Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel evaluering af gastrisk tømning og indkvartering hos børn med dyspepsi

6. oktober 2022 opdateret af: University of Miami

Longitudinel evaluering af gastrisk tømning og akkommodation hos børn med dyspepsi: Mod individualiseret pleje ved funktionelle abdominale smertesygdomme

Formålet med denne forskning er at undersøge forholdet mellem gastroparese (GP) (en tilstand, hvor maven ikke kan tømme sig for mad på normal vis) og funktionel dyspepsi (FD) (hyppige symptomer på fordøjelsesbesvær, der ikke har nogen åbenlys årsag) .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at udfylde spørgeskemaet om pædiatriske kardinalsymptomer
  • Både forældre og barn skal kunne tale og forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Har global udviklingsforsinkelse, autismeforstyrrelse eller psykose
  • Er nonverbale og/eller analfabeter
  • Mangler flydende engelsk eller spansk
  • Har andre GI-komorbiditeter såsom inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, eosinofil spiserørsbetændelse, mavesår, GI-malignitet eller gastroøsofageal reflukssygdom, der reagerer på medicin (lægejournaler vil blive gennemgået for at opdage disse udelukkelser)
  • Har en historie med kirurgiske indgreb, der potentielt kunne have påvirket deres mave-tarmkanalens anatomi, såsom fundoplikation eller Ladds procedure.
  • Et sundt barn, der præsenterer deres børnepasningsbesøg, må ikke rapportere en historie med dyspepsi, have en historie med mave-tarmsygdomme eller tage nogen form for medicin, der kan forstyrre mave-tarmkanalens motilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gastroparese
Deltagerne i denne gruppe er børn diagnosticeret med gastroparese pr. gastrisk tømningsscintigrafi. Deltagerne vil modtage en gastrisk udåndingstest tre gange i løbet af 6 måneder og en ultralyd af maven én gang.
Andet: Mavetømning udåndingstest
Den gastriske udåndingsprøve bruges til at diagnosticere gastroparese. Deltagerne indtager spirulina i et måltid, og der tages prøver hvert 45. minut i 4 timer.
Andet: Mave ultralyd
Ultralyd af fundus i maven vil blive foretaget umiddelbart efter indtagelse af testmåltidet, efter 15 minutter og efter 30 minutter.
EKSPERIMENTEL: Dyspepsi
Deltagerne i denne gruppe er børn diagnosticeret med funktionel dyspepsi pr. gastrisk tømningsscintigrafi. Deltagerne vil modtage en gastrisk udåndingstest tre gange i løbet af 6 måneder og en ultralyd af maven én gang.
Andet: Mavetømning udåndingstest
Den gastriske udåndingsprøve bruges til at diagnosticere gastroparese. Deltagerne indtager spirulina i et måltid, og der tages prøver hvert 45. minut i 4 timer.
Andet: Mave ultralyd
Ultralyd af fundus i maven vil blive foretaget umiddelbart efter indtagelse af testmåltidet, efter 15 minutter og efter 30 minutter.
EKSPERIMENTEL: Sund kontrol
Deltagere i denne gruppe er børn, der ikke har gastroparese, funktionel dyspepsi eller nogen anden gastroenterologisk tilstand. Deltagerne får en ultralydsundersøgelse én gang.
Andet: Mave ultralyd
Ultralyd af fundus i maven vil blive foretaget umiddelbart efter indtagelse af testmåltidet, efter 15 minutter og efter 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningshastighed
Tidsramme: op til 6 måneder
Målt ved spirulina-åndedrætstesten
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af mad tilbageholdt i maven
Tidsramme: Dag 1
Fundisk akkommodation vil blive rapporteret som procentdelen af ​​mad tilbageholdt i fundus ved hjælp af en ultralyd før og efter måltidsindtagelse.
Dag 1
Pædiatriske kardinalsymptomer spørgeskemaresultater
Tidsramme: Op til 6 måneder
De pædiatriske symptomspørgeskemaer har en samlet score fra 0-600. Højere score betyder værre symptomer.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

American Neurogastroenterology and Motility Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liz Febo-Rodriguez, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning udåndingstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner