Sjuksköterskeledda rökavvänjningsprogram med uppföljning i hälsocenter: en randomiserad klinisk prövning
3 september 2026 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust
Kliniska och hälsoekonomiska effekter av ett sjuksköterskeledda rökavvänjningsprogram med uppföljning i hälsocenter med gratis drogavvänjning: en randomiserad klinisk prövning
En bättre förståelse för hur man kan införliva effektiva rökavvänjningsåtgärder i klinisk praxis efterfrågas.
I detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad, öppen, blindad end-point (PROBE) studie, tilldelade vi dagliga rökare inlagda på sjukhus med en akut hjärthändelse 1:1 till en sjuksköterskeledd rökavvänjningsintervention med direkt remiss till vidare uppföljning i de kommunala hälsovårdscentralerna (intensiv insats) eller till skriftlig information om rökavvänjning och det kommunala programmet (lågtröskelinsats) .
Det primära resultatet kommer att vara antalet rökavvänjningar mellan grupperna vid 6 månaders uppföljning.
Viktiga sekundära resultat inkluderar en kostnadseffektivitetsanalys av den intensiva interventionen och avbrottsfrekvensen vid 3- och 12-månadersuppföljning, andelen som använde nikotinersättningsterapi och andelen som deltog i hälsocentrets program mellan de två grupperna.
Vi bedömer också effekter av återkommande kardiovaskulära händelser och dödlighet efter 12 månaders, två och fem års uppföljning.
I explorativa analyser ingår ny kunskap om patient- och systemfaktorer av betydelse för deltagande i friska livscentra och för förändringar i rökbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
221
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Akershus
-
Drammen, Akershus, Norge, 3004
- Drammen Hospital
-
Hønefoss, Akershus, Norge, 3511
- Ringerike Hospital
-
Kongsberg, Akershus, Norge, 3612
- Kongsberg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år och röker minst 1 cigarett dagligen
- Inlagd på sjukhus med en akut kardiovaskulär händelse (dvs. hjärtinfarkt, instabil eller stabil angina, arytmier, stroke, övergående ischemisk attack, karotisstenos eller claudicatio med behov av revaskularisering)
- etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
- Underteckna informerat samtycke och förväntas delta enligt ICH/GCP
Exklusions kriterier:
- Bor eller arbetar vanligtvis inte i Vestre Vikens upptagningsområde
- Alla tillstånd (t.ex. psykos, alkoholmissbruk, demens) eller situation som kan utgöra en betydande risk för deltagaren, förvirra resultaten eller göra deltagande oetiskt
- Brist på norska och engelska kunskaper
- Kort förväntad livslängd (<12 månader)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv intervention
|
Sedvanlig vårdbehandling och skriftlig information till patienter och allmänläkare om rökavvänjning och de kommunala hälsovårdscentralerna
|
|
Aktiv komparator: Lågtröskelintervention
|
Sedvanlig vårdbehandling och skriftlig information till patienter och allmänläkare om rökavvänjning och de kommunala hälsovårdscentralerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan grupperna i punktprevalens av självrapportering av rökavhållsamhet vid sex månaders uppföljning
Tidsram: Sex månader efter randomisering
|
Skillnad mellan grupperna i andelen deltagare som självrapporterar rökavhållsamhet under hela uppföljningsperioden vid sex månaders uppföljning vilket tillåter upp till fem cigaretter totalt
|
Sex månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan grupperna i andel som slutar röka fastställs objektivt
Tidsram: Sex månader efter randomisering
|
Skillnad mellan grupperna i andel deltagare som slutat röka mätt med halten kolmonoxid i utandningsluften
|
Sex månader efter randomisering
|
|
Skillnad mellan grupperna i punktprevalens av självrapportering av rökavhållsamhet tre månader efter randomisering
Tidsram: Tre månader efter randomisering
|
Skillnad mellan grupperna i andelen deltagare som självrapporterar rökavhållsamhet under hela uppföljningsperioden vid sex månaders uppföljning vilket tillåter upp till fem cigaretter totalt
|
Tre månader efter randomisering
|
|
Skillnad mellan grupperna i punktprevalens av självrapportering av rökavhållsamhet 12 månader efter randomisering
Tidsram: Tolv månader efter randomisering
|
Skillnad mellan grupperna i andelen deltagare som självrapporterar rökavhållsamhet under hela uppföljningsperioden vid sex månaders uppföljning vilket tillåter upp till fem cigaretter totalt
|
Tolv månader efter randomisering
|
|
Skillnader i deltagandegrad på hälsocenter mellan grupperna
Tidsram: 8 till 12 veckor efter randomisering
|
Skillnader i deltagandegrad på hälsovårdscentraler mellan grupperna mätt genom telefonintervju med personal på hälsocentralerna
|
8 till 12 veckor efter randomisering
|
|
Skillnader i användning av rökavvänjningshjälpmedel mellan grupperna
Tidsram: 8 till 12 veckor efter randomisering
|
Skillnader i andel patienter som använder rökavvänjningshjälpmedel (nikotinersättningsterapi) mellan grupperna mätt med patientens självrapportering
|
8 till 12 veckor efter randomisering
|
|
Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, transitrory ischemic attac, coronary revascularisation or symptomatic periperial artery disease
Tidsram: From baseline until 1.5 years follow-up
|
Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, transitrory ischemic attac, coronary revascularisation or symptomatic periperial artery disease obtained from hospital medical records
|
From baseline until 1.5 years follow-up
|
|
Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation, revascularization therapy for periperial artery disease or amputation
Tidsram: From baseline until 3.5 years follow-up
|
Difference between the groups in the composite end-point all-cause mortality, hospitalisation for myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation, revascularization therapy for periperial artery disease or amputation obtained from hospital medical records
|
From baseline until 3.5 years follow-up
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i förändringar i kliniska och psykologiska faktorer mellan studiegrupperna
Tidsram: Från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
Skillnader mellan studiegrupperna i andelen deltagare som rapporterar signifikanta förändringar i kliniska och psykologiska faktorer från baslinjen till sex månaders uppföljning mätt med patientens självrapport
|
Från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 270267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .