Takotsubo Syndrome의 장기 심초음파 소견 (LONG-TAKE)
Prospective, Multicentre, International, Registry of LONG-Term Findings at Cardiac Imaging in TAKotsubo SyndromE(The LONG-TAKE Registry)
Takotsubo 증후군(TTS)은 점진적으로 회복되는 중증 좌심실(LV) 기능 장애를 특징으로 하므로 일시적이고 자기 제한적인 상태라는 일반적으로 받아들여지는 믿음으로 이어집니다.
조직학적으로 TTS는 잠재적으로 카테콜라민 과잉으로 인한 심각한 형태학적 변화와 미세순환 기능 장애 및 직접적인 심장독성을 동반할 수 있습니다. 그러나 영향을 받은 심근은 빠른 기능 회복과 관련된 구조적 재구성 가능성이 높습니다. TTS의 지속적인 형태학적 변화의 결여는 질병의 급성기가 유의미한 후기 가돌리늄 증강의 증거 없이 현저한 심근 부종만을 특징으로 한다는 것을 지적한 최초의 CMR 연구에 의해 확인되었습니다. 실제로, TTS 환자에서 LGE의 부재는 대부분의 CMR 센터에서 일반적인 진단 기준이 되었습니다. 일부 연구에서 TTS 환자의 지연된 과증강을 보고하여 이 개념에 도전했지만, TTS의 급성기에서 LGE의 강도와 정도는 심근경색 연구에서 일반적으로 보고되는 것보다 적습니다.
급성 TTS 에피소드의 장기적인 임상적 및 기능적 결과는 아직 명확하지 않습니다. 최근의 분광학적 조사에 따르면 심장 에너지의 장기(>1년) 이상이 TTS의 급성 에피소드 후에도 지속되는 것으로 나타났습니다. 또한, LGE가 해결되지 않는 잔여 벽 운동 이상이 있는 소수의 환자가 보고되었습니다(급성 사건이 솔직한 경색을 초래했음을 시사함). 그러나 지표 에피소드 이후 얼마나 자주 지속적인 형태학적 이상이 있는지는 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다. 심근 손상이 미묘하고 정상 심근의 확실하게 인식할 수 있는 참조 영역이 없다는 사실로 인해 기존의 LGE 역치 방법을 사용한 후속 CMR 연구에서 섬유증이 발견되지 않았을 가능성이 있습니다. 최신 심초음파 도구(예: 조직 도플러)는 이제 TTS 후 좌심실 기능 이상의 지속성을 감지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적 이 연구의 목적은 TTS의 지표 에피소드 후 심장 영상에서 장기(>12개월) 형태학적 이상의 빈도와 발현 특징 및 장기 결과와의 가능한 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 모집단 레지스트리는 등록 시 및 후속 조치(>12개월) 동안 심초음파 검사를 받은 TS가 있는 연속 환자를 등록합니다.
레지스트리 디자인 인덱스 이벤트 후 후속 심초음파 검사를 받는 TTS가 있는 남성 및 여성 환자의 비개입적 다중 센터 레지스트리입니다.
근거 이 대규모 글로벌 레지스트리는 TTS 환자의 장기 결과에 초점을 맞춥니다. 레지스트리는 관찰적이며 환자 관리에 대한 결정은 프로토콜이 아닌 의료 전문가와 환자에 의해 결정됩니다. 따라서 환자는 일반적인 현지 관행에 따라 치료를 받습니다.
소스 데이터: 데이터는 전자 사례 보고서 양식에 설명된 사양에 따라 환자의 임상 기록에서 파생됩니다. 이 등록소는 일반적인 현지 관행에 따라 환자를 치료하는 실험 개입을 수행하지 않습니다. 프로토콜에는 추가 테스트나 절차가 필요하지 않습니다. 환자의 TTS 초기 진단에 관여하는 의사는 환자를 장기적으로 치료하고 후속 조치를 취할 다른 의사에게 케이스를 전달하거나 의뢰할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Marazzi, MD
- 전화번호: 345 +39064997
- 이메일: marazzi.gius@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 국제 합의 기준에 따른 TTS 진단
- 서면 동의서
- 18세 이상
제외 기준:
- 이차 형태의 TTS(예: 패혈증, 신경계 장애, 갈색 세포종 후 발생할 수 있음)
- Durg 유발 형태의 TTS(예: 도파민, 도부타민, 에피네프린 또는 노르에피네프린과 같은 약물 투여 후)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 수축 기능 장애
기간: 최대 5년
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좌심실 수축기 기능부전의 심초음파 소견까지의 시간
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carlo Gaudio, MD, University Sapienza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Sohag University모집하지 않고 적극적으로