스웨덴의 새로운 항생제 사용

항생제 내성균의 출현과 확산은 오늘날 인류의 건강을 위협하는 가장 큰 위협 중 하나입니다. 다제내성 그람음성균이 가장 큰 문제이며, 특히 카바페넴 내성균에 대해 사용 가능한 치료 옵션이 일반적으로 매우 제한적이고 중증 환자의 사망률이 높습니다(>50%). 최근 몇 년 동안 이러한 박테리아에 대한 체외 효과가 있는 몇 가지 새로운 항생제가 개발되었습니다. 그러나 이들 항생제에 대한 임상 데이터는 제한적이며 내성 발생이 보고된 바 있다. 두 가지 이상의 항생제를 사용한 병용 요법은 다제내성 그람 음성 박테리아를 치료하는 데 자주 사용되며 때로는 새로운 약물과 함께 적용되기도 합니다. 병용 요법은 임상적 증거보다는 주로 체외 연구에 의해 뒷받침됩니다. 어떤 항생제 조합이 가장 큰 잠재력을 가지고 있는지 조사하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 스웨덴 대학 병원에서 다음 항생제의 현재 사용을 평가하는 것입니다: cefiderocol, ceftazidime-avibactam, ceftolozane-tazobactam, fosfomycin, meropenem-vaborbactam 및 imipenem-relebactam.

정보에 입각한 동의에 따라 스웨덴의 7개 대학 병원 중 한 곳에서 연구 약물로 치료받은 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 15세 미만의 연구 참가자를 포함하려면 보호자의 승인이 필요합니다. 임상 실습 내에서 바이오마커 및 배양을 사용한 일상적인 테스트 외에도 감염 병원체가 처음 확인된 샘플 부위(예: 혈액, 상처, 비인두, 소변)에서 연구 약물로 치료를 시작한 후 7일 후에 세균 배양을 수행합니다. 미생물 치료를 평가합니다. 대변 ​​내 다제내성 그람음성균에 대한 스크리닝은 또한 장내 미생물군에서 내성의 출현을 검출하기 위해 연구 약물로 치료를 시작한 후 7일 동안 스크리닝 배양으로 수행될 것입니다. 문화는 지역 임상 미생물학과에서 분석됩니다.

환자 특성(나이, 성별, 동반 질환 등), 감염 부위, 감염 병원체 및 관련 내성 프로필, 감염의 중증도, 치료 선택(약물, 용량, 치료 기간 및 최종 항생제 병용 요법)에 대한 정보는 전자 의료 기록. 사망률, 치료 실패, 집중 치료의 필요성 증가, 입원 기간, 의심되는 부작용 및 Clostridioides difficile 장염 발생을 포함한 추가 치료 결과도 추출됩니다. 후속 조치 기간은 30일입니다.

환자 이름과 개인 식별 번호는 숫자로 대체됩니다. 개인 데이터는 연구 참가자가 포함된 각 병원의 전염병 부서에 저장됩니다. 담당 연구원만이 코드 키에 액세스할 수 있으며 개별 참가자와 개인 정보를 연결할 수 있습니다. 모든 정보는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 처리되며 데이터의 모든 분석 및 표시는 익명 데이터를 사용하여 수행됩니다.

감염 병원균의 항생제 내성 프로파일을 결정하기 위해 분리된 박테리아를 웁살라 대학의 참고 실험실로 보낼 것입니다. 균주는 최소 억제 농도(MIC) 결정(예: 미량희석, 한천 희석)을 위한 표현형 방법과 저항성 유전자 및 유전적 돌연변이(예: 베타 락타마제의 생성)의 존재를 결정하는 전체 게놈 시퀀싱을 사용한 유전학적 검사로 특성화됩니다. , 포린 손실 및 유출). 치료 시작 7일 후 임상 또는 스크리닝 샘플에서 동일한 박테리아 종이 반복적으로 성장하는 경우, 두 변종(연구 약물의 치료 시작 전 및 후)을 MIC 결정 및 전체 게놈 시퀀싱으로 비교하여 바이러스의 출현을 감지합니다. 치료 중 항생제 내성.

마지막으로, 분리된 균주는 Uppsala University의 표준 실험실에서 체외 테스트를 거치게 됩니다. 여기에서 다양한 항생제 조합의 효능이 자동 시간 경과 현미경 검사 및 정적 및 동적 항생제를 사용한 박테리아 시간 사멸 실험을 포함한 여러 체외 방법으로 조사됩니다. 농도. 박테리아 사멸, 박테리아 성장 및 저항성 하위 집단의 선택이 결정될 것입니다.