Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agopuntura combinata con Yanqing Zhitong Unguento Applicazione dei punti terapeutici nella lombalgia cronica non specifica

1 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Uno studio in doppio cieco controllato randomizzato sull'agopuntura in combinazione con l'applicazione dell'agopunto dell'unguento Yanqing Zhitong nel trattamento della lombalgia cronica non specifica

Effettuare uno studio in doppio cieco controllato randomizzato, l'agopuntura combinata con il gruppo di applicazione del placebo è stata confrontata con l'agopuntura combinata con il gruppo di applicazione dei punti terapeutici dell'unguento Yanqing Zhitong, sono stati inclusi 86 pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo di trattamento (agopuntura combinata con l'unguento Yanqing Zhitong che attacca i punti terapeutici) Punti terapeutici per l'agopuntura manuale: Weizhong (BL40), Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25), Geshu (BL17), Kunlun (BL60), punto Ashi Punti terapeutici per attaccare: secondo la posizione del dolore, selezioniamo i punti di agopuntura lungo il meridiano

Gruppo di controllo (agopuntura combinata con applicazione di placebo) Gli interventi sono gli stessi del gruppo di trattamento.

Entrambi i gruppi sono stati trattati 3 volte a settimana per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Longhua Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnostica della lombalgia aspecifica
  2. Età dai 18 ai 65 anni
  3. Durare per almeno 12 settimane
  4. VAS tra 4 e 7
  5. Nessun altro trattamento negli ultimi 3 mesi
  6. Pazienti senza danno cutaneo parziale
  7. Nessun altro metodo di trattamento rilevante
  8. Firma il consenso informato e il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte
  2. Soffri di diabete
  3. Con ulcere cutanee o ferite da contusione
  4. Storia passata di grave allergia ai preparati transdermici
  5. Complicato con gravi malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento

Sulla base del trattamento di agopuntura convenzionale combinato con l'applicazione del punto di agopuntura dell'unguento Yanqing Zhitong.

Punto di agopuntura: Weizhong, Shenshu, Dachangshu, Jaji, Ashi Applicazione del punto di agopuntura: Dolore alla colonna lombare, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (doppio), Ashi (6 punti in totale); Entro 3 pollici accanto alla colonna vertebrale su entrambi i lati della vita, Shenshu (doppio), Dachangshu (doppio), Ashi (6 punti in totale); 3 pollici di distanza dai lati della colonna vertebrale su entrambi i lati della vita, Shenshu (doppio), Zhishi (doppio), Ashi (6 punti in totale).

Attenersi a ciascun punto per circa 4 ore. Se c'è una sensazione di bruciore o prurito evidente o altro disagio sulla parte dopo l'applicazione, può essere rimosso in anticipo.

Tre volte alla settimana (lunedì, mercoledì e venerdì). Ciclo di trattamento: ogni ciclo dura 2 settimane, per un totale di 2 cicli di trattamento continuo.
Altro: Applicazione Yanqing Zhitong Unguento Acupoint
L'unguento Yanqing Zhitong è una preparazione esterna tradizionale di prescrizione esperienziale, che è un estratto ottenuto dall'estrazione dell'acqua e dalla concentrazione di Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, Interleukin, Kansui, Asarum, ecc. Studi clinici negli ultimi dieci anni hanno dimostrato preliminarmente che ha il effetti del riscaldamento dei meridiani, favorendo la circolazione sanguigna, dragando i collaterali e alleviando il dolore, e ha un effetto definito.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo è stato combinato con l'applicazione del punto di agopuntura placebo sulla base del trattamento convenzionale di agopuntura.

Cerotto placebo: cerotto colorato e senza farmaci (composizione: vaselina, colorante alimentare) L'agopuntura, l'applicazione dei punti di agopuntura e il ciclo di trattamento erano gli stessi del gruppo di trattamento.
Altro: applicazione del punto di agopuntura placebo

Il gruppo di controllo è stato combinato con l'applicazione del punto di agopuntura placebo sulla base del trattamento convenzionale di agopuntura.

Cerotto placebo: cerotto colorato e senza farmaci (composizione: vaselina, colorante alimentare) L'agopuntura, l'applicazione dei punti di agopuntura e il ciclo di trattamento erano gli stessi del gruppo di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala JOA lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale JOA a 4 settimane
La scala JOA per la lombalgia comprende i sintomi soggettivi del paziente (0-9 punti), i segni clinici (0-6 punti), la limitazione dell'attività quotidiana (0-24 punti) e la funzione della vescica (normale 0 punti, lieve perdita di controllo -3 punti, grave perdita di controllo) -6 punti) Quattro parti, un punteggio totale di 29 punti. Il punteggio totale riflette i sintomi e la disfunzione della lombalgia e il punteggio indica la gravità della disfunzione.
Variazione rispetto al basale JOA a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala JOA lombare
Lasso di tempo: Modifica dal basale JOA a 2 settimane e follow-up a 2 settimane
La scala JOA per la lombalgia comprende i sintomi soggettivi del paziente (0-9 punti), i segni clinici (0-6 punti), la limitazione dell'attività quotidiana (0-24 punti) e la funzione della vescica (normale 0 punti, lieve perdita di controllo -3 punti, grave perdita di controllo) -6 punti) Quattro parti, un punteggio totale di 29 punti. Il punteggio totale riflette i sintomi e la disfunzione della lombalgia e il punteggio indica la gravità della disfunzione.
Modifica dal basale JOA a 2 settimane e follow-up a 2 settimane
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dalla VAS basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
La VAS è una scala di punteggio del dolore attualmente ampiamente utilizzata nella pratica clinica. La scala utilizza un segmento di linea o righello con una lunghezza di 10 cm, e il soggetto traccia segni corrispondenti sul segmento di linea in base all'intensità del dolore soggettivo.
Variazione dalla VAS basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Indice di disfunzione di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Variazione dall'ODI basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
ODI è una scala di autovalutazione per la disfunzione dei pazienti con lombalgia. Consiste in 10 aspetti tra cui grado di dolore, capacità di vita personale (lavarsi, vestirsi), sollevare, camminare, sedersi, stare in piedi, influenza del sonno, vita sessuale, attività sociali e viaggi. Ogni aspetto copre 6 opzioni, con punti che vanno da 0 a 5 punti. Il punteggio più basso indica nessuna disfunzione anormale e il punteggio più alto indica una disfunzione grave. I corrispondenti punteggi del contenuto candidato vengono sommati a turno in base ai punteggi e si ottiene la percentuale del punteggio totale nel punteggio più alto (50 punti) di tutto il contenuto, che è chiamato indice di disfunzione Oswe-stry.
Variazione dall'ODI basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Questionario sul dolore McGill (MPQ)
Lasso di tempo: Variazione dall'MPQ basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
MPQ è una scala di punteggio del dolore multifattoriale, che stabilisce una struttura tridimensionale della natura del dolore. MPQ ha una dimensione di valutazione più elevata e può valutare i fattori multidimensionali del dolore. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
Variazione dall'MPQ basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Scala sanitaria concisa SF-36
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-36 a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
L'SF-36 è attualmente uno degli strumenti universali per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute più utilizzati al mondo. SF-36 copre 8 dimensioni per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute e un totale di 36 elementi di contenuto. Ogni dimensione include: funzione fisica (FP), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzione sociale (SF), ruolo-emotivo (RE) e salute mentale (MH ). SF-36 calcola prima i punteggi originali delle otto dimensioni, quindi ottiene il punteggio finale dopo la corrispondente conversione. Il punteggio finale è di 0-100 punti. Più alto è il punteggio finale, migliore è la salute del testee.
Variazione rispetto al basale SF-36 a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Soglia di tenerezza
Lasso di tempo: Variazione dalla soglia di dolorabilità al basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Utilizzare il misuratore digitale del dolore pressorio per misurare la soglia del dolore pressorio dei tessuti molli e dei muscoli e condurre una valutazione obiettiva e quantitativa del dolore. È usato per la diagnosi ausiliaria e la ricerca scientifica del dolore nei muscoli e nei tendini.
Variazione dalla soglia di dolorabilità al basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
Elettromiografia media, AEMG
Lasso di tempo: Variazione dall'AEMG basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è il cambiamento bioelettrico dell'attività neuromuscolare registrato dalla superficie del muscolo attraverso elettrodi, che possono riflettere oggettivamente il livello di attività e lo stato funzionale del muscolo. Il misuratore di biofeedback elettromiografico è stato utilizzato per misurare i segnali elettromiografici di superficie dei muscoli paraspinali su entrambi i lati durante l'esercizio di flessione ed estensione lombare in posizione eretta e calcolare il valore elettromiografico medio (AEMG).
Variazione dall'AEMG basale a 2 settimane, 4 settimane e follow-up a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZYCCCX-1006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione Yanqing Zhitong Unguento Acupoint

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi