직접 경구 항응고 요법을 받는 환자에서 저속 고관절 골절의 조기 고정술
2024년 11월 22일 업데이트: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
조기 외과적 고정(24시간 이내)을 받는 직접 경구 항응고(DOAC) 요법 하의 전자간 골절 환자에 대한 전향적 코호트 연구.
이 연구의 주요 목적은 수술 전후 출혈의 감소를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 DOAC 치료를 받는 환자의 전자간 골절의 조기 외과적 고정이 30일 및 1년 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 전향적 코호트 환자군은 2014년 1월부터 2018년 12월까지(≥ 48시간) 지연 수술적 고정술을 받은 환자의 연령, 성별 및 골절 유형이 일치하는 대조군과 후향적으로 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Traumatology
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연락하다:
- Valerie Weihs, MD
- 전화번호: 00436505008952
- 이메일: valerie.weihs@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
DOAC 요법으로 외과적 고정을 받는 전자간 골절 환자 140명: 2021년 10월부터 전향적으로 70명의 환자가 포함되고, 외과적 고정이 지연된 70명의 환자는 2014년 1월부터 2018년 12월까지의 기간 내에 후향적으로 포함됩니다.
설명
포함 기준:
전향적 코호트 연구:
외과적 고정이 필요하고 DOAC 약물 치료를 받고 있는 전자간 골절 환자
대조군:
2014년 1월부터 2018년 12월까지(외상 후 ≥ 48시간) 외과적 고정이 지연된 DOAC 약물 하의 전자간 골절 환자
제외 기준:
예상 코호트 그룹:
- 다발골절 환자
- 급성심부전, 신부전, 폐부전 그리고
- 신속한 고정을 방해하는 다른 수반되는 질병
회고적 코호트 그룹:
DOAC 약물 이외의 다른 원인으로 인해 외과적 고정이 지연된 환자(예: 복합상병, 급성 심근경색, 급성 심장, 폐 또는 신부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 외과적 고정
조기 외과적 고정(24시간 이내)을 받는 DOAC(직접 경구 항응고) 요법을 받는 전자간 골절 환자의 전향적 코호트.
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DOAC 요법 하에서 전자간 골절의 조기 외과적 고정(24시간 이내)을 받은 환자의 후향적으로 등록된 전자간 골절의 지연 외과적 고정(≥48시간)을 받은 환자 그룹의 수술 전후 실혈 감소 평가 DOAC 치료 중 골절.
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지연된 외과적 고정
2014년 1월부터 2018년 12월까지 지연 외과적 고정술(≥48시간)을 시행한 DOAC 약물을 사용한 전자간 골절 환자의 후향적 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 실혈 평가
기간: 3 일
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이 연구의 주요 목적은 조기 외과적 고정(외상 후 24시간 이내)을 받는 레벨 I 외상 센터에서 DOAC 약물 치료를 받는 전자간 골절 환자의 수술 전후 실혈을 평가하는 것입니다.
골절의 일상적인 외과적 고정 후, 환자는 일상적으로 수행되는 표준화된 임상 절차에 따라 3일째 채혈을 받게 됩니다.
수술 전후 출혈량은 "헤모글로빈 균형 방법"을 사용하여 계산됩니다.
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3 일
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수술 전후 수혈 필요성 평가
기간: 3 일
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수혈 속도는 적어도 한 단위의 적혈구(RBC)가 필요한 환자의 백분율로 표시되며 수혈된 총 적혈구 수는 기록됩니다.
수술 후 3일까지의 수술 전후 수혈만 고려됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응고 매개변수
기간: 3 일
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혈장 DOAC 농도 및 Clot Pro 분석과 같은 응고 매개변수는 일상적인 임상 실습에 따라 측정됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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