Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio ja tehostettu ruoansulatuskanavan turvallisuus (AEGIS) -koe (AEGIS)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jacob E Kurlander, University of Michigan

Antikoagulaatio ja parannettu ruoansulatuskanavan turvallisuus (AEGIS): pilottitutkimus kliinikon ja potilaiden kohtaamien strategioiden arvioimiseksi maha-suolikanavan yläosan verenvuodon riskin vähentämiseksi potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa antitromboottisella hoidolla

Tämä on käytännöllinen, yhden keskuksen, toteutettavuuden pilottiklusterin satunnaistettu koe, jossa on upotettu yksilöllinen satunnaistaminen, jotta voidaan arvioida toteutusstrategioita, joilla lisätään näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoriskin vähentämiseksi potilailla, jotka käyttävät antitromboottista yhdistelmähoitoa (mukaan lukien varfariini) ja joita hoidetaan. Michigan Medicinen antikoagulaation seurantapalvelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helmikuussa 2022 IRB hyväksyi pienen lisätutkimuksen lisäämisen vain tutkimustuloksia varten, ja siihen osallistui jopa 8 perusterveydenhuollon lääkäriä. Koska tämä eroaa ensisijaisesta tai toissijaisesta tulosmittaustietojen keräämisestä, niiden poissulkemiskriteereitä ei ole lueteltu, eikä niistä kerätty tiedonkeruu näy tutkimuksen päättymispäivämäärässä. Nämä lääkärit ja heidän potilaansa lasketaan kuitenkin todelliseen ilmoittautuneiden kokonaismäärään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen Michigan Medicinen antikoagulaatiovalvontapalveluun
  • Tällä hetkellä määrätty varfariini, jonka oletettu käyttö kestää vähintään 90 päivää ensimmäisenä koeilmoittautumispäivänä sähköisen sairauskertomusdokumentaation mukaan
  • Tällä hetkellä määrätty verihiutaleiden vastainen lääke (aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli) sähköisen sairauskertomuslääkeluettelon mukaan

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Määrätty protonipumpun estäjää (PPI)
  • Dokumentoitu intoleranssi tai allergia PPI:n käytölle
  • Vasemman kammion apulaite
  • Sydämensiirto

Kliinikoiden osallistumiskriteerit:

  • Michigan Medicinen harjoittavat kardiologit, jotka kävivät edellisenä vuonna kasvokkain tai virtuaalisesti potilaan kanssa, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset tähän tutkimukseen
  • Millä tahansa erikoisalalla harjoittavat kliinikot, jotka on nimetty antikoagulaatioklinikan kirjallisiksi kliinikoiksi kelpoisuuskriteerit täyttävälle potilaalle

Kliinikoiden poissulkemiskriteerit:

- Sähköfysiologiaan erikoistuneet kardiologit, elleivät he ole potilaan kirjallinen lääkäri, jota seuraa antikoagulaatiopalvelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain lääkärin ilmoitus
Käyttäytyminen: Kliinikon ilmoitus

Antikoagulaatioklinikan sairaanhoitaja lähettää mallikirjeen potilaan lääkärille ja tunnistaa potilaan suuren riskin saada ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, tekee yhteenvedon vaihtoehdoista lääkityksen optimoimiseksi (esim. verihiutaleiden vastaisen hoidon lopettaminen tai protonipumppuinhibiittorin aloittaminen mahalaukun suojauksessa), tarjoaa linkin opastusta näyttöön perustuvasta verihiutaleiden vastaisen hoidon käytöstä ja pyytää kliinikkoa hoitamaan kaikki lääkityksen muutokset.

Tässä haarassa potilaat eivät saa muita toimenpiteitä kuin ne, jotka suoritetaan hoidon aikana tavalliseen tapaan.
Kokeellinen: Kliinikon ilmoitus vain sairaanhoitajan avustamana
Käyttäytyminen: Kliinikon ilmoitus sairaanhoitajan avustamana

Antikoagulaatioklinikan sairaanhoitaja lähettää potilaan lääkärille yksilöllisen kirjeen, jossa yksilöidään potilaan korkea riski saada ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riski ja esitetään yhteenveto vaihtoehdoista lääkityksen optimoimiseksi (esim. verihiutaleiden vastaisen hoidon lopettaminen tai protonipumppuinhibiittorin aloittaminen mahalaukun suojauksessa), mutta lisäksi sisältää yhteenvedon potilaan aiempaa ateroskleroottisesta sydän- ja verisuonisairaudesta ja tiiviin ohjeyhteenvedon verihiutaleiden vastaisen hoidon asianmukaisesta käytöstä asiaankuuluvissa käyttöaiheissa. Antikoagulaatiosairaanhoitaja auttaa uusien lääkkeiden tilausten tekemisessä ja myös kouluttaa potilasta lääkityksen muutoksissa kliinikon pyynnöstä.

Tässä haarassa potilaat eivät saa muita toimenpiteitä kuin ne, jotka suoritetaan hoidon aikana tavalliseen tapaan.
Kokeellinen: Kliinikon ilmoitus / potilaan aktivointi
Käyttäytyminen: Kliinikon ilmoitus / potilaan aktivointi

Antikoagulaatioklinikan sairaanhoitaja lähettää mallikirjeen potilaan lääkärille ja tunnistaa potilaan suuren riskin saada ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, tekee yhteenvedon vaihtoehdoista lääkityksen optimoimiseksi (esim. verihiutaleiden vastaisen hoidon lopettaminen tai protonipumppuinhibiittorin aloittaminen mahalaukun suojauksessa), tarjoaa linkin opastusta näyttöön perustuvasta verihiutaleiden vastaisen hoidon käytöstä ja pyytää kliinikkoa hoitamaan kaikki lääkityksen muutokset.

Potilaan aktivointi:

Antikoagulaatioklinikan hoitaja lähettää potilaalle 8-sivuisen kirjallisen oppaan joko potilasportaalin kautta tai postitse. Opas tarjoaa koulutusta ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoriskistä ja rohkaisee potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa lääkityksen muutoksista verenvuotoriskin vähentämiseksi.
Kokeellinen: Kliinikon ilmoitus sairaanhoitajan ohjauksesta / potilaan aktivointi
Käyttäytyminen: Kliinikon ilmoitus sairaanhoitajan ohjauksesta / potilaan aktivointi

Antikoagulaatioklinikan sairaanhoitaja lähettää potilaan lääkärille yksilöllisen kirjeen, jossa yksilöidään potilaan korkea riski saada ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riski ja esitetään yhteenveto vaihtoehdoista lääkityksen optimoimiseksi (esim. verihiutaleiden vastaisen hoidon lopettaminen tai protonipumppuinhibiittorin aloittaminen mahalaukun suojauksessa), mutta lisäksi sisältää yhteenvedon potilaan aiempaa ateroskleroottisesta sydän- ja verisuonisairaudesta ja tiiviin ohjeyhteenvedon verihiutaleiden vastaisen hoidon asianmukaisesta käytöstä asiaankuuluvissa käyttöaiheissa. Antikoagulaatiosairaanhoitaja auttaa uusien lääkkeiden tilausten tekemisessä ja myös kouluttaa potilasta lääkityksen muutoksissa kliinikon pyynnöstä.

Potilaan aktivointi:

Antikoagulaatioklinikan hoitaja lähettää potilaalle 8-sivuisen kirjallisen oppaan joko potilasportaalin kautta tai postitse. Opas tarjoaa koulutusta ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoriskistä ja rohkaisee potilaita keskustelemaan lääkärinsä kanssa lääkityksen muutoksista verenvuotoriskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden satunnaistettujen potilaiden osuus, jotka käyvät läpi lyhyen lääkitystarkistuksen puhelun viikolla 5
Aikaikkuna: Viikko 5
Niiden satunnaistettujen potilaiden osuus, jotka käyvät läpi lyhyen lääkearviointipuhelun viikolla 5 enintään kolmen yrityksen jälkeen.
Viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiokomponenttien toimittamisen toteutettavuus suunnitellusti
Aikaikkuna: viikko 1
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat kaikki toteutuskomponentit, joihin heidät satunnaistettiin sopivana ajanjaksona.
viikko 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Kurlander, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00201535
  • K23DK118179 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa