Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PICO - kertakäyttöinen negatiivinen painehaavahoitojärjestelmä

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Walter C Hembree

Haavan komplikaatioiden tuleva vertailu etunilkan kokonaisnivelleikkauksen jälkeen PICO-negatiivisen paineen leikkaussidoksen kanssa ja ilman

Vertaamaan haavakomplikaatioiden määrää PICO-sidoksella verrattuna tavalliseen tarttumattomaan sideharsosidteeseen potilailla, joille tehdään etunilkan kokonaisartroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat koehenkilöt satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmistä: ryhmä 1 (vertailuryhmä) tai ryhmä 2 (hoitoryhmä). Jos satunnaistetaan ryhmään 1- leikkauksen jälkeen, lääkäri kiinnittää haavaan tavallisen tarttumattoman sideharsosidoksen. Jos satunnaistetaan ryhmään 2- leikkauksen jälkeen, lääkäri kiinnittää haavaan PICO-sidoksen.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata haavakomplikaatioiden määrää haavaarvioinnin, potilaiden raportoimien tulostutkimusten sekä peri- ja postoperatiivisten tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Amy Loveland
        • Päätutkija:
          • Walter C. Hembree, MD
        • Alatutkija:
          • Stuart Miller, MD
        • Alatutkija:
          • Gregory Guyton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥18-vuotias
  • Koehenkilöt, joille tehdään koko nilkan artroplastia tai mutkaton korjausleikkaus
  • Koehenkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään opintovierailujen aikataulun ja menettelyt ja noudattamaan niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat syvät infektiot tai haavakomplikaatiot, jotka ovat vaatineet plastiikkakirurgiaa
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille tuotteille
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset anestesiariskien vuoksi
  • Potilaat, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa
  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Leikkaushaava peitetään tavallisella tarttumattomalla sideharsosidoksella.
Muut: Tarttumaton sideharsoside
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä): leikkauskohta puetaan tavallisella tarttumattomalla sideharsosidoksella
Kokeellinen: Ryhmä 2 (hoitoryhmä)
Leikkaushaava peitetään PICO-sidoksella.
Laite: PICO-sidos
Ryhmä 2 (hoitoryhmä): leikkauskohta puetaan PICO-sidoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (tai kunnes 3 kuukauden postop-käynti on suoritettu)
Haavan komplikaatioiden olemassaolon tai puuttumisen määrittäminen seurantakäynneillä.
Noin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (tai kunnes 3 kuukauden postop-käynti on suoritettu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter C Hembree

Yhteistyökumppanit

Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter C Hembree, MD, MedStar Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003790

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan kokonaisartroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa