이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취 전 진통/통각 지수(ANI) 및 프로포폴 주사 통증

2023년 10월 6일 업데이트: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

마취 전 진통/통각 지수(ANI)로 프로포폴 주사 통증을 예측할 수 있습니까?

최근 진통 통각 지수(ANI)는 수술 전후 통증을 객관적으로 측정하고 다양한 수술 중 수술 중 아편유사제 투여를 안내하기 위해 평가되었습니다.

프로포폴 주사 통증(PIP)은 일반적인 문제이며 환자에게 매우 괴로울 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전신 마취가 예정된 환자의 마취 전 ANI 점수와 PIP의 연관성을 목표로 했습니다.

remifentanil 그룹에서 프로포폴 투여 전, remifentanil 투여 후 목표 Ce 4 ng/ml에 대한 마취 전 ANI 값(순간 및 평균)을 확인했습니다.

대조군은 remifentanil군과 동일한 양의 식염수를 투여받았다. 심박수와 바이스펙트럴 인덱스는 ANI로 확인되었습니다. 포인트 biserial 상관 및 ROC 곡선을 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeonbuk
      • Iksan, Jeonbuk, 대한민국, 570-711
        • WonwangUH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신 마취가 예정된 남성 환자
  • 이 연구를 이해할 수 있는 인지 환자

제외 기준:

  • β-수용체 차단제, 케타민, 클로니딘 또는 모든 혈관활성 물질(즉, 메타라미놀, 에페드린) 및 네오스티그민, 아트로핀 또는 글리코피롤레이트를 투여받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
눈가림을 유지하기 위해 대조군에서는 remifentanil 주입액을 50ml 주사기에 담긴 생리 식염수 50ml로 대체했습니다. 레미펜타닐(또는 식염수) 주입은 펌프가 목표 Ce가 달성되었음을 나타낼 때까지 실행되었습니다. remifentanil에 대한 약동학 모델은 Minto 모델(신장, 체중 및 연령)이었습니다. 모든 환자의 마취는 2% 프로포폴 2mg/kg을 사용하여 유도되었습니다. 담당 마취의는 환자에게 프로포폴의 절반 용량을 투여하는 동안 PIP의 통증 중증도를 평가하기 위해 통증을 어떻게 느꼈는지 물었습니다. 나머지 프로포폴을 투여한 후 담당 마취의가 같은 질문을 했다.
장치: 진통/통각 지수(ANI)
제조업체의 권장 사항에 따른 V1 및 V5 심전도 위치. ANI는 1Hz의 빈도로 지속적으로 기록되고 표시되었습니다. 프로포폴 투여, 프로포폴 반용량 투여(1mg/kg), 전용량 투여(2mg/kg) 직전에 측정한 ANI 점수.
다른 이름들:
  • 애니 MOC-9
실험적: 레미펜타닐 그룹
레미펜타닐 1mg을 생리식염수 50ml에 희석하였다. 레미펜타닐의 효과 부위 TCI에는 상용 TCI 펌프(Orchestra Base Primea, Fresenius Vial, France)를 사용하였다. 연구 그룹은 레미펜타닐을 4 ng/ml의 목표 Ce로 받았습니다. 레미펜타닐의 약동학 모델은 Minto 모델(신장, 체중, 연령) 마취 유도 및 통증 평가는 대조군과 동일
장치: 진통/통각 지수(ANI)
제조업체의 권장 사항에 따른 V1 및 V5 심전도 위치. ANI는 1Hz의 빈도로 지속적으로 기록되고 표시되었습니다. 프로포폴 투여, 프로포폴 반용량 투여(1mg/kg), 전용량 투여(2mg/kg) 직전에 측정한 ANI 점수.
다른 이름들:
  • 애니 MOC-9

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통/통각 지수(ANI)와 프로포폴 주사 통증(PIP)의 상관관계
기간: 프로포폴(2mg/kg) 투여 직전
마취 전 ANI 점수와 PIP 발생률의 상관 관계.
프로포폴(2mg/kg) 투여 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIP의 발생률 및 심각도
기간: 마취유도 중 (프로포폴 반용량(1mg/kg) 및 전용량(2mg/kg) 투여)
프로포폴 주사 통증의 수치 척도(0=통증 없음, 100=가장 심한 통증)에 따른 발생률 및 중증도
마취유도 중 (프로포폴 반용량(1mg/kg) 및 전용량(2mg/kg) 투여)
진통/통각 지수(ANI)와 프로포폴 주사 통증(PIP)의 상관관계
기간: 프로포폴(2mg/kg) 투여 직전
마취 전 ANI 점수와 PIP의 심각도의 상관 관계.
프로포폴(2mg/kg) 투여 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wonkwang University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WonkwangUH8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 요청하는 경우 공저자와 논의 후 결정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진통/통각 지수(ANI)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다