Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preanesteettinen analgesia/nociception-indeksi (ANI) ja propofoli-injektiokipu

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Voiko Preanestessia analgesia/Nosiception Index (ANI) ennustaa propofoli-injektiokipua

Äskettäin Analgesia Nociception Index (ANI) on arvioitu objektiivisesti mittaamaan perioperatiivista kipua ja ohjaamaan intraoperatiivista opioidien antamista eri leikkausten aikana.

Propofoli-injektiokipu (PIP) on yleinen ongelma, ja se voi olla potilaalle erittäin ahdistavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin yhdistämään nukutusta edeltävät ANI-pisteet ja PIP potilailla, joille oli varattu yleisanestesia.

Ennen propofolin antamista remifentaniiliryhmässä preanesteettiset ANI-arvot (välitön ja keskimääräinen) tarkistettiin remifentaniilin jälkeen tavoite-Ce-arvoon 4 ng/ml.

Kontrolliryhmä sai saman määrän suolaliuosta kuin remifentaniiliryhmä. Syke ja bispektaalinen indeksi tarkistettiin ANI:na. Pistebissarjakorrelaatio ja ROC-käyrä analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joille on varattu yleisanestesia
  • Kognitiiviset potilaat, jotka voisivat ymmärtää tämän tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat β-reseptorin salpaajia, ketamiinia, klonidiinia tai mitä tahansa vasoaktiivista ainetta (esim. metaraminoli, efedriini) ja potilaat, jotka saavat neostigmiiniä, atropiinia tai glykopyrrolaattia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Sokeuden ylläpitämiseksi kontrolliryhmässä remifentaniili-infuusio korvattiin 50 ml:lla normaalia suolaliuosta 50 ml:n ruiskussa. Remifentaniilin (tai suolaliuoksen) infuusiota ajettiin, kunnes pumppu osoitti, että tavoite Ce oli saavutettu. Remifentaniilin farmakokineettinen malli oli Minto-malli (pituus, paino ja ikä). Kaikkien potilaiden anestesia indusoitiin käyttämällä 2 mg/kg 2 % propofolia. Hoitava anestesiologi kysyi potilailta, kuinka he tunsivat kipua PIP:n kivun vakavuuden arvioimiseksi, kun annettiin puoliannosta propofolia. Kun loput propofolista oli annettu, paikalla olleet anestesiologit esittivät saman kysymyksen.
Laite: Analgesia/nosiseptioindeksi (ANI)
V1- ja V5-sähkökardiografiset asennot valmistajan suositusten mukaisesti. ANI tallennettiin jatkuvasti ja näytettiin 1 Hz:n taajuudella. ANI-pisteet mitattiin juuri ennen propofolin antoa, puolikkaan annoksen (1 mg/kg) ja täyden annoksen (2 mg/kg) antamista propofolia.
Muut nimet:
  • ANI MOC-9
Kokeellinen: Remifentaniili ryhmä
Remifentaniili 1 mg laimennettiin 50 ml:aan normaalia suolaliuosta. Kaupallista TCI-pumppua (Orchestra Base Primea, Fresenius Vial, Ranska) käytettiin remifentaniilin vaikutuspaikan TCI:hen. Tutkimusryhmät saivat remifentaniilia Ce:n tavoitearvoon 4 ng/ml. Remifentaniilin farmakokineettinen malli oli Minto-malli (pituus, paino ja ikä). Anestesian induktio ja kivun arviointi olivat samat kuin kontrolliryhmässä.
Laite: Analgesia/nosiseptioindeksi (ANI)
V1- ja V5-sähkökardiografiset asennot valmistajan suositusten mukaisesti. ANI tallennettiin jatkuvasti ja näytettiin 1 Hz:n taajuudella. ANI-pisteet mitattiin juuri ennen propofolin antoa, puolikkaan annoksen (1 mg/kg) ja täyden annoksen (2 mg/kg) antamista propofolia.
Muut nimet:
  • ANI MOC-9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia/nociception-indeksin (ANI) ja propofolin injektiokivun (PIP) korrelaatio
Aikaikkuna: Välittömästi ennen propofolin (2mg/kg) antamista
Nukutusta edeltävien ANI-pisteiden ja PIP:n ilmaantuvuuden korrelaatio.
Välittömästi ennen propofolin (2mg/kg) antamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIP:n esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana (puolet annokset (1 mg/kg) ja täysi annos (2 mg/kg) propofolia)
Propofoli-injektiokivun esiintyvyys ja vaikeusaste numeerisilla luokitusasteikoilla (0 = ei kipua, 100 = pahin kipu)
anestesian induktion aikana (puolet annokset (1 mg/kg) ja täysi annos (2 mg/kg) propofolia)
Analgesia/nociception-indeksin (ANI) ja propofolin injektiokivun (PIP) korrelaatio
Aikaikkuna: Välittömästi ennen propofolin (2mg/kg) antamista
Nukutusta edeltävien ANI-pisteiden ja PIP:n vakavuuden korrelaatio.
Välittömästi ennen propofolin (2mg/kg) antamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonkwang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheol Lee, M.D,Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WonkwangUH8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jos muut tutkijat kysyvät, päätös tehdään keskustelun jälkeen muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia/nosiseptioindeksi (ANI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa