Potilaan raportoima tulos vulvalin tiloihin

Käytämme puolistrukturoituja kyselylomakkeita ja fokusryhmähaastattelua ehdotetun vulva-kohtaisen potilaan raportoiman tulosmitan luomiseksi.

Menetelmät:

Osallistuvat potilaat rekrytoidaan heidän osallistumalla emättimen ihotautien erikoisklinikalle kahdessa toissijaisessa hoitokeskuksessa, suoran potilaiden hoitotiimin toimesta. Kirjallinen suostumus hankitaan joka vaiheessa ja jokainen potilas saa kirjallisen tiedon potilaslehtisen muodossa siitä, miksi tutkimusta tehdään. Potilaat ovat vakuuttuneita siitä, että tutkimukseen osallistumisen väheneminen ei vaikuta heidän hoidon laatuun ja että heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista.

Aluksi viisikymmentä (50) seurantaa/uutta potilasta, jotka käyvät erikoislääkärin emättimen klinikalla kahdessa paikassa, kutsutaan vastaamaan kyselyyn heidän osallistumisestaan ​​klinikalle, jossa kysytään useita avoimia kysymyksiä heidän ulkosynnyttimiensa tilasta, joka on saattanut vaikuttaa. niitä. Tutkimusryhmä on laatinut nämä kysymykset ammatillisen kokemuksen ja aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella, ja niissä on tunnistettu yhteisiä teemoja elämän heikkenemiselle, mukaan lukien oireet, seksuaalinen toiminta, henkilökohtaiset suhteet, tunteet, päivittäiset toimet ja sosiaaliset/vapaa-ajan toimet.4, 7 Löydösten perusteella kehitämme alustavan kyselylomakkeen (potilaan raportoima tulosmitta) yhdessä asiantuntijapaneelin kanssa, jossa kompromissi on konsultti-ihotautilääkäri ja gynekologian erikoislääkäri, jotka molemmat ovat erikoistuneet vulvaalilääketieteeseen. Tätä kyselylomaketta pilotoidaan myöhemmin viidentoista (15) potilaan kohderyhmässä, joilla on erilaisia ​​ulkosynnyttimiä. Tutkimusryhmän mielestä pieni fokusryhmä olisi parempi kuin yksittäiset haastattelut, sillä toivomme, että ryhmäkeskustelu, jossa ihmiset voivat jakaa kokemuksiaan, herättää keskustelua, synnyttää uusia ideoita ja auttaa pääsemään yhteisymmärrykseen uudesta potilaan raportoimasta tulosmittauksesta. Lisäksi fokusryhmiä on käytetty menestyksekkäästi muissa emättimestä kärsivien potilaiden tutkimuksissa. 8,9 Yksittäisiä diagnooseja ei käsitellä potilasryhmässä, ja siihen osallistuu koko potilashoitotiimi ja päätutkija ohjaa. Heidän kommenttinsa ja ammatillisen konsensuksen perusteella kyselylomaketta jalostetaan edelleen. Potilaille annetaan suostumus osallistumiseen ja selvitetään tutkimuksen perustelut. Näitä potilaita on saatettu tai ei ole pyydetty täyttämään alkuperäinen kyselylomake, jota käytettiin auttamaan kehittämään potilaan raportoimaa myöhempää tulosmittausta.

Äskettäin luodun potilastulosmittauksen todentamiseksi sata (100) potilasta, jotka käyvät opportunistisesti ulkosynnyttimien ihotautiklinikalla kahdessa (sekä uudessa että seurantakeskuksessa), kutsutaan osallistumaan vasta laaditun kyselyn täyttämiseen. Nämä potilaat voivat olla aiemmin kuuluneet pilottiryhmään ja/tai heitä on pyydetty osallistumaan alkuperäiseen kyselyyn, joka johti potilaan raportoiman tulosmitan kehittämiseen. Kaikille potilaille lähetetään kyselylomake viisitoista (15) minuuttia ennen heidän vastaanottoaan, ja he voivat halutessaan esittää kysymyksiä klinikalla.

Kaikille osallistuneille naisille lähetetään toinen kyselylomake itse osoitetussa kirjekuoressa, jossa on ohjeet täyttää se kahden viikon kuluttua ja palauttaa se postissa. Jos toista kyselylomaketta ei saada kolmen viikon kuluessa, soitetaan kaksi muistutussoittoa. Toistamalla kyselyn 2 viikon välein sen luotettavuus voidaan määrittää tilastollisin menetelmin.

Samalla klinikalla potilaita pyydetään täyttämään myös dermatologinen elämänlaatuindeksi (DLQI), joka on kysely, jota käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä arvioimaan potilaan ihon tilan vaikutusta hänen elämänlaatuunsa. Tämä tehdään, jotta voidaan tehdä vertailuja DLQI:n ja uuden kyselylomakkeen välillä. Tilastollisilla menetelmillä analysoidaan tuloksia ja tulkitaan uuden kyselyn aitoutta.

Tietojen analysointi

Potilaskohtaisen potilaan raportoiman tulosmittauksen validointia käsitellään useilla tavoilla:

Testin uusintatestin luotettavuus arvioidaan pyytämällä naisia ​​täyttämään sama kysely kahden viikon kuluttua ensimmäisestä tutkimukseen ottamisestaan. Toinen kyselylomake annetaan naisille itse osoitetun kirjekuoren kanssa heidän ensimmäisen tutkimukseen ottamisen jälkeen, ja ohjeiden mukaan se täytetään kahden viikon kuluttua ja palautetaan postissa. Tämä ajanjakso valittiin, jotta vältytään muistamisharhoista. Mikäli toista kyselylomaketta ei saada kolmen viikon kuluessa, paikka on kaksi muistutussoittoa. Testin uusintatestin luotettavuus mitataan yksittäisissä kysymyksissä käyttämällä yksittäisten kysymysten kappa-kerrointa. Testin uusintatestin luotettavuus eri asteikkojen summalle mitataan luokan sisäisillä kertoimilla. Cronbachin alfaa käytetään sisäisen johdonmukaisuuden mittaamiseen.

Vahvistavaa tekijäanalyysiä käytetään vulvalikohtaisen potilaan raportoiman tulosmittauksen viiden a priori -asteikon tarkistamiseen. (Näiden oletetaan olevan seksuaalinen toiminta, tunteet, oireet, päivittäiset toiminnot ja sosiaalinen toiminta) Tätä käytetään tarkastelemaan konstruktion validiteettia.

Rakenteen kelpoisuus määritetään myös testaamalla Dermatology Quality Life -indeksiä. Tällä hetkellä ei ole olemassa kultaista standardia elämänlaadun mittaavaa emättimen tiloihin, mutta DLQI:tä käytetään rutiininomaisesti ihotautikäytännössä, mukaan lukien potilaat, jotka hakeutuvat erikoissairaanhoitoon. Kaikille potilaille (n=100) annetaan DLQI-lomake täytettäväksi samaan aikaan pilotoidun kyselyn kanssa.