골절 및 신경 손상 (FIRE)
골절 및 신경손상: 팔꿈치 외상에서 합병증 위험인자와 아편유사제 섭취에 관한 전향적 다기관 연구
이 프로젝트의 목표는 팔꿈치 골절 결과에서 수반되는 말초 신경 손상 또는 머리 부상으로 인한 신경 염증의 역할에 대한 심층 평가를 통해 팔꿈치 골절 수술 후 결과에 영향을 미치는 새로운 요인을 설명하는 것입니다.
모든 상지 골절 중에서 팔꿈치 외상은 환자의 기능과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 가장 흔한 원인입니다. 결과가 좋지 않은 주된 이유 중 하나는 손을 공간에 배치하는 데 필수적인 3개의 뼈와 2개의 운동 평면을 포함하는 팔꿈치 관절의 복잡성입니다. 굴곡 확장 축은 식사와 위생에 중요한 반면, 전완의 회외전은 사무에서 육체 노동에 이르기까지 대부분의 직업에서 필수입니다.
연구 개요
상세 설명
팔꿈치 골절은 도전적인 임상 문제입니다. 과학과 기술의 발전은 결과를 개선하는 데 크게 기여했습니다. 그럼에도 불구하고, 뼈 구조의 해부학적 수복에도 불구하고 많은 환자들이 큰 제약과 고통을 안고 있습니다. 임상 실습에서 비슷한 팔꿈치 부상을 입은 두 명의 환자가 어떻게 완전히 반대되는 양상을 보일 수 있는지 보는 것은 놀랍습니다. 한 명은 부상에서 완전히 치유되었고 다른 한 명은 뻣뻣하고 통증이 있는 팔꿈치를 가졌습니다. 이러한 변경 가능한 결과에 대한 이유는 명확하지 않습니다.
조사관은 대답 중 많은 부분이 신경계와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 이는 상지 손상의 정형외과적 구성 요소에 엄격하게 초점을 맞춘 대부분의 연구가 환자가 경험하는 불리한 결과를 예방하는 데 거의 개선되지 않은 이유를 설명합니다.
팔꿈치 골절의 수술적 치료 후 환자는 종종 합병증을 나타냅니다. 실제로, 환자의 1/3은 원위 상완골 골절 고정 후 척골 신경 증상을 호소하고, 팔꿈치 골절-탈구에 대해 외과적으로 치료받은 환자의 50%는 강직과 이소성 골화(HO)를 사용할 수 없게 됩니다. H2O는 연조직에서 중간엽 기원의 상주 세포가 뼈로 변형되는 결과입니다. 더욱이, 골절이 있는 모든 환자의 약 절반은 부상 후 3개월 동안 지속적인 마약 섭취로 이어지는 심각한 통증을 느낍니다. 40%는 신경병성 유형의 통증으로 고통받게 되며, 이는 마약으로 제대로 조절되지 않습니다. 오피오이드 사용은 또한 통증(통각과민) 및 불만에 대한 민감성 증가와 관련이 있습니다. 오피오이드 장기간 사용으로 인한 합병증은 변비에서 과다 복용으로 인한 사망에 이르기까지 다양합니다. 캐나다는 오피오이드 사용 및 오피오이드 사용에 따른 사망률 측면에서 미국에 이어 세계 2위입니다. 대부분의 오피오이드 의존 사용자는 의료 처방을 통해 이러한 물질에 처음 노출되었습니다. 이것은 통증 메커니즘에 대한 과학적 커뮤니티 이해를 개선하고 이러한 부상 관리에서 아편 제에 대한 대체 치료법을 찾는 것이 필수적입니다.
이러한 관찰을 고려할 때 연구자의 연구는 팔꿈치 부상 환자의 "만족스러운 방사선학적 결과" 이외의 다른 것에 초점을 맞춰야 합니다. 이를 위해서는 다학제적 접근이 필요하다. 조사관은 팔꿈치 외상, 신경외상에 대한 연구를 감독하고 상지 평가에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 통증과 만성 경직에 기여하는 근본적인 생리학적 원리에 대한 이해를 향상시키기 위해 연구자가 목표로 삼는 주제 중 하나는 만성 통증에서 신경 염증(NI)의 역할과 팔꿈치 외상의 기능적 제한입니다. NI를 증가시키는 외과적 요인은 외과의가 다양한 치료 옵션을 선택하고 새로운 치료법을 개발할 수 있도록 합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 팔꿈치 골절 및 탈구가 1주일 미만인 18세 이상의 성인
- 선택한 치료법으로 개방 또는 관절경 수술
제외 기준:
- 동측 외상, 신경 장애 또는 주요 병리의 병력이 있는 환자.
- 질문에 답할 수 없는 환자.
- 예를 들어 다른 국가에서 온 환자는 1년 추적 조사에 사용할 수 없습니다.
- 혈관손상 또는 개방골절 환자
- 과거 TBI 병력이 있는 환자
- 만성 약물 통증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파일럿 그룹
이 연구의 관찰 그룹 역할을 할 40명의 환자 그룹
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이 그룹은 부러진 팔꿈치를 고치기 위해 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액검사로 염증인자 측정
기간: 수술 전
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인터루킨, P 물질, TNF 알파, 오스테오폰틴, S100B, NSE, GFAP
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수술 전
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혈액검사로 염증인자 측정
기간: 수술 중
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인터루킨, P 물질, TNF 알파, 오스테오폰틴, S100B, NSE, GFAP
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수술 중
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혈액검사로 염증인자 측정
기간: 수술 후 3개월
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인터루킨, P 물질, TNF 알파, 오스테오폰틴, S100B, NSE, GFAP
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀵 대시
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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Quick-DASH 결과 측정(점수 범위는 0(장애 없음) ~ 100(가장 심각한 장애))
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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환자 등급 팔꿈치 평가(PREE)
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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환자가 자신의 팔꿈치 통증 및 장애 수준을 0에서 100까지 평가할 수 있는 20개 항목 설문지(0=장애 없음)
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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동작 범위
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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열차 물리치료사가 고니오미터로 팔꿈치 가동범위 평가
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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McGill 통증 설문지(MPQ-Short Form V2)
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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자가 보고된 통증 측정.
규모 없음
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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신경병성 통증 설문지(SLANSS)
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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주로 신경병성 기원의 통증을 식별하기 위해 고안된 설문지.
12 이상의 점수는 주로 신경병증 유형의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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Euro-Qol 그룹 5Q5D
기간: 기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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삶의 질을 평가하는 설문지.
규모 없음
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기준선, 수술 후 2주, 수술 후 3-6-12개월
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지혈대
기간: 당 작업
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지혈대 사용이 신경 염증에 영향을 미치는지 여부를 식별할 수 있는 능력을 검증합니다.
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당 작업
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신경 해부
기간: Pero-op
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신경 절개가 신경 염증에 영향을 미치는지 여부를 식별하는 능력을 검증합니다.
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Pero-op
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Rouleau, MD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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골절에 대한 팔꿈치 수술에 대한 임상 시험
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