Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w połączeniu z aplikacją maści Yanqing Zhitong Acupoint w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie akupunktury połączonej z zastosowaniem maści Yanqing Zhitong Acupoint w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w grupie stosującej akupunkturę w połączeniu z placebo porównano grupę akupunktury w połączeniu z maścią Yanqing Zhitong w grupie stosującej akupunkturę, włączono 86 pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa zabiegowa (akupunktura połączona z naklejaniem akupunktury maścią Yanqing Zhitong) Punkty akupunktury do akupunktury manualnej: Weizhong(BL40), Shenshu(BL23) ,Dachangshu(BL25) ,Geshu(BL17) ,Kunlun(BL60) ,Ashi point Punkty akupunktury do naklejania:Wg lokalizacji bólu wybieramy punkty akupunkturowe wzdłuż południka

Grupa kontrolna (akupunktura połączona z aplikacją placebo) Interwencje są takie same jak w grupie terapeutycznej.

Obie grupy leczono 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka nieswoistych bólów krzyża
  2. Wiek od 18 do 65 lat
  3. Trwać przez co najmniej 12 tygodni
  4. VAS między 4 a 7
  5. Żadnego innego leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Pacjenci bez częściowego uszkodzenia skóry
  7. Brak innych odpowiednich metod leczenia
  8. Podpisz świadomą zgodę i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży
  2. Cierpieć na cukrzycę
  3. Z owrzodzeniami skóry lub ranami stłuczonymi
  4. Ciężka alergia na preparaty przezskórne w wywiadzie
  5. Skomplikowane poważnymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Na bazie konwencjonalnego zabiegu akupunktury połączonego z akupunkturową aplikacją maści Yanqing Zhitong.

Punkt akupunkturowy: Weizhong, Shenshu, Dachangshu, Jaji, Ashi Aplikacja Acupoint: Ból kręgosłupa lędźwiowego, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (podwójne), Ashi (łącznie 6 punktów); W odległości 3 cali od kręgosłupa po obu stronach pasa, Shenshu (podwójne), Dachangshu (podwójne), Ashi (łącznie 6 punktów); 3 cale od boków kręgosłupa po obu stronach pasa, Shenshu (podwójne), Zhishi (podwójne), Ashi (łącznie 6 punktów).

Trzymaj się każdego punktu przez około 4 godziny. Jeśli po aplikacji odczuwa się pieczenie lub wyraźne swędzenie lub inny dyskomfort, można go wcześniej usunąć.

Trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek). Przebieg leczenia: każdy kurs trwa 2 tygodnie, w sumie 2 kursy ciągłego leczenia.
Inny: Aplikacja Yanqing Zhitong Maść Acupoint
Maść Yanqing Zhitong to tradycyjny preparat zewnętrzny na receptę empiryczną, który jest ekstraktem sporządzonym przez ekstrakcję wodą i stężenie Qingfengteng, Corydalis yanhusuo, interleukin, Kansui, Asarum itp. Badania kliniczne w ciągu ostatnich dziesięciu lat wstępnie wykazały, że ma ona właściwości efekty ocieplenia meridianów, promowania krążenia krwi, pogłębiania zabezpieczeń i łagodzenia bólu, i ma określony efekt.
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna

Grupę kontrolną połączono z aplikacją akupunkturową placebo na podstawie konwencjonalnego leczenia akupunktury.

Plaster placebo: plaster kolorowy i wolny od leków (skład: wazelina, barwnik spożywczy) Akupunktura, nakładanie punktów akupunkturowych i przebieg leczenia były takie same jak w grupie leczonej.
Inny: aplikacja akupunkturowa placebo

Grupę kontrolną połączono z aplikacją akupunkturową placebo na podstawie konwencjonalnego leczenia akupunktury.

Plaster placebo: plaster kolorowy i wolny od leków (skład: wazelina, barwnik spożywczy) Akupunktura, nakładanie punktów akupunkturowych i przebieg leczenia były takie same jak w grupie leczonej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lędźwiowa skala JOA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej JOA po 4 tygodniach
Skala JOA dla bólu krzyża składa się z subiektywnych objawów pacjenta (0-9 punktów), objawów klinicznych (0-6 punktów), ograniczenia dziennej aktywności (0-24 punktów) i czynności pęcherza moczowego (normalna 0 punktów, niewielka utrata kontroli -3 punkty, poważna utrata kontroli) -6 punktów) Cztery części, łączny wynik 29 punktów. Całkowity wynik odzwierciedla objawy i dysfunkcję bólu krzyża, a wynik wskazuje nasilenie dysfunkcji.
Zmiana od wartości wyjściowej JOA po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lędźwiowa skala JOA
Ramy czasowe: Zmień JOA od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i kontynuuj po 2 tygodniach
Skala JOA dla bólu krzyża składa się z subiektywnych objawów pacjenta (0-9 punktów), objawów klinicznych (0-6 punktów), ograniczenia dziennej aktywności (0-24 punktów) i czynności pęcherza moczowego (normalna 0 punktów, niewielka utrata kontroli -3 punkty, poważna utrata kontroli) -6 punktów) Cztery części, łączny wynik 29 punktów. Całkowity wynik odzwierciedla objawy i dysfunkcję bólu krzyża, a wynik wskazuje nasilenie dysfunkcji.
Zmień JOA od wartości wyjściowej po 2 tygodniach i kontynuuj po 2 tygodniach
Wizualna ocena analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej VAS po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
VAS to skala oceny bólu, która jest obecnie szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Skala wykorzystuje odcinek linii lub linijkę o długości 10 cm, a badany wykonuje odpowiednie znaki na odcinku linii zgodnie z subiektywnym natężeniem bólu.
Zmiana od wartości wyjściowej VAS po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Indeks Dysfunkcji Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zmień ODI z linii bazowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach i kontroluj po 2 tygodniach
ODI to skala samooceny dysfunkcji pacjentów z bólem krzyża. Składa się z 10 aspektów, w tym stopnia bólu, osobistej zdolności życiowej (mycie, ubieranie się), podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, wpływu na sen, życia seksualnego, aktywności społecznych i podróży. Każdy aspekt obejmuje 6 opcji, z punktami w zakresie od 0 do 5 punktów. Najniższy wynik wskazuje na brak nieprawidłowej dysfunkcji, a najwyższy wynik wskazuje na poważną dysfunkcję. Odpowiednie wyniki kandydujących treści są kolejno sumowane zgodnie z wynikami i uzyskuje się procent całkowitego wyniku w najwyższym wyniku (50 punktów) wszystkich treści, który jest nazywany wskaźnikiem dysfunkcji Oswe-stry.
Zmień ODI z linii bazowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach i kontroluj po 2 tygodniach
Kwestionariusz bólu McGilla (MPQ)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego MPQ po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
MPQ to wieloczynnikowa skala oceny bólu, która określa trójwymiarową strukturę natury bólu. MPQ ma wyższy wymiar oceny i może oceniać wielowymiarowe czynniki bólu. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana z wyjściowego MPQ po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Zwięzła skala zdrowia SF-36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SF-36 po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
SF-36 jest obecnie jednym z najczęściej używanych uniwersalnych narzędzi do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem na świecie. SF-36 obejmuje 8 wymiarów oceny jakości życia związanej ze zdrowiem i łącznie 36 pozycji merytorycznych. Każdy wymiar obejmuje: funkcję fizyczną (PF), rolę fizyczną (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcję społeczną (SF), rolę emocjonalną (RE) i zdrowie psychiczne (MH ). SF-36 najpierw oblicza oryginalne wyniki ośmiu wymiarów, a następnie uzyskuje wynik końcowy po odpowiedniej konwersji. Końcowy wynik to 0-100 punktów. Im wyższy wynik końcowy, tym lepszy stan zdrowia badanego.
Zmiana od wartości wyjściowej SF-36 po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Próg czułości
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego progu tkliwości po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Za pomocą cyfrowego miernika bólu uciskowego zmierzysz próg bólu uciskowego tkanek miękkich i mięśni oraz przeprowadzisz obiektywną i ilościową ocenę bólu. Służy do diagnostyki pomocniczej i badań naukowych bólu mięśni i ścięgien.
Zmiana od wyjściowego progu tkliwości po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Uśredniona elektromiografia, AEMG
Ramy czasowe: Zmiana AEMG z linii podstawowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) to bioelektryczna zmiana aktywności nerwowo-mięśniowej rejestrowana z powierzchni mięśnia za pomocą elektrod, która może obiektywnie odzwierciedlać poziom aktywności i stan funkcjonalny mięśnia. Miernik elektromiograficzny biofeedback służył do pomiaru powierzchniowych sygnałów elektromiograficznych mięśni przykręgosłupowych po obu stronach podczas ćwiczenia zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej oraz obliczenia średniej wartości elektromiograficznej (AEMG).
Zmiana AEMG z linii podstawowej po 2 tygodniach, 4 tygodniach i obserwacja po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZYCCCX-1006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Yanqing Zhitong Maść Acupoint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj