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만성 비특이적 요통에 침술과 Yanqing Zhitong 연고 경혈 적용

2022년 8월 1일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

만성 비특이성 요통 치료에서 Yanqing Zhitong 연고 경혈 적용과 결합된 침술에 대한 무작위 통제 이중 맹검 연구

무작위 통제 이중 맹검 연구를 수행하여 위약 적용 그룹과 침술을 결합한 Yanqing Zhitong 연고 적용 그룹을 비교하여 만성 비특이적 요통 환자 86명을 포함했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료군(연경직통연고를 병용한 침) 수동침의 경혈: 위중(BL40), 신수(BL23) ,대창수(BL25) ,게수(BL17) ,곤륜(BL60) ,아시점 부착 경혈:에 따름 통증의 위치, 자오선을 따라 경혈을 선택합니다.

대조 그룹(위약 적용과 결합된 침술) 중재는 치료 그룹과 동일합니다.

두 그룹 모두 4주 동안 주 3회 치료를 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 비특이적 요통의 진단
  2. 18세부터 65세까지의 연령
  3. 최소 12주 동안 지속
  4. 4에서 7 사이의 VAS
  5. 지난 3개월 동안 다른 치료 없음
  6. 부분적인 피부손상이 없는 환자
  7. 다른 관련 치료 방법 없음
  8. 정보에 입각한 동의 및 동의에 서명

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 당뇨병에 시달린다
  3. 피부궤양이나 타박상이 있는 경우
  4. 경피 제제에 대한 심한 알레르기의 과거력
  5. 심각한 질병으로 복잡함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군

Yanqing Zhitong 연고의 경혈 적용과 결합된 기존의 침술 치료를 기반으로 합니다.

침술 포인트:Weizhong, Shenshu, Dachangshu, Jaji, Ashi Acupoint 적용: 요추 통증, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (double), Ashi (총 6 포인트); 허리 양쪽 척추 옆 3인치 이내, Shenshu(더블), Dachangshu(더블), Ashi(총 6점); 허리 양쪽 척추의 측면에서 3인치 떨어져 Shenshu(더블), Zhishi(더블), Ashi(총 6포인트).

약 4시간 동안 각 지점에 고정합니다. 적용 후 부위에 화끈거림이나 명백한 가려움증 또는 기타 불편함이 있는 경우 미리 제거할 수 있습니다.

주 3회(월,수,금). 치료 과정: 각 과정은 2주 동안 진행되며 총 2회 연속 치료 과정이 진행됩니다.
다른: Yanqing Zhitong 연고 Acupoint 신청
Yanqing Zhitong 연고는 경험 처방의 전통적인 외용제로서 Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum 등의 물 추출 및 농축으로 만든 추출물입니다. 지난 10년 동안의 임상 연구는 예비적으로 경락 온열, 혈액순환 촉진, 측부 준설 및 통증 완화의 효과가 있으며 확실한 효과가 있다.
SHAM_COMPARATOR: 대조군

대조군은 기존 침술 치료에 기초한 위약 경혈 적용군과 결합되었습니다.

플라시보 패치: 유색 및 무약물 패치(구성: 페트로라툼, 식용 색소) 침술, 경혈 적용 및 치료 과정은 치료군과 동일하였다.
다른: 위약 경혈 적용

대조군은 기존 침술 치료에 기초한 위약 경혈 적용군과 결합되었습니다.

플라시보 패치: 유색 및 무약물 패치(구성: 페트로라툼, 식용 색소) 침술, 경혈 적용 및 치료 과정은 치료군과 동일하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 JOA 척도
기간: 4주에 기준선 JOA에서 변경
요통에 대한 JOA 척도는 환자의 주관적 증상(0-9점), 임상 징후(0-6점), 일상 활동 제한(0-24점) 및 방광 기능(정상 0점, 약간의 통제력 상실)으로 구성됩니다. -3점, 심각한 통제력 상실) -6점) 4개 파트, 총점 29점. 총점은 요통의 증상과 기능장애를 반영하며, 점수는 기능장애의 정도를 나타냅니다.
4주에 기준선 JOA에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 JOA 척도
기간: 2주에 기준선 JOA에서 변경 및 2주 추적
요통에 대한 JOA 척도는 환자의 주관적 증상(0-9점), 임상 징후(0-6점), 일상 활동 제한(0-24점) 및 방광 기능(정상 0점, 약간의 통제력 상실)으로 구성됩니다. -3점, 심각한 통제력 상실) -6점) 4개 파트, 총점 29점. 총점은 요통의 증상과 기능장애를 반영하며, 점수는 기능장애의 정도를 나타냅니다.
2주에 기준선 JOA에서 변경 및 2주 추적
VAS(시각적 아날로그 점수)
기간: 2주, 4주 및 후속 조치 2주에 기준선 VAS에서 변경
VAS는 현재 임상에서 널리 사용되는 통증 점수 척도입니다. 척도는 길이 10cm의 선분 또는 자를 사용하고 피험자는 주관적 통증 강도에 따라 선분에 해당하는 표시를 한다.
2주, 4주 및 후속 조치 2주에 기준선 VAS에서 변경
오스웨스트리 기능 장애 지수(ODI)
기간: 기준선 ODI에서 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 변경
ODI는 요통 환자의 기능 장애에 대한 자가 평가 척도입니다. 통증정도, 개인생활능력(씻기, 옷입기), 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면영향, 성생활, 사회활동, 여행 등 10개 항목으로 구성되어 있다. 각 측면은 0~5점 범위의 6가지 옵션을 다룹니다. 가장 낮은 점수는 비정상적인 기능 장애가 없음을 나타내고 가장 높은 점수는 심각한 기능 장애를 나타냅니다. 점수에 따라 해당 후보 콘텐츠 점수를 차례로 합산하여 전체 콘텐츠 중 가장 높은 점수(50점)에 대한 전체 점수의 백분율을 구하는데 이를 Oswe-stry 역기능 지수라고 합니다.
기준선 ODI에서 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 변경
맥길 통증 설문지(MPQ)
기간: 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 기준 MPQ로부터의 변화
MPQ는 통증 특성의 3차원 구조를 설정하는 다요인 통증 점수 척도입니다. MPQ는 더 높은 평가 차원을 가지며 통증의 다차원적 요인을 평가할 수 있습니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 기준 MPQ로부터의 변화
간결한 건강 척도 SF-36
기간: 기준선 SF-36에서 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서의 변화
SF-36은 현재 세계에서 가장 널리 사용되는 보편적인 건강 관련 삶의 질 측정 도구 중 하나입니다. SF-36은 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 8개 차원과 총 36개의 콘텐츠 항목을 다룹니다. 각 차원에는 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH)이 포함됩니다. ). SF-36은 먼저 8차원의 원래 점수를 계산한 다음 해당 변환 후 최종 점수를 얻습니다. 최종 점수는 0-100점입니다. 최종 점수가 높을수록 피험자의 건강 상태가 양호합니다.
기준선 SF-36에서 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서의 변화
부드러움 역치
기간: 2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 기준 압통 역치로부터의 변화
디지털 압력 통증 측정기를 사용하여 연조직과 근육의 압력 통증 역치를 측정하고 통증에 대한 객관적이고 정량적인 평가를 수행합니다. 근육 및 힘줄 통증의 보조 진단 및 과학적 연구에 사용됩니다.
2주, 4주 및 후속 조치 2주에서 기준 압통 역치로부터의 변화
평균 근전도 검사, AEMG
기간: 기준선 AEMG에서 2주, 4주 및 후속 2주에서의 변화
표면 근전도(sEMG)는 전극을 통해 근육 표면에서 기록되는 신경근 활동의 생체 전기적 변화로, 근육의 활동 수준과 기능 상태를 객관적으로 반영할 수 있습니다. 근전도 바이오피드백 미터는 선 자세에서 요추 굴곡 및 신전 운동 시 양쪽 척추주위근의 표면 근전도 신호를 측정하여 평균 근전도 값(AEMG)을 계산하였다.
기준선 AEMG에서 2주, 4주 및 후속 2주에서의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZYCCCX-1006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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