소화불량 소아의 위배출 및 조절에 대한 종단적 평가
2022년 10월 6일 업데이트: University of Miami
소화불량 아동의 위배출 및 조절에 대한 종단적 평가: 기능성 복통 장애의 개별화된 치료를 위해
이 연구의 목적은 위마비(GP)(위가 정상적인 방식으로 음식을 비울 수 없는 상태)와 기능성 소화불량(FD)(명확한 원인이 없는 빈번한 소화 불량 증상) 사이의 관계를 더 연구하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 주요 증상 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 부모와 자녀 모두 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전반적인 발달 지연, 자폐증 또는 정신병이 있음
- 비언어적 및/또는 문맹
- 영어 또는 스페인어 유창성 부족
- 염증성 장 질환, 체강 질병, 호산 구성 식도염, 소화성 궤양 질환, 위장관 악성 종양 또는 약물에 반응하는 위식도 역류 질환과 같은 다른 위장관 동반 질환이 있는 경우(의료 기록을 검토하여 이러한 제외 사항을 감지함)
- fundoplication 또는 Ladd의 절차와 같이 잠재적으로 위장관 해부학에 영향을 미칠 수 있는 수술 절차의 역사가 있습니다.
- 보육원에 방문하는 건강한 어린이는 소화불량 병력을 보고하거나 위장병 병력이 있거나 위장관 운동성을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위마비
이 그룹의 참가자는 위 배출 신티그라피당 위마비 진단을 받은 어린이입니다.
참가자는 6개월 동안 위 배출 호흡 검사를 3회, 위 초음파를 1회 받게 됩니다.
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위 배출 호흡 검사는 위 마비를 진단하는 데 사용됩니다.
참가자는 식사 중에 스피루리나를 섭취하고 4시간 동안 45분마다 샘플을 채취합니다.
위저 초음파는 시험식 섭취 직후, 15분, 30분에 실시한다.
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실험적: 소화불량
이 그룹의 참가자는 위 배출 신티그라피당 기능성 소화불량으로 진단된 어린이입니다.
참가자는 6개월 동안 위 배출 호흡 검사를 3회, 위 초음파를 1회 받게 됩니다.
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위 배출 호흡 검사는 위 마비를 진단하는 데 사용됩니다.
참가자는 식사 중에 스피루리나를 섭취하고 4시간 동안 45분마다 샘플을 채취합니다.
위저 초음파는 시험식 섭취 직후, 15분, 30분에 실시한다.
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실험적: 건강한 통제
이 그룹의 참가자는 위마비, 기능성 소화불량 또는 기타 위장병 상태가 없는 어린이입니다.
참가자는 초음파를 한 번 받게됩니다.
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위저 초음파는 시험식 섭취 직후, 15분, 30분에 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 속도
기간: 최대 6개월
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스피루리나 호흡 테스트로 측정한 결과
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장에 남아있는 음식의 비율
기간: 1일차
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기저부 조절은 식사 섭취 전후에 초음파를 사용하여 안저에 유지된 음식의 백분율로 보고됩니다.
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1일차
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소아 주요 증상 설문지 점수
기간: 최대 6개월
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소아 증상 설문지의 총점 범위는 0-600입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 의미합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liz Febo-Rodriguez, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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위 배출 호흡 검사에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한