Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio yhdistettynä Yanqing Zhitong -voiteen akupistesovellukseen krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus akupunktiosta yhdistettynä Yanqing Zhitong -voiteen akupistesovellukseen kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa

Suorita satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, akupunktiota yhdistettynä lumelääkkeeseen ryhmää verrattiin akupunktioon yhdistettynä Yanqing Zhitong voiteen akupisteen käyttöryhmään, mukaan lukien 86 potilasta, joilla oli krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoryhmä (akupunktio yhdistettynä Yanqing Zhitong -voiteen akupisteen kiinnittymiseen) Akupisteet manuaaliseen akupunktioon: Weizhong(BL40), Shenshu(BL23), Dachangshu(BL25), Geshu(BL17) ,Kunlun(BL60) ,Ashi-pisteeseen kiinnittämistä varten:Akupisteet kivun sijainnin perusteella valitsemme akupunktiopisteet pituuspiiriä pitkin

Vastuuryhmä (akupunktio yhdistettynä lumelääkkeeseen) Interventiot ovat samat kuin hoitoryhmä.

Molempia ryhmiä hoidettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäspesifisen alaselkäkivun diagnostiikka
  2. Ikä 18-65
  3. Kestää vähintään 12 viikkoa
  4. VAS välillä 4-7
  5. Ei muita hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana
  6. Potilaat, joilla ei ole osittaisia ​​ihovaurioita
  7. Ei muita asiaankuuluvia hoitomenetelmiä
  8. Allekirjoita tietoinen suostumus ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Kärsi diabeteksesta
  3. Ihohaavoilla tai ruhjehaavoilla
  4. Aiempi vakava allergia transdermaalisille valmisteille
  5. Komplisoituu vakaviin sairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä

Perustuu perinteiseen akupunktiohoitoon yhdistettynä Yanqing Zhitong -voiteen akupistekäyttöön.

Akupunktiopiste: Weizhong,Shenshu,Dachangshu,Jaji,Ashi Akupistesovellus:kipu lannerangassa, Mingmen, Yaoyangguan, Shenshu (kaksinkertainen), Ashi (yhteensä 6 pistettä); 3 tuuman sisällä selkärangan vieressä vyötärön molemmilla puolilla Shenshu (kaksinkertainen), Dachangshu (kaksinkertainen), Ashi (yhteensä 6 pistettä); 3 tuumaa etäisyydellä selkärangan sivuista vyötärön molemmilla puolilla, Shenshu (kaksinkertainen), Zhishi (kaksinkertainen), Ashi (yhteensä 6 pistettä).

Pysy jokaisessa kohdassa noin 4 tuntia. Jos osassa on polttavaa tunnetta tai selvää kutinaa tai muuta epämukavuutta levityksen jälkeen, se voidaan poistaa etukäteen.

Kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Hoitokurssi: kukin kurssi kestää 2 viikkoa, yhteensä 2 jatkuvaa hoitojaksoa.
Muut: Yanqing Zhitong Ointment Acupoint -sovellus
Yanqing Zhitong Ointment on perinteinen ulkoinen kokemuksellinen reseptivalmiste, joka on Qingfengtengin, Corydalis yanhusuon, Interleukinin, Kansuin, Asarumin jne. vesiuutolla ja konsentroimalla valmistettu uute. Viimeisten kymmenen vuoden aikana tehdyt kliiniset tutkimukset ovat alustavasti osoittaneet, että sillä on lämmittävät meridiaanit, edistävät verenkiertoa, ruoppaavat vakuuksia ja lievittävät kipua, ja sillä on selvä vaikutus.
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä yhdistettiin plasebo-akupisteen kanssa tavanomaisen akupunktiohoidon perusteella.

Plasebolaastari: värillinen ja lääkkeetön laastari (koostumus: vaseliini, elintarvikeväri) Akupunktio, akupunktiopisteiden kiinnitys ja hoitokulku olivat samat kuin hoitoryhmässä.
Muut: plasebo-akupistesovellus

Kontrolliryhmä yhdistettiin plasebo-akupisteen kanssa tavanomaisen akupunktiohoidon perusteella.

Plasebolaastari: värillinen ja lääkkeetön laastari (koostumus: vaseliini, elintarvikeväri) Akupunktio, akupunktiopisteiden kiinnitys ja hoitokulku olivat samat kuin hoitoryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan JOA-asteikko
Aikaikkuna: Muutos JOA:n perustasosta 4 viikon kohdalla
Alaselkäkipujen JOA-asteikko koostuu potilaan subjektiivisista oireista (0-9 pistettä), kliinisistä oireista (0-6 pistettä), päivittäisestä aktiivisuuden rajoituksesta (0-24 pistettä) ja virtsarakon toiminnasta (normaali 0 pistettä, lievä hallinnan menetys). -3 pistettä, vakava hallinnan menetys) -6 pistettä) Neljä osaa, kokonaispistemäärä 29 pistettä. Kokonaispistemäärä kuvaa alaselkäkivun oireita ja toimintahäiriötä, ja pistemäärä ilmaisee toimintahäiriön vakavuuden.
Muutos JOA:n perustasosta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan JOA-asteikko
Aikaikkuna: Muuta JOA:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kuluttua
Alaselkäkipujen JOA-asteikko koostuu potilaan subjektiivisista oireista (0-9 pistettä), kliinisistä oireista (0-6 pistettä), päivittäisestä aktiivisuuden rajoituksesta (0-24 pistettä) ja virtsarakon toiminnasta (normaali 0 pistettä, lievä hallinnan menetys). -3 pistettä, vakava hallinnan menetys) -6 pistettä) Neljä osaa, kokonaispistemäärä 29 pistettä. Kokonaispistemäärä kuvaa alaselkäkivun oireita ja toimintahäiriötä, ja pistemäärä ilmaisee toimintahäiriön vakavuuden.
Muuta JOA:n lähtötasosta 2 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kuluttua
Visual Analog Scoring (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen VAS:sta 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
VAS on kivun pisteytysasteikko, jota käytetään tällä hetkellä laajalti kliinisessä käytännössä. Asteikko käyttää 10 cm:n pituista viivaa tai viivainta ja koehenkilö tekee viivaosaan vastaavat merkit subjektiivisen kivun voimakkuuden mukaan.
Muutos lähtötilanteen VAS:sta 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
Oswestryn toimintahäiriöindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ODI:sta 2 viikon ja 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
ODI on itsearviointiasteikko alaselkäkipuista kärsivien potilaiden toimintahäiriöille. Se koostuu 10 aspektista, mukaan lukien kipuaste, henkilökohtainen elinkyky (pesu, pukeutuminen), nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, univaikutus, seksielämä, sosiaaliset aktiviteetit ja matkustaminen. Kukin näkökohta kattaa 6 vaihtoehtoa, ja pisteet vaihtelevat 0–5 pistettä. Pienin pistemäärä tarkoittaa, että epänormaalia toimintahäiriötä ei ole, ja korkein pistemäärä tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä. Vastaavat ehdokkaiden sisältöpisteet lasketaan vuorotellen pisteiden mukaan ja saadaan prosenttiosuus kokonaispistemäärästä kaiken sisällön korkeimmasta pistemäärästä (50 pistettä), jota kutsutaan Oswe-stry-häiriöindeksiksi.
Muutos lähtötilanteen ODI:sta 2 viikon ja 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MPQ 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
MPQ on monitekijäinen kivun pisteytysasteikko, joka määrittää kivun luonteen kolmiulotteisen rakenteen. MPQ:lla on korkeampi arviointiulottuvuus ja se voi arvioida kivun moniulotteisia tekijöitä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
Muutos lähtötilanteesta MPQ 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
Tiivis terveysvaaka SF-36
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-36 2 viikkoa, 4 viikkoa ja seuranta 2 viikkoa
SF-36 on tällä hetkellä yksi laajimmin käytetyistä universaaleista terveyteen liittyvistä elämänlaadun mittaustyökaluista maailmassa. SF-36 kattaa 8 ulottuvuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi ja yhteensä 36 sisältökohdetta. Jokainen ulottuvuus sisältää: fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH). ). SF-36 laskee ensin kahdeksan ulottuvuuden alkuperäiset pisteet ja saa sitten lopullisen pistemäärän vastaavan muuntamisen jälkeen. Lopputulos on 0-100 pistettä. Mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä parempi on testattavan terveys.
Muutos lähtötilanteesta SF-36 2 viikkoa, 4 viikkoa ja seuranta 2 viikkoa
Arkuus kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötason arkuuskynnyksestä 2 viikon, 4 viikon ja seuranta 2 viikon kohdalla
Käytä digitaalista painekipumittaria pehmytkudosten ja lihasten painekipukynnyksen mittaamiseen ja kivun objektiiviseen ja kvantitatiiviseen arviointiin. Sitä käytetään lihas- ja jännekivun apudiagnostiikkaan ja tieteelliseen tutkimukseen.
Muutos lähtötason arkuuskynnyksestä 2 viikon, 4 viikon ja seuranta 2 viikon kohdalla
Keskimääräinen elektromyografia, AEMG
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta AEMG 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla
Pintaelektromyografia (sEMG) on lihasten pinnalta elektrodien kautta tallennettu neuromuskulaarisen aktiivisuuden biosähköinen muutos, joka voi objektiivisesti heijastaa lihaksen aktiivisuustasoa ja toimintatilaa. Elektromyografisella biofeedback-mittarilla mitattiin paraspinaalisten lihasten pinnan elektromyografisia signaaleja molemmilta puolilta lannerangan koukistus- ja ojennusharjoituksen aikana sekä laskettiin keskimääräinen elektromyografinen arvo (AEMG).
Muutos lähtötilanteesta AEMG 2 viikon, 4 viikon kohdalla ja seuranta 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: JIAN PEI, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZYCCCX-1006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yanqing Zhitong Ointment Acupoint -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa