Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur gecombineerd met Yanqing Zhitong-zalf Acupunttoepassing bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie van acupunctuur gecombineerd met Yanqing Zhitong-zalf Acupunttoepassing bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn

Voer een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie uit, de acupunctuur gecombineerd met placebo-applicatiegroep werd vergeleken met de acupunctuur gecombineerd met Yanqing Zhitong-zalf acupunt-applicatiegroep, 86 patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandelingsgroep (acupunctuur gecombineerd met Yanqing Zhitong zalf acupunt plakken) Acupunten voor handmatige acupunctuur: Weizhong (BL40), Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Geshu (BL17), Kunlun (BL60), Ashi punt Acupunten voor plakken: Volgens de locatie van pijn selecteren we acupunctuurpunten langs de meridiaan

Controlegroep (acupunctuur gecombineerd met placebotoepassing) Interventies zijn hetzelfde als de behandelingsgroep.

Beide groepen werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnostiek van niet-specifieke lage rugpijn
  2. Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  3. Gaat minimaal 12 weken mee
  4. VAS tussen 4 en 7
  5. Geen andere behandeling in de afgelopen 3 maanden
  6. Patiënten zonder gedeeltelijke huidbeschadiging
  7. Geen andere relevante behandelmethoden
  8. Onderteken geïnformeerde toestemming en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Lijdt aan suikerziekte
  3. Bij huidzweren of kneuzingen
  4. Voorgeschiedenis van ernstige allergie voor transdermale preparaten
  5. Ingewikkeld met ernstige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep

Op basis van conventionele acupunctuurbehandeling gecombineerd met acupunttoepassing van Yanqing Zhitong-zalf.

Acupunctuurpunt: Weizhong, Shenshu, Dachangshu, Jaji, Ashi Acupunttoepassing: pijn in de lumbale wervelkolom, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (dubbel), Ashi (6 punten in totaal); Binnen 3 inch naast de ruggengraat aan beide zijden van de taille, Shenshu (dubbel), Dachangshu (dubbel), Ashi (6 punten in totaal); 3 inch verwijderd van de zijkanten van de wervelkolom aan beide zijden van de taille, Shenshu (dubbel), Zhishi (dubbel), Ashi (6 punten in totaal).

Blijf ongeveer 4 uur bij elk punt. Als er na het aanbrengen een branderig gevoel of duidelijke jeuk of ander ongemak aan het onderdeel is, kan dit van tevoren worden verwijderd.

Drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag). Kuur: elke kuur duurt 2 weken, in totaal 2 kuren continue behandeling.
Ander: Yanqing Zhitong Zalf Acupunt applicatie
Yanqing Zhitong-zalf is een traditioneel uitwendig preparaat op ervaringsrecept, een extract gemaakt door waterextractie en concentratie van Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum, enz. Klinische studies in de afgelopen tien jaar hebben voorlopig aangetoond dat het de effecten van het verwarmen van meridianen, het bevorderen van de bloedcirculatie, het baggeren van collateralen en het verlichten van pijn, en heeft een duidelijk effect.
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep

De controlegroep werd gecombineerd met placebo-acupunttoepassing op basis van conventionele acupunctuurbehandeling.

Placebo-pleister: gekleurde en medicijnvrije pleister (samenstelling: petrolatum, kleurstof voor levensmiddelen) Acupunctuur, aanbrengen van acupunctuurpunten en behandelingsverloop waren dezelfde als die in de behandelingsgroep.
Ander: placebo acupunt toepassing

De controlegroep werd gecombineerd met placebo-acupunttoepassing op basis van conventionele acupunctuurbehandeling.

Placebo-pleister: gekleurde en medicijnvrije pleister (samenstelling: petrolatum, kleurstof voor levensmiddelen) Acupunctuur, aanbrengen van acupunctuurpunten en behandelingsverloop waren dezelfde als die in de behandelingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale JOA-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline JOA na 4 weken
De JOA-schaal voor lage-rugpijn bestaat uit de subjectieve symptomen van de patiënt (0-9 punten), klinische symptomen (0-6 punten), dagelijkse activiteitsbeperking (0-24 punten) en blaasfunctie (normaal 0 punten, licht controleverlies). -3 punten, ernstig controleverlies) -6 punten) Vier onderdelen, een totaalscore van 29 punten. De totale score geeft de symptomen en disfunctie van lage-rugpijn weer, en de score geeft de ernst van de disfunctie aan.
Verandering ten opzichte van baseline JOA na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale JOA-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline JOA na 2 weken en follow-up 2 weken
De JOA-schaal voor lage-rugpijn bestaat uit de subjectieve symptomen van de patiënt (0-9 punten), klinische symptomen (0-6 punten), dagelijkse activiteitsbeperking (0-24 punten) en blaasfunctie (normaal 0 punten, licht controleverlies). -3 punten, ernstig controleverlies) -6 punten) Vier onderdelen, een totaalscore van 29 punten. De totale score geeft de symptomen en disfunctie van lage-rugpijn weer, en de score geeft de ernst van de disfunctie aan.
Verandering van baseline JOA na 2 weken en follow-up 2 weken
Visueel analoog scoren (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
VAS is een pijnscoreschaal die momenteel veel wordt gebruikt in de klinische praktijk. De schaal maakt gebruik van een lijnsegment of liniaal met een lengte van 10 cm, en het onderwerp maakt overeenkomstige markeringen op het lijnsegment volgens de subjectieve pijnintensiteit.
Verandering ten opzichte van baseline VAS na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Oswestry Dysfunctie Index (ODI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline ODI na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
ODI is een zelfevaluatieschaal voor het disfunctioneren van patiënten met lage-rugpijn. Het bestaat uit 10 aspecten waaronder pijngraad, persoonlijk leefvermogen (wassen, aankleden), tillen, lopen, zitten, staan, slaapinvloed, seksleven, sociale activiteiten en reizen. Elk aspect omvat 6 opties, met punten variërend van 0 tot 5 punten. De laagste score geeft geen abnormale disfunctie aan en de hoogste score duidt op ernstige disfunctie. De corresponderende inhoudsscores van kandidaten worden opgeteld op basis van de scores, en het percentage van de totale score in de hoogste score (50 punten) van alle inhoud wordt verkregen, wat de Oswe-stry disfunctie-index wordt genoemd.
Verandering van baseline ODI na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
McGill pijnvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MPQ na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
MPQ is een pijnscoreschaal met meerdere factoren, die een driedimensionale structuur van de aard van pijn vaststelt. MPQ heeft een hogere evaluatiedimensie en kan de multidimensionale factoren van pijn evalueren. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Verandering ten opzichte van baseline MPQ na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Beknopte gezondheidsschaal SF-36
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline SF-36 na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
SF-36 is momenteel een van de meest gebruikte universele gezondheidsgerelateerde meetinstrumenten voor de kwaliteit van leven ter wereld. SF-36 omvat 8 dimensies voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en in totaal 36 inhoudsitems. Elke dimensie omvat: fysieke functie (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociale functie (SF), rol-emotionele (RE) en mentale gezondheid (MH). ). SF-36 berekent eerst de oorspronkelijke scores van de acht dimensies en verkrijgt vervolgens de uiteindelijke score na overeenkomstige conversie. De uiteindelijke score is 0-100 punten. Hoe hoger de eindscore, hoe beter de gezondheid van de proefpersoon.
Verandering vanaf baseline SF-36 na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Tederheid drempel
Tijdsspanne: Verandering van baseline tederheidsdrempel na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Gebruik de digitale drukpijnmeter om de drukpijndrempel van zachte weefsels en spieren te meten en een objectieve en kwantitatieve beoordeling van pijn uit te voeren. Het wordt gebruikt voor hulpdiagnose en wetenschappelijk onderzoek van pijn in spieren en pezen.
Verandering van baseline tederheidsdrempel na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Gemiddelde elektromyografie, AEMG
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AEMG na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) is de bio-elektrische verandering van neuromusculaire activiteit geregistreerd vanaf het oppervlak van de spier via elektroden, die objectief het activiteitsniveau en de functionele toestand van de spier kunnen weerspiegelen. De elektromyografische biofeedbackmeter werd gebruikt om de oppervlakte-elektromyografische signalen van de paraspinale spieren aan beide zijden te meten tijdens de lumbale flexie- en extensieoefening in staande positie, en om de gemiddelde elektromyografische waarde (AEMG) te berekenen.
Verandering ten opzichte van baseline AEMG na 2 weken, 4 weken en follow-up 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZYCCCX-1006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-specifieke lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Yanqing Zhitong Zalf Acupunt applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren