Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kombinálva Yanqing Zhitong kenőccsel akupont alkalmazása krónikus, nem specifikus derékfájás esetén

2022. augusztus 1. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálat az akupunktúráról Yanqing Zhitong kenőccsel kombinált akupont alkalmazással a krónikus, nem specifikus derékfájás kezelésében

Végezzen randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálatot, az akupunktúra placebóval kombinált csoportját összehasonlították a Yanqing Zhitong kenőcs akupont alkalmazással kombinált akupunktúrával, 86 krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő beteget vontak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kezelési csoport (akupunktúra kombinálva Yanqing Zhitong kenőcs akupunktúrával) Akupontok kézi akupunktúrához: Weizhong(BL40), Shenshu(BL23), Dachangshu(BL25), Geshu(BL17), Kunlun(BL60) ,Ashi ponthoz való ragasztáshoz:Ac pontok a fájdalom helyét, akupunktúrás pontokat választunk ki a meridián mentén

Ellenőrző csoport (akupunktúra placebóval kombinálva) A beavatkozások megegyeznek a kezelési csoporttal.

Mindkét csoportot hetente háromszor kezeltük 4 héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Longhua Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem specifikus derékfájás diagnosztikája
  2. 18-65 éves korig
  3. Legalább 12 hétig tart
  4. VAS 4 és 7 között
  5. Nem volt más kezelés az elmúlt 3 hónapban
  6. Részleges bőrkárosodás nélküli betegek
  7. Nincs más releváns kezelési módszer
  8. Aláírja a tájékozott beleegyezést és a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Cukorbetegségben szenved
  3. Bőrfekélyekkel vagy zúzódásos sebekkel
  4. Transzdermális készítményekkel szembeni súlyos allergia a múltban
  5. Súlyos betegségekkel komplikált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport

Hagyományos akupunktúrás kezelés alapján, Yanqing Zhitong kenőcs akupontos alkalmazásával kombinálva.

Akupunktúrás pont: Weizhong, Shenshu, Dachangshu, Jaji, Ashi Akupont alkalmazása: Fájdalom az ágyéki gerincben, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (dupla), Ashi (összesen 6 pont); 3 hüvelykben a gerinc mellett a derék mindkét oldalán Shenshu (dupla), Dachangshu (dupla), Ashi (összesen 6 pont); 3 hüvelyk távolságra a gerinc oldalától a derék mindkét oldalán, Shenshu (dupla), Zhishi (dupla), Ashi (összesen 6 pont).

Ragaszkodjon minden ponthoz körülbelül 4 órán keresztül. Ha az alkalmazás után égő érzés vagy nyilvánvaló viszketés vagy egyéb kellemetlen érzés jelentkezik az alkatrészen, azt előre el lehet távolítani.

Hetente háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken). Kezelés menete: minden kúra 2 hétig tart, összesen 2 kúra folyamatos.
Egyéb: Yanqing Zhitong kenőcs Acupoint alkalmazás
A Yanqing Zhitong kenőcs egy hagyományos, külsőleg vényköteles készítmény, amely Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum stb. vízkivonásával és koncentrálásával készült kivonat. Az elmúlt tíz év klinikai vizsgálatai előzetesen kimutatták, hogy felmelegedő meridiánok, vérkeringést serkentő, fedezékek kotrása és fájdalomcsillapító hatása, határozott hatása van.
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportot placebo akupont alkalmazással kombináltuk a hagyományos akupunktúrás kezelés alapján.

Placebo tapasz: színes és gyógyszermentes tapasz (összetétel: petrolátum, ételfesték) Az akupunktúra, az akupunktúrás pontok alkalmazása és a kezelés menete megegyezett a kezelt csoportéval.
Egyéb: placebo akupont alkalmazás

A kontrollcsoportot placebo akupont alkalmazással kombináltuk a hagyományos akupunktúrás kezelés alapján.

Placebo tapasz: színes és gyógyszermentes tapasz (összetétel: petrolátum, ételfesték) Az akupunktúra, az akupunktúrás pontok alkalmazása és a kezelés menete megegyezett a kezelt csoportéval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ágyéki JOA mérleg
Időkeret: Változás a kiindulási JOA-hoz képest 4 hétnél
A derékfájdalmakra vonatkozó JOA skála a páciens szubjektív tüneteiből (0-9 pont), klinikai tüneteiből (0-6 pont), napi aktivitáskorlátozásából (0-24 pont) és a húgyhólyag működéséből (normál 0 pont, enyhe kontrollvesztés) áll. -3 pont, súlyos kontrollvesztés) -6 pont) Négy rész, összesen 29 pont. Az összpontszám a derékfájás tüneteit és diszfunkcióját, a pontszám pedig a diszfunkció súlyosságát tükrözi.
Változás a kiindulási JOA-hoz képest 4 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ágyéki JOA mérleg
Időkeret: Változás a kiindulási JOA-hoz képest 2 hét múlva és követés 2 hét múlva
A derékfájdalmakra vonatkozó JOA skála a páciens szubjektív tüneteiből (0-9 pont), klinikai tüneteiből (0-6 pont), napi aktivitáskorlátozásából (0-24 pont) és a húgyhólyag működéséből (normál 0 pont, enyhe kontrollvesztés) áll. -3 pont, súlyos kontrollvesztés) -6 pont) Négy rész, összesen 29 pont. Az összpontszám a derékfájás tüneteit és diszfunkcióját, a pontszám pedig a diszfunkció súlyosságát tükrözi.
Változás a kiindulási JOA-hoz képest 2 hét múlva és követés 2 hét múlva
Vizuális analóg pontozás (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
A VAS egy fájdalompontozási skála, amelyet jelenleg széles körben használnak a klinikai gyakorlatban. A skála 10 cm hosszúságú vonalszakaszt vagy vonalzót használ, és az alany a szubjektív fájdalom intenzitása szerint ennek megfelelő jelöléseket készít a vonalszakaszon.
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Oswestry diszfunkciós index (ODI)
Időkeret: Változás a kiindulási ODI-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Az ODI egy önértékelési skála a derékfájásban szenvedő betegek diszfunkciójára. 10 szempontból áll, beleértve a fájdalom mértékét, a személyes életképességet (mosás, öltözködés), emelést, járást, ülést, állást, alvási hatást, szexuális életet, társadalmi tevékenységeket és utazást. Mindegyik szempont 6 opciót fed le, a pontok 0-tól 5-ig terjednek. A legalacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nincs rendellenes működési zavar, a legmagasabb pontszám pedig súlyos diszfunkciót. A megfelelő jelölt tartalmi pontszámokat a pontszámok szerint sorra összeadjuk, és megkapjuk az összes tartalom legmagasabb pontszámában (50 pont) elért összpontszám százalékos arányát, amelyet Oswe-stry diszfunkció indexnek nevezünk.
Változás a kiindulási ODI-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
McGill fájdalom kérdőív (MPQ)
Időkeret: Változás a kiindulási MPQ-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Az MPQ egy többtényezős fájdalompontskála, amely a fájdalom természetének háromdimenziós szerkezetét határozza meg. Az MPQ magasabb értékelési dimenzióval rendelkezik, és képes értékelni a fájdalom többdimenziós tényezőit. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
Változás a kiindulási MPQ-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Tömör egészségügyi skála SF-36
Időkeret: Változás a kiindulási SF-36-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Az SF-36 jelenleg az egyik legszélesebb körben használt univerzális egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz a világon. Az SF-36 8 dimenziót fed le az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére és összesen 36 tartalmi elemet. Mindegyik dimenzió tartalmazza: fizikai funkció (PF), szerep fizikai (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), vitalitás (VT), szociális funkció (SF), szerep-érzelmi (RE) és mentális egészség (MH). ). Az SF-36 először kiszámítja a nyolc dimenzió eredeti pontszámát, majd a megfelelő átalakítás után megkapja a végső pontszámot. A végeredmény 0-100 pont. Minél magasabb a végső pontszám, annál jobb a vizsgált személy egészségi állapota.
Változás a kiindulási SF-36-hoz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Gyengédségi küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási érzékenységi küszöbhöz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Használja a digitális nyomásos fájdalommérőt a lágy szövetek és izmok nyomási fájdalomküszöbének mérésére, valamint a fájdalom objektív és mennyiségi értékelésére. Az izmok és inak fájdalmának kisegítő diagnosztikájára és tudományos kutatására használják.
Változás a kiindulási érzékenységi küszöbhöz képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
Átlagos elektromiográfia, AEMG
Időkeret: Változás a kiindulási AEMG-hez képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után
A felszíni elektromiográfia (sEMG) a neuromuszkuláris aktivitás bioelektromos változása, amelyet az izom felszínéről elektródákon keresztül rögzítenek, és amely objektíven tükrözi az izom aktivitási szintjét és funkcionális állapotát. Az elektromiográfiás biofeedback mérővel az álló helyzetben végzett ágyéki hajlítási és nyújtási gyakorlat során mindkét oldalon mértük a paraspinalis izmok felszíni elektromiográfiás jeleit, és számítottuk az átlagos elektromiográfiás értéket (AEMG).
Változás a kiindulási AEMG-hez képest 2 hét, 4 hét és követés 2 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZYCCCX-1006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel