes (POM) chez les adultes âgés et vulnérables, les chercheurs concevront et mettront en œuvre un programme de gestion des troubles de l'utilisation des opioïdes (OUD) à multiples facettes, centré sur la personne et évolutif dans les pratiques de soins primaires de l'Oklahoma. Les chercheurs s'attendent à ce que le programme rigoureusement conçu et fondé sur des preuves établisse et diffuse des solutions innovantes pour la gestion de la douleur et des opioïdes chez les populations à haut risque, âgées et vulnérables vivant avec une douleur chronique. L'initiative proposée aidera les pratiques de soins primaires à optimiser les approches de gestion de la douleur chez les personnes âgées grâce à une application intégrée et transdisciplinaire d'innovations dans la gestion multimodale de la douleur, la pharmacothérapie basée sur le mécanisme de la douleur, les soins axés sur les objectifs du patient, la science de la mise en œuvre, les méthodologie d'amélioration de la qualité et conception communautaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs spécifiques du projet sont :

  1. En s'appuyant sur les lignes directrices et les outils existants que la collaboration des chercheurs a élaborés et mis en œuvre pour la gestion de la douleur et des opioïdes (POM), affiner et adapter les processus de soins, les stratégies de soutien à la mise en œuvre et les ressources d'aide à la décision partagées aux besoins spécifiques des personnes âgées dans les établissements de soins primaires , en utilisant une approche systématique, comprenant :

    1. Mener un processus rapide et itératif, par lequel un groupe d'experts de divers professionnels de la santé adapte et améliore les approches et les outils POM existants pour les patients âgés (POMOA);
    2. Mettre en œuvre un processus formatif ultérieur, par lequel un conseil consultatif communautaire de patients et de soignants s'assure que l'approche et les ressources de POM adaptées sont acceptables, utilisables, sensibles au contexte et à valeur ajoutée pour les personnes âgées et leurs soignants ; et
    3. Rassemblez des ressources sur mesure pour créer une boîte à outils POMOA à partir de laquelle les cabinets de soins primaires peuvent sélectionner des ensembles de ressources en fonction de leurs besoins spécifiques, guidés par des informateurs universitaires et des animateurs de pratique.
  2. Sur une période de 2 ans, aider un minimum de 36 cabinets de soins primaires de l'Oklahoma à mettre en œuvre une approche de gestion de la douleur centrée sur la personne, axée sur les objectifs et liée à la communauté, adaptée aux personnes âgées. L'approche de mise en œuvre comprendra les éléments suivants :

    1. En utilisant l'analyse comparative et les commentaires sur les performances, les détails académiques, la facilitation de la pratique et le support technologique, aidez les pratiques à intégrer l'approche et les ressources POMOA personnalisées dans leurs flux de travail, en se concentrant sur l'amélioration du fonctionnement du patient, l'auto-efficacité et l'optimisation de la gestion de la douleur ; et
    2. Grâce à une observation et une analyse continues, identifiez les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre du programme pour accélérer la convergence sur des méthodes efficaces et reproductibles.
  3. Mener une évaluation multidimensionnelle et complète de l'impact du programme RISE-OK, y compris la mesure des résultats suivants :

    1. Résultats centrés sur le patient : qualité de vie et fonctionnement liés à la santé du patient (PROMIS-29), auto-efficacité pour la gestion de la douleur à l'aide d'une échelle modifiée d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES), interférence de la douleur (douleur-plaisir-activité générale) et atteinte des objectifs fonctionnels (Goal Attainment Scaling) ;
    2. Résultats de la qualité des soins : utilisation par les patients de médicaments opioïdes (équivalents en milligrammes de morphine) et de thérapies alternatives chez les personnes âgées, modification des habitudes de prescription et diversification des thérapies antidouleur pharmacologiques et non pharmacologiques ;
    3. Résultats du processus de soins : impact du programme sur les résultats du processus de soins au niveau de la pratique (utilisation du registre des thérapies chroniques aux opioïdes ; visites systématiques de thérapie chronique aux opioïdes ; mesure de l'impact/interférence de la douleur, gestion de la douleur et conversations risques/avantages ; ordonnance de naloxone ; pratiques de réduction progressive ; patient/ éducation des soignants ; prise de décision partagée ; aiguillages/liens vers les services communautaires ; utilisation de la thérapie assistée par médication ); et
    4. Résultats qualitatifs : Perceptions des professionnels de la santé, des dirigeants du système de santé, des patients et des soignants quant à l'utilité, l'efficacité et la généralisabilité du programme RISE-OK, explorées par le biais d'entretiens semi-structurés, d'enquêtes de sortie et d'observations approfondies du processus de mise en œuvre du programme.
  4. Diffuser les approches et produits innovants développés par le projet RISE-OK de plusieurs manières :

    1. Diffusion communautaire (organisations communautaires et professionnelles de la santé);
    2. Diffusion académique (présentations, ateliers, communications, professionnels de la communication de l'Agence pour la Recherche en Santé et la Qualité) ; Diffusion sur le Web et sur les réseaux sociaux (p. ex. échange de la recherche à la pratique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1035

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour la pratique : Offrir des services de soins primaires aux personnes âgées. Être situé dans l'Oklahoma. Être disposé à remplir une enquête sur les caractéristiques et les éléments constitutifs des soins primaires avant et après la pratique. Utilisez un dossier de santé électronique.
  • Pour les cliniciens praticiens : être un MD, DO, PA ou APRN autorisé à pratiquer dans l'Oklahoma. Soyez prêt à répondre à un sondage auprès des membres avant et après la pratique. Être disposé à travailler avec le personnel de soutien externe de l'OPHIC pour utiliser les mesures de rendement.
  • Pour le personnel du cabinet : Être employé par le cabinet. Soyez prêt à répondre à un sondage auprès des membres avant et après la pratique. Être prêt à travailler avec le personnel de soutien externe de l'OPHIC pour utiliser des mesures de performance afin d'optimiser les approches de gestion de la douleur chez les personnes âgées.
  • Pour les patients praticiens : être des patients souffrant de douleur chronique âgés de 60 ans ou plus, ou être plus jeunes, mais vulnérables en raison d'un handicap, d'une limitation fonctionnelle importante ou d'une privation sociale. Être prêt à répondre aux enquêtes PROMIS-29, à participer aux activités du projet RISE-OK et à fournir des commentaires sur le programme RISE-OK.

Critère d'exclusion:

  • Pratiques : Ne fournit pas de soins primaires. Fournit uniquement des soins urgents et n'assure pas la continuité des soins ni les soins de suivi à long terme. N'utilise pas de dossier de santé électronique.
  • Cliniciens : Ne fournissent pas de soins primaires avec continuité et suivi des soins chroniques. Prévoyez de quitter la pratique dans les 12 prochains mois, y compris si le clinicien prévoit de prendre sa retraite dans les 12 prochains mois.
  • Personnel de pratique : Moins de 18 ans.
  • Patients : Pas les patients adultes âgés souffrant de douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pratiques de soins primaires
Recherche sur la diffusion et la mise en œuvre
L'étude utilisera une conception de recherche et de mise en œuvre qui tente d'équilibrer la rigueur scientifique, les bonnes pratiques de recherche, les préférences de mise en œuvre des soins primaires et de nombreuses limitations liées au contexte de l'étude. Une étude de mise en œuvre échelonnée contrôlée par liste d'attente sera menée avec trois groupes de 15 pratiques introduites à l'intervention à des intervalles de 3 mois, chaque ligne de base chevauchant des mesures intermédiaires de la qualité des soins et des résultats du processus dans des groupes simultanés tous les 3 mois, suivie d'une collecte finale des données à la fin de l'intervention au cours des mois 16 et 17, y compris les mesures de base et les entretiens semi-structurés. Les groupes et leur séquence ne seront pas randomisés, mais les caractéristiques de la pratique seront utilisées pour les répartir entre les trois groupes en fonction de l'emplacement, du type, de la taille et de la composition des patients afin de maximiser l'équilibre des pratiques entre les groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie et fonctionnement liés à la santé : Score sommaire de la santé physique
Délai: De base à 17 mois
Changement dans l'enquête sur le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) Score sommaire sur la santé physique
De base à 17 mois
Qualité de vie et fonctionnement liés à la santé : Score sommaire de santé mentale
Délai: De base à 17 mois
Changement dans l'enquête sur le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29) Score récapitulatif sur la santé mentale
De base à 17 mois
Équivalent en milligrammes de morphine (MME)
Délai: De base à 17 mois
Changement de l'équivalent moyen d'opioïdes en milligrammes de morphine (EMM) au niveau de la pratique
De base à 17 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Ligne de base
Score de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES). L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite comporte 20 éléments répartis en 3 sous-échelles : l'auto-efficacité pour la gestion de la douleur (PSE), 5 éléments ; auto-efficacité pour la fonction physique (FSE), 9 items ; et auto-efficacité pour le contrôle d'autres systèmes (OSE), 6 items. Les éléments sont notés sur une échelle de notation de 1 (très incertain) à 10 (très certain). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance ou efficacité personnelle.
Ligne de base
Auto-efficacité
Délai: 17 mois
Score de l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES). L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite comporte 20 éléments répartis en 3 sous-échelles : l'auto-efficacité pour la gestion de la douleur (PSE), 5 éléments ; auto-efficacité pour la fonction physique (FSE), 9 items ; et auto-efficacité pour le contrôle d'autres systèmes (OSE), 6 items. Les éléments sont notés sur une échelle de notation de 1 (très incertain) à 10 (très certain). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance ou efficacité personnelle.
17 mois
Interférence de la fonction douleur
Délai: Ligne de base
Score Douleur-Plaisir-Activité générale (PEG) à 3 items
Ligne de base
Interférence de la fonction douleur
Délai: Mois 5
Score Douleur-Plaisir-Activité générale (PEG) à 3 items
Mois 5
Interférence de la fonction douleur
Délai: Mois 8
Score Douleur-Plaisir-Activité générale (PEG) à 3 items
Mois 8
Interférence de la fonction douleur
Délai: Mois 12
Score Douleur-Plaisir-Activité générale (PEG) à 3 items
Mois 12
Interférence de la fonction douleur
Délai: Mois 17
Score Douleur-Plaisir-Activité générale (PEG) à 3 items
Mois 17
Atteinte des objectifs liés à la douleur
Délai: Ligne de base
Résumé de l'échelle d'atteinte des objectifs liés à la douleur en 3 points. Les patients évalueront leur atteinte des objectifs liés à la douleur à l'aide d'une échelle de réponse à 3 catégories (un peu moins que prévu (-1), atteinte de l'objectif attendu (0) et un peu meilleure que prévu (+1).
Ligne de base
Atteinte des objectifs liés à la douleur
Délai: Mois 17
Résumé de l'échelle d'atteinte des objectifs liés à la douleur en 3 points. Les patients évalueront leur atteinte des objectifs liés à la douleur à l'aide d'une échelle de réponse à 3 catégories (un peu moins que prévu (-1), atteinte de l'objectif attendu (0) et un peu meilleure que prévu (+1).
Mois 17
Risque de polymédication
Délai: Ligne de base
% de patients prenant également des psychotropes, des sédatifs-hypnotiques, des relaxants musculaires ou des cannabionoïdes
Ligne de base
Risque de polymédication
Délai: Mois 5
% de patients prenant également des psychotropes, des sédatifs-hypnotiques, des relaxants musculaires ou des cannabionoïdes
Mois 5
Risque de polymédication
Délai: Mois 8
% de patients prenant également des psychotropes, des sédatifs-hypnotiques, des relaxants musculaires ou des cannabionoïdes
Mois 8
Risque de polymédication
Délai: Mois 12
% de patients prenant également des psychotropes, des sédatifs-hypnotiques, des relaxants musculaires ou des cannabionoïdes
Mois 12
Risque de polymédication
Délai: Mois 17
% de patients prenant également des psychotropes, des sédatifs-hypnotiques, des relaxants musculaires ou des cannabionoïdes
Mois 17
Diversification de la thérapie de la douleur
Délai: Ligne de base
Nombre (et type) de types de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques
Ligne de base
Diversification de la thérapie de la douleur
Délai: Mois 5
Nombre (et type) de types de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques
Mois 5
Diversification de la thérapie de la douleur
Délai: Mois 8
Nombre (et type) de types de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques
Mois 8
Diversification de la thérapie de la douleur
Délai: Mois 12
Nombre (et type) de types de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques
Mois 12
Diversification de la thérapie de la douleur
Délai: Mois 17
Nombre (et type) de types de traitements pharmacologiques et non pharmacologiques
Mois 17
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : patients éligibles
Délai: Ligne de base
Nombre de patients de 60 ans et plus sous opioïdes chroniques
Ligne de base
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : patients éligibles
Délai: Mois 17
Nombre de patients de 60 ans et plus sous opioïdes chroniques
Mois 17
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : visite sur la gestion de la douleur
Délai: Ligne de base
% de patients sous opioïdes chroniques qui ont été vus lors d'une visite traitant de la gestion de la douleur au cours des 6 mois précédant la consultation de référence.
Ligne de base
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : visite sur la gestion de la douleur
Délai: Mois 17
% de patients sous opioïdes chroniques qui ont été vus lors d'une visite traitant de la gestion de la douleur au cours des 6 mois précédant le mois 17 de l'étude.
Mois 17
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : diagnostic de la douleur chronique
Délai: Ligne de base
% de patients sous opioïdes chroniques avec un diagnostic de douleur chronique
Ligne de base
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : diagnostic de la douleur chronique
Délai: Mois 17
% de patients sous opioïdes chroniques avec un diagnostic de douleur chronique
Mois 17
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : patients à haut risque
Délai: Ligne de base
% de patients sous opioïdes chroniques avec MME>50 et benzo
Ligne de base
Statistiques sur la thérapie chronique aux opioïdes : patients à haut risque
Délai: Mois 17
% de patients sous opioïdes chroniques avec MME>50 et benzo
Mois 17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Crawford, MD, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Recherche sur la diffusion et la mise en œuvre

3
S'abonner