PICO- 일회용 음압 상처 치료 시스템
2023년 9월 20일 업데이트: Walter C Hembree
PICO 음압 절개 드레싱 유무에 따른 전방 발목 전치환술 후 창상 합병증의 전향적 비교
발목 전치환술을 받는 환자에서 PICO 드레싱과 표준 붙지 않는 거즈 드레싱의 상처 합병증 비율을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
참여 피험자는 연구 그룹: 그룹 1(대조 그룹) 또는 그룹 2(치료 그룹) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수술 후 그룹 1로 무작위 배정된 경우 의사는 표준 비점착성 거즈 드레싱을 상처에 적용합니다. 수술 후 그룹 2로 무작위 배정되면 의사는 PICO 드레싱을 상처에 적용합니다.
이 연구의 목표는 상처 평가, 환자가 보고한 결과 설문 조사, 수술 전후 데이터를 기반으로 상처 합병증의 비율을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Crisanto Macaraeg
- 전화번호: 410-261-8218
- 이메일: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Loveland
- 전화번호: 301-560-2937
- 이메일: amy.loveland@medstar.net
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- 모병
- Amy Loveland
-
수석 연구원:
- Walter C. Hembree, MD
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부수사관:
- Stuart Miller, MD
-
부수사관:
- Gregory Guyton, MD
-
연락하다:
- Crisanto Macaraeg
- 전화번호: 410-261-8218
- 이메일: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
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연락하다:
- Amy Loveland
- 전화번호: 301-560-2937
- 이메일: amy.loveland@medstar.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 ≥18세
- 발목 전치환술 또는 단순 재치환술을 시행 중인 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자
- 연구 방문 일정 및 절차를 이해하고 준수할 수 있는 피험자
제외 기준:
- 이전의 심부 감염 병력 또는 성형 수술 개입이 필요한 상처 합병증의 병력
- 연구에 사용된 제품에 대한 알레르기
- 마취 위험으로 인한 임산부 및 모유 수유 여성
- 의학적 치료에 대한 순응도가 낮은 것으로 알려진 이력이 있는 피험자
- 본 연구 참여를 거부한 피험자
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1(대조군)
수술 상처는 표준 붙지 않는 거즈 드레싱으로 덮습니다.
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그룹 1(대조군): 수술 부위에 표준 붙지 않는 거즈 드레싱을 합니다.
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|
실험적: 그룹 2(치료군)
수술 상처를 PICO 드레싱으로 덮습니다.
|
그룹 2(치료군): 수술 부위에 PICO 드레싱을 입힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 수술 후 약 12주(또는 수술 후 3개월 방문이 완료될 때까지)
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후속 방문에서 상처 합병증의 유무를 결정하기 위해.
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수술 후 약 12주(또는 수술 후 3개월 방문이 완료될 때까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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발목 전치환술에 대한 임상 시험
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