강화된 위장관 안전(AEGIS) 시험을 통한 항응고 (AEGIS)
강화된 위장관 안전성을 갖춘 항응고제(AEGIS): 병용 항혈전 요법을 받는 환자의 상부 위장관 출혈 위험을 줄이기 위한 임상의 및 환자 대면 전략을 평가하기 위한 파일럿 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자를 위한 포함 기준:
- Michigan Medicine 항응고 모니터링 서비스 등록
- 전자 의료 기록 문서에 따르면 시험 등록 1일차에 90일 이상 사용할 것으로 예상되는 현재 처방된 와파린
- 현재 전자 의무 기록 약물 목록에 따라 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로 또는 프라수그렐) 처방
환자에 대한 제외 기준:
- 프로톤 펌프 억제제(PPI) 처방
- PPI 사용에 대한 문서화된 불내성 또는 알레르기
- 좌심실 보조 장치
- 심장 이식
임상의를 위한 포함 기준:
- 전년도에 이 연구의 적격 기준을 충족하는 환자와 대면 또는 가상 방문을 한 Michigan Medicine의 심장 전문의
- 적격 기준을 충족하는 환자를 위해 항응고 클리닉에 기록된 임상의로 지정된 모든 전문 분야의 개업 임상의
임상의를 위한 제외 기준:
- 전기생리학을 전문으로 하는 심장병 전문의는 항응고 서비스를 받는 환자의 기록 임상의가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상의 통지만
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항응고 클리닉 간호사는 환자의 임상의에게 템플릿 편지를 보내고 상부 위장관 출혈 위험이 높은 환자임을 식별하고 약물 최적화 옵션을 요약합니다(예: 위보호를 위한 항혈소판 요법 중단 또는 양성자 펌프 억제제 시작). 링크 제공 항혈소판 요법의 증거 기반 사용에 대한 지침에 따라 임상의가 약물 변경 사항을 관리하도록 요청합니다. 이 부문에서 환자는 평소와 같이 치료 중에 제공되는 것 외에 추가 개입을 받지 않습니다. |
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실험적: 간호사 촉진만 있는 임상의 통지
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항응고 클리닉 간호사는 환자의 임상의에게 상부 위장관 출혈 위험이 높은 환자를 식별하고 약물 최적화 옵션(예: 항혈소판 요법 중단 또는 위 보호를 위한 양성자 펌프 억제제 시작)을 요약하는 개별화된 편지를 보냅니다. 환자의 죽상경화성 심혈관 질환 병력에 대한 요약과 관련 적응증에 대한 항혈소판 요법의 적절한 사용에 대한 간결한 지침 요약을 포함합니다. 항응고 간호사는 새로운 약물에 대한 주문 입력을 돕고 임상의의 요청에 따라 환자에게 약물 변경에 대한 교육을 제공합니다. 이 부문에서 환자는 평소와 같이 치료 중에 제공되는 것 외에 추가 개입을 받지 않습니다. |
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실험적: 임상의 알림/환자 활성화
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항응고 클리닉 간호사는 환자의 임상의에게 템플릿 편지를 보내고 상부 위장관 출혈 위험이 높은 환자임을 식별하고 약물 최적화 옵션을 요약합니다(예: 위보호를 위한 항혈소판 요법 중단 또는 양성자 펌프 억제제 시작). 링크 제공 항혈소판 요법의 증거 기반 사용에 대한 지침에 따라 임상의가 약물 변경 사항을 관리하도록 요청합니다. 환자 활성화: 항응고 클리닉 간호사는 환자 포털이나 우편을 통해 환자에게 8페이지 분량의 서면 안내서를 보냅니다. 이 가이드는 상부 위장관 출혈 위험에 대한 교육을 제공하고 환자가 출혈 위험을 줄이기 위해 약물 변경에 대해 임상의와 상의하도록 권장합니다. |
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실험적: 간호사 촉진/환자 활성화를 통한 임상의 알림
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항응고 클리닉 간호사는 환자의 임상의에게 상부 위장관 출혈 위험이 높은 환자를 식별하고 약물 최적화 옵션(예: 항혈소판 요법 중단 또는 위 보호를 위한 양성자 펌프 억제제 시작)을 요약하는 개별화된 편지를 보냅니다. 환자의 죽상경화성 심혈관 질환 병력에 대한 요약과 관련 적응증에 대한 항혈소판 요법의 적절한 사용에 대한 간결한 지침 요약을 포함합니다. 항응고 간호사는 새로운 약물에 대한 주문 입력을 돕고 임상의의 요청에 따라 환자에게 약물 변경에 대한 교육을 제공합니다. 환자 활성화: 항응고 클리닉 간호사는 환자 포털이나 우편을 통해 환자에게 8페이지 분량의 서면 안내서를 보냅니다. 이 가이드는 상부 위장관 출혈 위험에 대한 교육을 제공하고 환자가 출혈 위험을 줄이기 위해 약물 변경에 대해 임상의와 상의하도록 권장합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주차에 간략한 약물 검토 전화 통화를 완료한 무작위 환자의 비율
기간: 5주차
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최대 3회 시도 후 5주차에 간단한 약물 검토 전화 통화를 완료한 무작위 환자의 비율.
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도한 대로 중재 구성 요소를 제공할 가능성
기간: 1주차
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적절한 시간 프레임에서 무작위 배정된 모든 구현 구성 요소를 받은 환자 참가자의 비율.
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1주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Kurlander, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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