환자가 외음부 상태에 대해 보고한 결과 측정

제안된 외음부 특정 환자 보고 결과 측정을 만들기 위해 우리는 반구조화된 설문지와 포커스 그룹 인터뷰를 사용할 것입니다.

행동 양식:

참여 환자는 직접적인 환자 치료 팀에 의해 2개의 2차 치료 센터에 걸쳐 전문 외음부 피부과 클리닉에 참석하여 모집됩니다. 모든 단계에서 서면 동의를 얻고 각 환자는 연구가 수행되는 이유에 대한 환자 정보 전단지 형식의 서면 정보를 받게 됩니다. 환자는 연구 참여 감소가 치료의 질에 영향을 미치지 않으며 참여는 전적으로 자발적이라는 점을 안심할 수 있습니다.

처음에 두 사이트에 걸쳐 외음부 전문 클리닉에 참석하는 50명의 후속 조치/신규 환자가 클리닉 출석에 대한 설문지에 답하도록 초대될 것입니다. 설문지에는 영향을 받았을 수 있는 외음부 상태의 측면에 대한 다양한 개방형 질문이 있습니다. 그들을. 이러한 질문은 증상, 성기능, 대인 관계, 감정, 일상 활동 및 사회/여가 활동을 포함하는 생명 손상의 공통 주제를 식별한 이전 연구 결과와 전문적인 경험을 기반으로 연구팀이 고안한 것입니다.4, 7 연구 결과를 바탕으로 우리는 외음부 의학에 전문적인 관심을 가지고 있는 컨설턴트 피부과 전문의와 산부인과 전문의로 구성된 전문가 패널과 함께 예비 설문지(환자 보고 결과 측정)를 개발할 것입니다. 이 설문지는 이후 다양한 외음부 상태를 가진 15명의 환자로 구성된 포커스 그룹에 시범적으로 사용될 것입니다. 연구팀은 사람들이 자신의 경험을 공유할 수 있는 그룹 토론이 토론을 자극하고 새로운 아이디어를 생성하며 새로 생성된 환자 보고 결과 측정에 대한 합의 의견에 도달하는 데 도움이 되기를 희망하기 때문에 소규모 포커스 그룹이 개별 인터뷰보다 우선적이라고 생각합니다. 또한, 포커스 그룹은 외음부 질환을 앓고 있는 환자에 대한 다른 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. 8,9 개별 진단은 환자 그룹 설정에서 논의되지 않으며 전체 환자 치료 팀이 참석하고 수석 조사관이 지시합니다. 그들의 의견과 전문적인 합의를 바탕으로 설문지는 더욱 다듬어질 것입니다. 환자는 연구 참여 및 설명된 연구의 정당성에 대해 동의를 받습니다. 이 환자들은 후속 환자 보고 결과 측정을 개발하는 데 도움이 되는 원래 설문지를 작성하도록 요청받았을 수도 있고 그렇지 않았을 수도 있습니다.

새로 생성된 환자 결과 측정을 인증하기 위해 외음부 피부과 전문 클리닉에 참석하는 100명의 환자가 기회에 따라 두 센터(신규 및 후속 조치 모두)에 걸쳐 새로 생성된 설문지 작성에 참여하도록 초대됩니다. 이 환자들은 이전에 파일럿 그룹의 일부였거나 환자 보고 결과 측정의 개발로 이어진 초기 설문지에 기여하도록 요청받았을 수 있습니다. 모든 환자는 클리닉 예약 십오(15) 분 전에 설문지를 받게 되며 원하는 경우 클리닉 예약 중에 질문할 기회가 주어집니다.

두 번째 사본 설문지는 2주 후에 작성하여 우편으로 반송하라는 지침과 함께 회신용 봉투에 넣어 모든 참여 여성에게 제공됩니다. 두 번째 설문지가 3주 이내에 접수되지 않으면 알림 전화가 두 번 발송됩니다. 2주차에 설문을 반복하여 통계적 방법으로 신뢰도를 판단할 수 있다.

동일한 클리닉 방문에서 환자는 환자의 피부 상태가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 설문지인 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 이는 DLQI와 새 설문지를 비교할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 통계적 방법을 사용하여 결과를 분석하고 새 설문지의 진위를 해석합니다.

데이터 분석

외음부 특정 환자 보고 결과 측정의 유효성 검사는 다음과 같은 여러 가지 방법으로 처리됩니다.

시험 재시험 신뢰도는 여성이 연구에 처음 모집한 지 2주 후에 동일한 설문지를 작성하도록 요청하여 평가됩니다. 두 번째 설문지는 연구에 처음 모집된 후 회신용 봉투와 함께 여성에게 제공되며, 2주 후에 작성하여 우편으로 반송하라는 지침과 함께 제공됩니다. 이 기간은 회상 편향을 피하기 위해 선택되었습니다. 3주 이내에 두 번째 설문지를 받지 못하면 두 번의 알림 전화가 걸립니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 개별 질문에 대한 카파 계수를 사용하여 개별 질문에 대해 측정됩니다. 서로 다른 척도의 합에 대한 테스트 재검사 신뢰도는 클래스 내 계수로 측정됩니다. Cronbach's alpha는 내부 일관성을 측정하는 데 사용됩니다.

확증적 요인 분석은 외음부 특정 환자가 보고한 결과 측정의 선험적 척도 5개를 확인하는 데 사용됩니다. (이들은 성기능, 감정, 증상, 일상 활동 및 사회적 기능으로 가정됩니다.) 이것은 구성타당도를 다루는 데 사용될 것입니다.

피부과 품질 수명 지수(Dermatology Quality Life Index)에 대한 테스트를 통해 구성 유효성도 결정됩니다. 현재 외음부 질환에 사용되는 삶의 질 표준은 없지만 DLQI는 전문 외음부 클리닉을 방문하는 환자를 포함하여 피부과 실습에서 일상적으로 사용됩니다. 모든 환자(n=100)는 예비 설문지 작성과 동시에 완료할 DLQI 양식을 받게 됩니다.