이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 혈전제거술에서 CO2 조절 (COMET-AIS)

2025년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

급성허혈성뇌졸중 기계혈전절제술을 위한 전신마취 시 중등도 및 조절된 고탄산혈증이 허혈반영부혈관 측부에 미치는 영향 평가

큰 혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중은 점진적이고 광범위한 허혈성 과정을 동반한 뇌 혈류 장애의 원인이 됩니다. 대뇌 측부 순환은 폐색된 혈관의 적시 재관류를 제공하여 회복될 수 있는 허혈성 반음부를 보존할 수 있습니다. 기계적 혈전 절제술은 전방 순환 대혈관 재관류 치료의 표준입니다. 재관류 전에 측부 순환에서 대뇌 혈류를 촉진하는 전략은 드물고 주로 혈압 유지에 의존합니다. 이산화탄소는 재관류 전에 측부 순환 혈류 및 대뇌 보호를 강화할 수 있는 강력한 대뇌 혈관 확장제입니다. 기관 내 기계적 환기를 통한 전신 마취는 혈전 제거술에 사용될 수 있으며 혈액 내 이산화탄소 긴장을 조절하고 제어할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구는 전신 마취 하의 전방 순환 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 기계적 혈전 절제술 동안 재관류 전 반음부 측부 순환에 대한 중등도의 고칼슘혈증의 영향을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전신 마취 하에서 전방 순환 대혈관 폐색 뇌졸중 혈전 절제술을 위해 치료받은 환자의 두 그룹을 비교할 것입니다.

마취 평가 후, 환자는 50mmHg의 동맥 CO2 장력(PaCO2)을 목표로 하는 중등도의 고탄산혈증 또는 40mmHg의 PaCO2를 목표로 하는 정상탄산혈증을 받도록 무작위 배정됩니다.

마취 프로토콜은 다음을 사용합니다.

  • PROPOFOL 2mg/Kg 및 SUXAMETHONIUM 1mg/Kg을 사용한 구강 기관 삽관을 위한 신속한 서열 유도
  • SUFENTANIL 0,1µg/Kg 및 CISATRACURIUM 0,1mg/Kg
  • BISpectral 지수 40~60을 대상으로 PROPOFOL을 지속적으로 정맥 주사하여 유지 관리
  • 수축기 혈압은 수술 전 기준치의 +/- 10%로 유지되어야 하며 120~185mmHg(필요에 따라 NOREPINEPHRINE 사용)를 제한해야 합니다.
  • 기계적 환기는 이상적인 체중의 1회 호흡량 7mL/Kg, 호흡수 15/분, 호기말 압력 5cmH2O를 사용합니다. FiO2는 SpO2 95-98%를 목표로 합니다. 초기 호기말 CO2(EtCO2) 목표는 35mmHg입니다.
  • 사타구니 천자 시 첫 번째 동맥혈 가스 분석은 CO2 폐포-동맥 구배를 평가하여 인공호흡기의 호흡률 변조를 통해 각 그룹에서 예상되는 PaCO2를 얻습니다.
  • ASITN 기준 측부성 점수는 각 그룹에서 정상탄산혈증이 있는 초기 혈관조영술에서 평가됩니다. ASITN의 두 번째 평가는 무작위화 그룹에 따라 고탄산혈증 또는 정상탄산혈증에서 동맥내 혈관재생술 장치를 배치하기 직전에 수행됩니다.
  • 대상 PaCO2는 절차가 끝날 때까지 EtCO2 대체물을 사용하여 유지해야 합니다.
  • 절차가 끝날 때 두 번째 동맥혈 가스 분석은 최종 PaCO2를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Russell Chabanne, MD MSc
        • 부수사관:
          • Anna Ferrier, MD
        • 부수사관:
          • Ricardo Moreno, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 전신 마취하에 기계적 혈전 제거술을 받을 수 있는 대혈관 폐색 전방 순환 뇌졸중(말단 경동맥 및/또는 중간 대뇌 동맥 M1-M2 분절)

제외 기준 :

  • 활성 흡연자
  • 외래 산소 보충을 통한 만성 호흡 부전
  • BMI>40Kg/m2인 비만
  • 시술 전 삽관
  • 욕창에 대한 편협함을 동반한 심부전
  • 심한 신부전
  • 뇌압 상승이 의심됨
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고탄 산혈증
기계적 환기를 이용한 전신 마취 상태에서 PaCO2=50mmHg를 목표로 합니다.
생물학적: 고탄 산혈증
기계적 환기를 통한 전신 마취 하에서 조절된 중등도의 고칼슘혈증 PaCO2 50mmHg
활성 비교기: 노르모카프니아
기계적 환기를 이용한 전신 마취 하에서 PaCO2=40mmHg를 목표로 합니다.
생물학적: 노르모카프니아
기계적 환기를 통한 전신 마취 하에서 통제된 정상칼슘혈증 PaCO2 40mmHg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASITN 대뇌 혈관 측부 점수 > 2
기간: 막힌 혈관 재관류 전
American Society of Interventional and Therapeutic Neuroradiology(ASITN) 뇌혈관 측부성 점수 범위는 0(허혈 부위에 가시적인 측부 없음)에서 4(역행성 관류에 의해 전체 허혈 영역의 혈관층으로의 완전하고 신속한 측부 혈류)입니다. 점수 > 2는 후기 정맥기에 의해 허혈성 침대의 느리지만 완전한 혈관 조영 혈류가 있는 적어도 측부를 나타냅니다.
막힌 혈관 재관류 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASITN 대뇌 혈관 측부 점수
기간: • 정상탄소혈증의 초기 혈관조영술 및 • 무작위 동맥 CO2 장력 수준에서 재관류 전
시술 중 미국 중재 및 치료 신경방사선학회(ASITN) 변형
• 정상탄소혈증의 초기 혈관조영술 및 • 무작위 동맥 CO2 장력 수준에서 재관류 전
뇌경색의 볼륨
기간: 뇌졸중 후 24시간
밀리리터 단위의 자기 공명 영상으로 평가
뇌졸중 후 24시간
뇌경색의 진행
기간: 뇌졸중 후 24시간
환자 선택을 위한 방사선학적 양식의 유형에 따라 밀리리터 단위의 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 평가
뇌졸중 후 24시간
신경학적 임상 결과
기간: 3 개월
0(장애 없음)에서 6(사망)까지 범위의 서수 및 이분화된 수정 순위 척도(mRS); 좋은 결과는 mRS 0-2로 정의됩니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 증상이 있는 허혈 영역 내의 Pial Vascular Collaterality
기간: 입학시
Pial Arterial Filling Score를 사용하여 혈전 제거술을 위한 환자 선택 중 CT 또는 MRI로 입원 시 평가된 Pial 혈관 측부성(0은 측부성이 없음을 나타내고 5는 우수한 측부성을 나타냄)
입학시
동맥 이산화탄소 장력
기간: 사타구니 천자 시 및 시술 종료 시
동맥 이산화탄소 장력은 2개의 시점에서 측정됩니다.
사타구니 천자 시 및 시술 종료 시
뇌경색 연장
기간: 혈전 절제술 전 및 1일째
Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score(ASPECTS)는 허혈성 뇌졸중 정도를 영상으로 측정한 것입니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 경색 코어가 작음을 나타냅니다.
혈전 절제술 전 및 1일째
MTICI에 의해 평가된 재관류
기간: 절차 종료
0(관류 없음)에서 3(모든 원위 가지를 채우는 완전 관류) 범위의 수정된 뇌허혈 치료(mTICI) 재관류 척도. 좋은 재관류는 2B-3의 점수로 정의됩니다.
절차 종료
절차 지연
기간: 절차 종료
혈관실 입원에서 사타구니 천자, 재관류까지의 기간(있는 경우)
절차 종료
시술 마취 및 방사선 합병증의 수
기간: 절차 종료
절차적 안전 결과
절차 종료
사망 및 신경학적 합병증의 수
기간: 7일차
안전 결과
7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Russell Chabanne, MD MSc, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 19일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COMET-AIS (AOI 2020 Chabanne)
  • AOI... (기타 보조금/기금 번호: CHU Clermont-Ferrand)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고탄 산혈증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다