빠른 알레르기 민감도 테스트 (FAST)
공초점 내시경 영상에 의한 식품 알레르기가 십이지장 점막에 미치는 영향 Cellvizio
연구 개요
상세 설명
2014년 Fritscher-Ravens 등은 IBS 환자의 식품 알레르겐에 대한 십이지장 점막의 반응을 관찰하여 식품 알레르기 진단에 있어 내시경 검사의 가치를 처음으로 설명했습니다. 그들은 생체 내 장 내막에서 발생하는 구조적 및 기능적 변화를 평가하고 세포 수준에서 다음과 같은 변화를 기록했습니다.
- 상피 세포 층이 분해되고 제거되어 공극을 형성하고 십이지장 점막의 유체 투과성을 즉각적으로 증가시킵니다. 그 결과 조영제가 내강으로 침투하여 융모 사이의 공간이 넓어지고 외관이 검은색에서 흰색으로 변합니다.
- 이러한 변화는 일반적으로 알레르겐에 노출된 후 2분에서 4분 사이에 나타났습니다.
FAST(Food Allergy Sensitivity Test)라고 하는 이 절차는 이후 독일의 특정 센터에서 일상적으로 사용되었습니다. 그러나 이러한 결과의 재현성과 이 새로운 테스트의 성능을 보여주는 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 연구자들이 수행하기로 제안하는 연구는 Trocadero Clinic에서 수행되는 전향적 다기관 파일럿 연구입니다.
1. 사전 검사 상담 환자는 먼저 영양사가 보게 됩니다. 이 상담 중에 자격이 있는 환자에게는 현재 수행되는 내시경 외에 내시경 중에 FAST 테스트를 수행할 수 있는 가능성이 제공됩니다. 연구 참여에 동의한 환자에게는 수술 7일 전까지 증상의 중증도(IBS-SSS)를 평가할 수 있는 설문지를 제공한다. 설문지에 대한 답변은 시술 후 음식 금지 식이요법을 실시할 경우 증상의 진행을 평가하기 위한 참고 자료로 사용됩니다. 마지막으로, FAST 테스트 2~3일 전에 환자는 배제 식단을 따르고 쌀, 감자, 올리브 오일, 소금과 같은 저자극성 영양 식품만 섭취하도록 요청받습니다.
2 검사 수행 검사를 시작하기 전에 위장병을 암시하는 구조적 점막 이상 징후를 찾기 위해 표준 고급 내시경 검사를 수행합니다. 내시경 검사에서 점막 이상이 관찰되는 경우 CLE FAST 시술이 취소됩니다. 경미한 역류성 질환의 경우 검사를 실시할 수 있습니다.
첫 번째 챌린지 전에 10% 플루오레세인(SERB) 2.5ml를 환자에게 정맥 주사합니다.
챌린지 전과 플루오레세인 주입 후 비교 이미지를 설정하기 위해 십이지장 점막의 내시경 시스템으로 첫 번째 획득을 최소 4개 부위(각각 약 20초)에서 수행하여 점막의 무결성을 확인합니다.
참조 시퀀스를 획득하는 동안과 모든 후속 획득 중에 출혈 및 기타 눈에 보이는 염증 징후를 보이는 점막 영역은 거짓 양성을 피하기 위해 영상화되지 않습니다.
참조 이미지가 획득되면 첫 번째 음식 알레르겐이 십이지장의 가장 말단 부분부터 시작하여 십이지장 점막에 적용됩니다. 알레르겐 적용 후 2분 후 알레르겐이 투사된 십이지장 점막에 GastroFlex ™ UHD 프로브를 적용하여 endomicroscopy 시스템을 사용한 관찰을 시작할 수 있습니다. . 관찰은 관찰된 사이트당 최대 3분 동안 지속됩니다. 반응이 관찰되지 않으면 새로운 알레르겐을 사용하여 동일한 조작이 수행됩니다. 관찰된 반응이 양성이면 테스트가 중지됩니다.
플루오레세인 주입 후 총 시간이 30분을 초과하지 않는 한 최대 5개의 서로 다른 알레르겐을 사용하여 테스트를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75016
- Clinique du Trocadero
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ROME IV 분류에 따른 과민성 대장 증후군의 진단
- 음성 혈액 검사: IgE 결정; 항트랜스글루타미나제 IgA 분석(셀리악병)
- 음식 알레르기와 잠재적으로 관련된 증상
- 2주, 2개월 및 6개월에 Cellvizio 건강 검진 후 연구의 요구 사항을 준수하기 위한 충분한 협력 및 이해
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 법적 보호 조치(큐레이터, 후견인 등)의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
- 소화기암(위암 대장직장암)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과민성대장증후군 환자
10% 플루오레세인(SERB) 2.5ml를 환자에게 정맥 주사합니다. 플루오레세인 주사 후. 첫 번째 음식 알레르겐은 십이지장의 가장 원위 부분부터 시작하여 십이지장 점막에 적용될 것입니다. 알레르겐 적용 후 2분 후 알레르겐이 투사된 십이지장 점막에 GastroFlex ™ UHD 프로브를 적용하여 endomicroscopy 시스템을 사용한 관찰을 시작할 수 있습니다. . 관찰은 관찰된 사이트당 최대 3분 동안 지속됩니다. 반응이 관찰되지 않으면 새로운 알레르겐을 사용하여 동일한 조작이 수행됩니다. 관찰된 반응이 양성이면 테스트가 중지됩니다. |
빠른 절차로 높은 초음파내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 검사 시 점막의 파열/누출 및 세포간 공간에서 플루오레세인으로 표지된 혈장액의 세포간 유출 관찰
기간: 1일차
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1일차
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점수 로마 IV
기간: 28일
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질문
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28일
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점수 로마 IV
기간: 2 개월
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질문
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2 개월
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점수 로마 IV
기간: 6 개월
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질문
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 OBS-SSS
기간: 28일
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질문
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28일
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점수 OBS-SSS
기간: 2 개월
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질문
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2 개월
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점수 OBS-SSS
기간: 6 개월
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질문
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6 개월
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결과 오 다이어트
기간: 6 개월
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상의
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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