Programa de Ejercicio en Pacientes con Anorexia Nerviosa (ESATRAL) (ESATRAL)
Impacto de un Programa de Ejercicio Físico Supervisado (ESATRAL) en Pacientes con Anorexia Nerviosa Posterior al Alta Hospitalaria
El ejercicio físico excesivo es uno de los principales síntomas de la anorexia y una conducta restrictiva habitual de los pacientes, que se asocia a un menor éxito del tratamiento a corto y largo plazo. El ejercicio supervisado ha demostrado estos beneficios en pacientes con anorexia: oportunidad de aprender y adquirir conocimientos e información sobre cómo realizar actividad física de manera saludable, segura y moderada, menos sentimientos de incapacidad; menor riesgo de recaída; prohibir el ejercicio durante el tratamiento puede aumentar la probabilidad de que los pacientes vuelvan a los patrones anteriores una vez que finalice la terapia. El ejercicio puede ser tan efectivo como los antidepresivos y las terapias psicológicas para tratar algunos casos de depresión presentes en la anorexia.
El objetivo del programa ESATRAL es analizar los efectos fisiológicos, psicológicos, de composición corporal, condición física y funcionalidad de un programa de entrenamiento de fuerza supervisado en pacientes con anorexia nerviosa tras el alta hospitalaria. Todos los participantes son evaluados al inicio, después de 12 semanas, después del tratamiento (24 semanas) y a los 9 meses después del seguimiento (36 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los expertos en trastornos alimentarios recomiendan restringir el ejercicio hasta que la persona esté médicamente estable, tenga suficiente peso y pueda compensar el ejercicio con suficiente ingesta de energía. En este sentido, se debería hacer una reintroducción y promoción del ejercicio saludable de forma graduada y supervisada, donde el ejercicio aportaría grandes beneficios, como mejorar la confianza social y proporcionar una herramienta para una vida saludable. Ese es el objetivo del programa ESATRAL (EJERCICIO Y SALUD EN LOS TRASTORNOS ALIMENTARIOS). La relación entre los trastornos alimentarios (TA) y el ejercicio ha sido controvertida, pero diferentes estudios ya han demostrado que el uso terapéutico del ejercicio en el tratamiento podría ser positivo si se utiliza como herramienta para una vida saludable. Históricamente en la literatura, el ejercicio en la anorexia se ha considerado principalmente como una actividad problemática que debería limitarse o incluso prohibirse por completo, especialmente durante la fase aguda del trastorno, pero diferentes investigadores ya han cuestionado el enfoque basado en la restricción del ejercicio e investigado su papel potencialmente saludable en la recuperación. También se debe tener en cuenta que la restricción de la actividad física puede tener consecuencias musculoesqueléticas y cardiometabólicas perjudiciales para los pacientes con anorexia. Además de experimentar pérdidas significativas de fuerza y atrofia de las fibras musculares tipo II, la pérdida de tejido magro afecta la masa y función de los órganos en estos pacientes. La masa corporal magra, compuesta por órganos viscerales como el hígado y el corazón, además de huesos y músculos esqueléticos, juega un papel importante en la determinación de la demanda de energía del metabolismo. Los pacientes con anorexia presentan una serie de trastornos metabólicos y endocrinos característicos como resultado de la desnutrición crónica que afecta el tejido magro. ESATRAL es un programa de ejercicio físico supervisado que se implementa en pacientes con anorexia nerviosa tras el alta hospitalaria. ESATRAL consta de tres días de entrenamiento de fuerza semanal que se medirá siguiendo la metodología fuerza-velocidad. El objetivo del programa ESATRAL es analizar los efectos fisiológicos, psicológicos, de composición corporal, condición física y funcionalidad de un programa de entrenamiento de fuerza supervisado (6 meses de duración) en pacientes con anorexia nerviosa tras el alta hospitalaria. El riesgo de recaída es un obstáculo que se puede minimizar si se incluyera el ejercicio supervisado en el tratamiento de la anorexia como se hace en ESATRAL. Muchos pacientes realizan ejercicio excesivo y sin supervisión, y volver a este nivel de actividad física después del tratamiento se ha asociado con un mayor riesgo de recaída. Por lo tanto, prohibir el ejercicio durante el tratamiento puede aumentar la probabilidad de que los pacientes vuelvan a los viejos hábitos después de que termine el tratamiento, de ahí la importancia de ESATRAL.
El proyecto ESATRAL comparará los efectos del entrenamiento de fuerza supervisado como parte del tratamiento frente al tratamiento sin entrenamiento de fuerza supervisado, en pacientes con anorexia nerviosa tras el alta hospitalaria. Todos los participantes serán evaluados al inicio, después de 12 semanas, después del tratamiento (24 semanas) ya los 9 meses después del seguimiento (36 semanas). .
El estudio se realizará con pacientes del ITA-PREVI del centro de salud de entrenamiento personal PERFORMA de Valencia.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46023
- Ita Previ Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con un IMC superior a 15 Kg/m2,
- de 16 a 45 años de edad,
- diagnosticado con restrictivo (DSM-V F50.01) o purgante (F50.02 (DSM-V) anorexia.
- Pacientes del Hospital de Día 24 h o ambulatorios.
- que haya aceptado participar en el estudio y firmado el consentimiento informado o en caso de ser menores de edad, su padre/madre/tutor legal firme el consentimiento de participación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación en la realización de ejercicio físico (factores de riesgo cardiovascular),
- pacientes con trastorno mental grave (episodio depresivo mayor, trastorno bipolar, trastornos graves de la personalidad, esquizofrenia)
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESATRAL
Realizarán el programa de ejercicio físico supervisado.
El programa de ejercicio supervisado (ESATRAL) tendrá una duración de 24 semanas con 2-3 sesiones semanales no consecutivas.
La duración de cada sesión será de 30 minutos e irá aumentando progresivamente en función de la fase en la que nos encontremos hasta llegar a los 60 minutos.
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El programa será realizado por un entrenador personal. Para asegurar una correcta ejecución, dado que los grupos serán de un máximo de 5 personas. Cada sesión incluirá: A) Calentamiento: ejercicios de movilidad y juegos de coordinación B) Parte principal: Se incluirán 3 ejercicios para fortalecer diferentes grupos musculares (pull, press de banca y sentadilla trasera). El entrenamiento basado en la velocidad (VBT) se utilizará para controlar la carga. 3 series de 16-30 repeticiones manteniendo la velocidad entre Ligera (pérdida de velocidad estimada de la serie 5-10%). C) Cool down: feedback con pacientes basado en el trabajo de Stiles-Shields (2015). El contenido de capacitación específico se centrará en la seguridad, al tiempo que reeducará a los pacientes sobre los métodos de ejercicio adecuados, las actitudes relacionadas con la motivación y la transparencia sobre los beneficios para la salud y los daños potenciales como resultado del aumento del ejercicio. |
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Sin intervención: Grupo de control
Seguirán su tratamiento diario sin ejercicio añadido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el riesgo de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Se utilizará el Inventario de Trastornos de la Alimentación-3.
Constaba de 91 ítems organizados en 12 subescalas (3 específicas de trastornos alimentarios y 9 escalas psicológicas generales).
Utiliza un sistema de puntuación de 0-4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de un trastorno alimentario.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la fuerza máxima de tracción horizontal en función de la velocidad de ejecución.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la fuerza muscular medida con pruebas de fuerza de tracción horizontal en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
Para medir la fuerza muscular utilizaremos un codificador lineal (sistema de medición dinámica T-FORCE) para conseguir la velocidad de movimiento.
El ejercicio se realizará en una Máquina Smith.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en el press de banca de fuerza máxima en función de la velocidad de ejecución.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la fuerza muscular medida con pruebas de press de banca horizontal en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
Para medir la fuerza muscular utilizaremos un codificador lineal (sistema de medición dinámica T-FORCE) para conseguir la velocidad de movimiento.
El ejercicio se realizará en una Máquina Smith.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en sentadilla de fuerza máxima en función de la velocidad de ejecución.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la fuerza muscular medida con pruebas de sentadilla en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
Para medir la fuerza muscular utilizaremos un codificador lineal (sistema de medición dinámica T-FORCE) para conseguir la velocidad de movimiento.
El ejercicio se realizará en una Máquina Smith.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Los cambios relacionados con la presión arterial (presión sistólica y diastólica) se medirán en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL con un monitor de presión arterial automático digital Omron Hem Arm 7114 con manguito pediátrico (mmHg).
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Línea base, semana 24, semana 36
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Diferencia en la densidad mineral ósea (DMO) medida por Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA) (contenido mineral óseo total, DMO columna lumbar y cuello femoral) en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
Se medirá en g/m2].
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Línea base, semana 24, semana 36
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la frecuencia cardíaca medida con el monitor de frecuencia cardíaca Polar RS800CX en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL (latidos por minuto).
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Restauración de la función ovárica
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la función ovárica de entrevistas realizadas por el médico endocrino en pacientes tratadas con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratadas con ESATRAL (respuesta: sí, no).
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la altura
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Se medirá acoplando una báscula Seca a la báscula Seca 714 (Seca Vogel & Halke GmbH & Co. KG, Hamburgo, Alemania), con una precisión de 0,1 cm.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en el peso corporal (kg) con Tanita MC-780MA en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en masa grasa (kg) y masa libre de grasa (kg) medida con DXA y Tanita MC-780MA en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Variables demograficas
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Para caracterizar la muestra se tomarán las siguientes variables demográficas: Edad, tipo de anorexia (diagnosticada en el Hospital), tiempo de evolución de la enfermedad e IMC (IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado). |
Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la calidad de vida medida con SF-12v2 (Ware et al., 2009) en pacientes tratados con tratamiento estándar frente a pacientes tratados con ESATRAL.
La puntuación está en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa una mejor percepción del estado de salud.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en las actitudes alimentarias.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia de actitudes hacia la comida medida con EAT-26 (Garner et al., 1982) en pacientes tratados con tratamiento estándar frente a pacientes tratados con ESATRAL. La puntuación está en una escala de 0 a 78. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de un trastorno alimentario y las puntuaciones totales de 20 o más se consideran dentro del rango clínico. |
Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en el ejercicio compulsivo
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en el ejercicio compulsivo medido con el Test de Ejercicio Compulsivo (CET) en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
La puntuación se mide en una escala de 0 a 5, en la que una puntuación más alta significa un peor resultado, excepto en dos preguntas en las que una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la imagen corporal medida a través del Cuestionario Multidimensional de Autorelaciones Corporales (MBSRQ) (Cash, 2000) en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
La puntuación se mide en una escala de 0 a 5 donde a mayor puntuación mayor satisfacción con la propia imagen corporal.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la agilidad
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la agilidad medida con el test Time Up and Go (TUG) de 3 y 10 m (San Juan et al. 2008) y el test Timed Up and Down Stairs (TUDS) (Gocha et al. 2001) en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con los pacientes tratados con ESATRAL.
En ambas pruebas se toma el tiempo necesario para realizar la prueba ya mayor tiempo peor agilidad.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Actividad física estructurada
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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El tiempo diario dedicado a la actividad física estructurada de intensidad ligera, moderada o vigorosa (porcentaje) se medirá utilizando ActiGraph GT9X Link para comparar pacientes tratados con tratamiento estándar con pacientes tratados con ESATRAL.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en el rendimiento físico de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en el rendimiento físico de las extremidades inferiores medido con la Batería Corta de Rendimiento Físico en pacientes tratados con tratamiento estándar en comparación con pacientes tratados con ESATRAL.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Cambios en la funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Diferencia en la función de los participantes con respecto a las actividades del día a día medida con el Índice de Barthel (Mahoney y Barthel, 1965) en pacientes tratados con tratamiento estándar frente a pacientes tratados con ESATRAL.
El rango de puntuaciones obtenidas va de 0 a 100 puntos.
Una puntuación total de 100 indica completa autosuficiencia en el desempeño, mientras que una puntuación de cero indicaría dependencia absoluta.
Una puntuación obtenida entre 21 y 60 es indicativa de una dependencia severa, mientras que puntuaciones superiores a este límite de 60 puntos describirían a la práctica totalidad de las personas que son independientes para la ejecución de estas actividades.
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Línea base, semana 12, semana 24, semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Pablos Monzo, PhD, Catholic University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCV/2019-2020/143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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