건강한 생활 센터에서 후속 조치를 취하는 간호사 주도 금연 프로그램: 무작위 임상 시험
2026년 5월 7일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
건강 생활 센터에서 무료 금연 약물을 사용하여 후속 조치를 취하는 간호사 주도 금연 프로그램의 임상 및 건강-경제적 효과: 무작위 임상 시험
효과적인 금연 조치를 임상 실습에 통합하는 방법에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
이 전향적, 다기관, 무작위, 개방, 맹검 종점(PROBE) 시험에서 급성 심장 사건으로 입원한 일일 흡연자를 1:1로 병원 내 간호사가 주도하는 금연 중재에 배정했습니다. 시립 건강 생활 센터(집중 개입) 또는 금연 및 시립 프로그램에 대한 서면 정보(낮은 역치 개입)에 대한 추가 후속 조치.
1차 결과는 6개월 추적 조사에서 그룹 간의 금연 비율이 될 것입니다.
주요 2차 결과에는 3개월 및 12개월 추적 조사에서 집중 개입 및 중단율의 비용 효율성 분석, 니코틴 대체 요법을 사용한 비율 및 두 그룹 간의 건강 생활 센터 프로그램에 참석한 비율이 포함됩니다.
또한 12개월, 2년 및 5년 추적 관찰 후 재발성 심혈관 사건 및 사망률의 영향을 평가합니다.
탐색적 분석에는 환자에 대한 새로운 지식과 건강한 삶의 중심에 참여하고 흡연 행동의 변화에 중요한 시스템 요소가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Drammen, Akershus, 노르웨이, 3004
- Drammen Hospital
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Hønefoss, Akershus, 노르웨이, 3511
- Ringerike Hospital
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Kongsberg, Akershus, 노르웨이, 3612
- Kongsberg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령> 18세이고 매일 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 급성 심혈관 사건(즉, 심근 경색, 불안정 또는 안정 협심증, 부정맥, 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작, 경동맥 협착 또는 혈관재생술이 필요한 파행)
- 확립된 죽상 경화성 심혈관 질환
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 ICH /GCP에 따라 참여할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 보통 Vestre Viken 집수 지역에서 살거나 일하지 않습니다.
- 모든 조건(예: 정신병, 알코올 남용, 치매) 또는 참가자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 상황, 결과를 혼란스럽게 하거나 참여를 비윤리적으로 만들 수 있는 상황
- 노르웨이어 및 영어 지식 부족
- 짧은 기대 수명(<12개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 개입
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금연 및 시립 건강 생활 센터에 대한 일반적인 치료 및 환자 및 일반 개업 의사에 대한 서면 정보
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활성 비교기: 낮은 임계값 개입
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금연 및 시립 건강 생활 센터에 대한 일반적인 치료 및 환자 및 일반 개업 의사에 대한 서면 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 조사에서 자가 보고 금연의 포인트 유병률에서 그룹 간 차이
기간: 무작위 배정 후 6개월
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총 5개비까지 허용한 6개월 추적 조사에서 전체 추적 조사 기간 동안 금연을 자가 보고한 참가자 비율의 그룹 간 차이
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적으로 측정한 금연 비율의 그룹 간 차이
기간: 무작위 배정 후 6개월
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내쉬는 공기의 일산화탄소 수준으로 측정한 금연 참가자 비율의 그룹 간 차이
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무작위 배정 후 6개월
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무작위화 3개월 후 자가 보고 금연의 점 유병률에서 그룹 간 차이
기간: 무작위 배정 후 3개월
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전체 기간 동안 금연을 자가 보고한 참가자 비율의 그룹 간 차이 6개월 추적 조사에서 총 5개비까지 허용
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무작위 배정 후 3개월
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무작위화 12개월 후 자가보고 금연 포인트 유병률의 그룹 간 차이
기간: 무작위화 후 12개월
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전체 기간 동안 금연을 자가 보고한 참가자 비율의 그룹 간 차이 6개월 추적 조사에서 총 5개비까지 허용
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무작위화 후 12개월
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그룹 간 건강생활센터 참여율 차이
기간: 무작위 배정 후 8~12주
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건강생활센터 직원과의 전화 인터뷰를 통해 측정한 그룹 간 건강생활센터 참여율 차이
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무작위 배정 후 8~12주
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그룹 간 금연 보조제 사용의 차이
기간: 무작위 배정 후 8~12주
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환자 자기보고로 측정한 군간 금연보조제(니코틴 대체요법)를 사용하는 환자 비율의 차이
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무작위 배정 후 8~12주
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Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, transitrory ischemic attac, coronary revascularisation or symptomatic periperial artery disease
기간: From baseline until 1.5 years follow-up
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Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, transitrory ischemic attac, coronary revascularisation or symptomatic periperial artery disease obtained from hospital medical records
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From baseline until 1.5 years follow-up
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Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation, revascularization therapy for periperial artery disease or amputation
기간: From baseline until 3.5 years follow-up
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Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation, revascularization therapy for periperial artery disease or amputation obtained from hospital medical records
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From baseline until 3.5 years follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 간의 임상 및 심리적 요인의 변화 차이
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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환자 자가 보고로 측정한 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 임상 및 심리적 요인의 상당한 변화를 보고한 참가자 비율의 연구 그룹 간 차이
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기준선에서 6개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국