신경성 식욕부진 환자의 운동 프로그램(ESATRAL) (ESATRAL)
퇴원 후 신경성 식욕 부진 환자에 대한 감독 운동 프로그램(ESATRAL)의 영향
과도한 신체 운동은 거식증의 주요 증상 중 하나이며 환자가 사용하는 일반적인 제한 행동으로 단기 및 장기 치료 성공률이 낮습니다. 감독 운동은 거식증 환자에게 다음과 같은 이점이 있음을 보여주었습니다. 재발 위험 감소; 치료 중 운동을 금지하면 치료가 완료되면 환자가 이전 패턴으로 되돌아갈 가능성이 높아질 수 있습니다. 운동은 거식증에 나타나는 우울증의 일부 사례를 치료하는 데 항우울제 및 심리 요법만큼 효과적일 수 있습니다.
ESATRAL 프로그램의 목적은 퇴원 후 신경성 식욕부진 환자를 대상으로 감독하 근력 집중 훈련 프로그램의 생리적, 심리적, 신체 구성, 신체 상태 및 기능적 효과를 분석하는 것입니다. 모든 참가자는 기준선, 12주 후, 치료 후(24주) 및 후속 조치 후 9개월(36주)에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애 전문가들은 환자가 의학적으로 안정되고 체중이 충분하며 충분한 에너지 섭취로 운동을 보충할 수 있을 때까지 운동을 제한할 것을 권장합니다. 이런 의미에서 건강한 운동의 재도입과 촉진은 차등적이고 감독적인 방식으로 이루어져야 하며, 운동이 사회적 자신감을 향상시키고 건강한 삶을 위한 도구를 제공하는 것과 같은 큰 이점을 제공할 수 있을 것입니다. 그것이 ESATRAL(섭식 장애에 대한 운동과 건강) 프로그램의 목표입니다. 섭식 장애(ED)와 운동 사이의 관계는 논란의 여지가 있지만, 다른 연구들은 이미 건강한 삶을 위한 도구로 사용된다면 치료에서 운동의 치료적 사용이 긍정적일 수 있음을 보여주었습니다. 역사적으로 문헌에서 거식증에 대한 운동은 특히 장애의 급성기 동안 제한되거나 심지어 완전히 금지되어야 하는 문제가 있는 활동으로 주로 간주되어 왔지만, 다른 연구자들은 이미 운동에 대한 제한 기반 접근 방식에 의문을 제기하고 그 효과를 조사했습니다. 회복에서 잠재적으로 건강한 역할. 또한 신체 활동을 제한하면 거식증 환자에게 유해한 근골격계 및 심장 대사 결과를 초래할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 유형 II 근육 섬유의 현저한 근력 손실 및 위축을 경험하는 것 외에도 제지방 조직의 손실은 이러한 환자의 장기 질량 및 기능에 영향을 미칩니다. 간, 심장과 같은 내장 기관과 뼈 및 골격근으로 구성된 제지방은 에너지 대사에 대한 요구를 설정하는 데 중요한 역할을 합니다. 거식증 환자는 야윈 조직에 영향을 미치는 만성 영양실조의 결과로 여러 가지 특징적인 대사 및 내분비 장애를 보입니다. ESATRAL은 퇴원 후 신경성 식욕부진 환자에게 실행되는 감독 하의 신체 운동 프로그램입니다. ESATRAL은 근력-속도 방법론에 따라 측정되는 3일간의 주간 근력 훈련으로 구성됩니다. ESATRAL 프로그램의 목적은 퇴원 후 신경성 식욕부진 환자를 대상으로 감독하 근력 집중 훈련 프로그램(6개월 기간)의 생리적, 심리적, 신체 구성, 신체 상태 및 기능적 효과를 분석하는 것입니다. 재발 위험은 ESATRAL에서와 같이 거식증 치료에 감독 운동이 포함된 경우 최소화할 수 있는 장애물입니다. 많은 환자들이 과도하고 감독되지 않은 운동에 참여하며, 치료 후 이 수준의 신체 활동으로 돌아가는 것은 재발 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 치료 중 운동을 금지하면 치료가 끝난 후 환자가 이전 패턴으로 돌아갈 가능성이 높아져 ESATRAL의 중요성이 높아집니다.
ESATRAL 프로젝트는 퇴원 후 신경성 식욕부진 환자를 대상으로 치료의 일부인 감독 하 근력 훈련의 효과와 감독 하 근력 훈련이 없는 치료의 효과를 비교할 것입니다. 모든 참가자는 기준선, 12주 후, 치료 후(24주) 및 후속 조치 후 9개월(36주)에 평가됩니다. .
이 연구는 발렌시아의 PERFORMA 개인 트레이닝 건강 센터에서 ITA- PREVI 환자를 대상으로 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46023
- Ita Previ Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 15Kg/m2 이상인 여성,
- 16세에서 45세 사이의 나이,
- 제한적(DSM-V F50.01) 또는 정화적(F50.02)으로 진단됨 (DSM-V) 거식증.
- 24시간 주간 병원 및 외래 환자.
- 연구 참여에 동의하고 사전동의서에 서명한 사람 또는 미성년자인 경우에는 그의 아버지/어머니/법정대리인이 참여동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 신체 운동 수행에 금기 사항이 있는 환자(심혈관 위험 인자),
- 중증 정신장애 환자(주요우울증, 양극성장애, 중증인격장애, 조현병)
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESATRAL 그룹
그들은 감독 하에 신체 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
감독 운동 프로그램(ESATRAL)은 매주 2-3회의 비연속 세션으로 24주 동안 진행됩니다.
각 세션의 시간은 30분이며 60분에 도달할 때까지 단계에 따라 점진적으로 증가합니다.
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프로그램은 개인 트레이너가 진행합니다. 올바른 실행을 보장하기 위해 그룹은 최대 5명으로 구성됩니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다. A) 워밍업: 이동성 운동 및 조정 게임 B) 주요 부분: 다양한 근육 그룹을 강화하기 위한 3가지 운동이 포함됩니다(당기기, 벤치 프레스 및 백 스쿼트). 속도 기반 훈련(VBT)은 부하를 제어하는 데 사용됩니다. 빛 사이의 속도를 유지하는 16-30회 반복의 3세트(시리즈의 예상 속도 손실은 5-10%). C) 식히기: Stiles-Shields(2015)의 연구에 기반한 환자와의 피드백. 구체적인 훈련 내용은 안전에 초점을 맞추는 한편 적절한 운동 방법, 동기 부여 관련 태도, 운동 증가로 인한 건강상의 이점과 잠재적 피해에 대한 투명성에 대해 환자를 재교육합니다. |
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간섭 없음: 대조군
그들은 추가 운동 없이 일상적인 치료를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 위험의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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섭식 장애 인벤토리-3이 사용됩니다.
그것은 91개의 항목으로 구성되어 12개의 하위 척도(3개는 섭식 장애에 특정하고 9개는 일반적인 심리적 척도)로 구성됩니다.
0~4점 채점 시스템을 사용합니다.
더 높은 점수는 섭식 장애의 더 큰 위험을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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실행 속도에 따른 최대 수평 당기기 강도의 변화.
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 수평 인장력 테스트로 측정한 근력의 차이.
근력을 측정하기 위해 선형 인코더(T-FORCE 동적 측정 시스템)를 사용하여 이동 속도를 달성합니다.
운동은 Smith Machine에서 수행됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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실행 속도에 따른 최대 강도 벤치 프레스의 변화.
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 수평 벤치 프레스 테스트로 측정한 근력의 차이.
근력을 측정하기 위해 선형 인코더(T-FORCE 동적 측정 시스템)를 사용하여 이동 속도를 달성합니다.
운동은 Smith Machine에서 수행됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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실행 속도에 따른 최대 근력 스쿼트의 변화.
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 스쿼트 테스트로 측정한 근력의 차이.
근력을 측정하기 위해 선형 인코더(T-FORCE 동적 측정 시스템)를 사용하여 이동 속도를 달성합니다.
운동은 Smith Machine에서 수행됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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혈압(수축기 및 확장기 혈압)과 관련된 변화는 소아 커프(mmHg)가 있는 Omron 디지털 자동 혈압 모니터 헴 암 7114로 ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 측정됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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골밀도의 변화
기간: 기준선, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)(총 뼈 미네랄 함량, BMD 요추 및 대퇴골 경부)으로 측정한 골밀도(BMD)의 차이.
g/m2로 측정됩니다].
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기준선, 24주차, 36주차
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심박수의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL(분당 박동수)로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 Polar RS800CX 심박수 모니터로 측정한 심박수 차이.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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난소 기능 회복
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 내분비 의사가 실시한 인터뷰에서 난소 기능의 변화(답변: 예, 아니오).
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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키의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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Seca 714 저울(Seca Vogel & Halke GmbH & Co. KG, Hamburg, Germany)에 Seca 저울을 부착하여 0.1cm의 정확도로 측정한다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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체중의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 Tanita MC-780MA의 체중(kg) 차이.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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신체 구성의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 DXA 및 Tanita MC-780MA로 측정한 체지방량(kg) 및 제지방량(kg)의 차이.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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인구 통계 변수
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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샘플을 특성화하기 위해 다음과 같은 인구통계학적 변수가 사용됩니다. 연령, 거식증 유형(병원에서 진단), 질병의 진행 시간 및 BMI(BMI = kg/m2 여기서 kg은 킬로그램 단위의 체중이고 m2는 키의 제곱 미터)입니다. |
기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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인지된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 SF-12v2(Ware et al., 2009)로 측정한 삶의 질 차이.
점수는 0에서 100까지의 척도이며 점수가 높을수록 건강 상태가 더 잘 인지됨을 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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식습관의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 EAT-26으로 측정한 음식에 대한 태도의 차이(Garner et al., 1982). 점수는 0에서 78까지의 척도입니다. 점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 높음을 나타내며 총 점수가 20 이상인 경우 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다. |
기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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강박 운동의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 강박 운동 검사(CET)로 측정한 강박 운동의 차이.
점수는 0에서 5까지의 척도로 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는 두 가지 질문을 제외하고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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바디 이미지의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ)(Cash, 2000)를 통해 측정한 신체 이미지의 차이는 ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에게서 나타납니다.
점수는 0점에서 5점까지로 점수가 높을수록 자신의 신체 이미지에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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민첩성의 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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표준 치료로 치료받은 환자를 대상으로 3m 및 10m 상승 및 이동 시간(TUG) 테스트(San Juan et al. 2008) 및 TUDS(Timed Up and Down Stairs) 테스트(Gocha et al. 2001)로 측정한 민첩성의 차이 ESATRAL로 치료받은 환자와 비교.
두 테스트 모두 테스트를 수행하는 데 필요한 시간이 소요되며 시간이 길수록 민첩성이 떨어집니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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구조화된 신체 활동
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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구조화된 조명, 중간 강도 또는 격렬한 강도(백분율) 신체 활동에서 보낸 일일 시간은 ActiGraph GT9X Link를 사용하여 표준 치료로 치료받은 환자와 ESATRAL로 치료받은 환자를 비교하기 위해 측정됩니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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하지의 신체 성능 변화
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL 치료를 받은 환자와 비교하여 표준 치료를 받은 환자에서 Short Physical Performance Battery로 측정한 하지의 신체 활동의 차이.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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기능 변경
기간: 기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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ESATRAL로 치료받은 환자와 비교하여 표준 치료로 치료받은 환자에서 Barthel Index(Mahoney and Barthel, 1965)로 측정한 일상 활동에 대한 참가자의 기능 차이.
획득한 점수의 범위는 0~100점입니다.
총점 100점은 수행에서 완전한 자급자족을 나타내고 0점은 절대 의존성을 나타냅니다.
21~60점 사이에서 얻은 점수는 심각한 의존성을 나타내는 반면, 이 한도인 60점보다 높은 점수는 이러한 활동을 수행하는 데 독립적인 거의 모든 사람들을 설명합니다.
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기준선, 12주차, 24주차, 36주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Pablos Monzo, PhD, Catholic University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCV/2019-2020/143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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