이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아토피 피부염을 위한 공유 의료 의사 결정 도구 생성 (SHADOW)

2021년 12월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

가설/목적: 환자 중심의 건강 관리 및 공동 의사 결정은 프랑스 Haute Autorite de Sante(HAS) 및 세계 보건 기구(WHO)에서 권장하는 중요성이 증가하는 핵심 구성 요소입니다.

피부과 및 아토피성 피부염의 맥락에서, 유럽 가이드라인은 치료적 성공을 달성하기 위한 모든 단계에서 치료 결정에 환자와 간병인 모두의 적극적인 참여를 촉진했으며, 아토피성 피부염 태스크포스(ETFAD)는 다음과 같은 치료 목표 설정을 촉진했습니다. 환자와 결정을 공유했습니다.

이 연구의 주요 목적은 일상적인 피부과 상담 중에 사용할 수 있는 아토피 피부염의 공유 결정 전용 도구를 개발하고 교차 문화적으로 검증하는 것입니다.

두 번째 목표는 이러한 맥락에서 볼 수 있는 환자를 더 잘 특성화하고 공유된 결정에 의해 권한이 부여될 때 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.

방법 : IPDAS(International Patient Decision Aid Standards) 협력의 권고에 따라 AD에서 SDMt를 개발하는 것을 목표로 합니다. 개발은 다음과 같은 다단계 접근 방식을 사용합니다. 1) 환자를 위한 우선 순위 영역 식별; 2) AD용 SDMt에 포함될 도메인 선택; 및 3) SDMt의 생성 및 테스트.

참가자는 프랑스(툴루즈, 낭트 및 크레테유)의 의료 센터에서 AD에 대한 상담을 받는 성인(>18세) 연속 환자입니다. 모든 참가자는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다. 이 연구는 승인을 위해 파리 대학 병원 센터의 지역 윤리 위원회에 제출될 것이며 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다.

1단계: 환자의 우선순위 도메인 식별

2단계: SDMt for AD에 포함될 도메인 선택

3단계: SDMt 생성 및 테스트

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 64010
        • Hospital Henri Mondor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Khaled Ezzedine, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아토피 피부염 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세, 남성 또는 여성.
  • 아토피 피부염 환자
  • 환자에게 서면 정보 제공 및 연구 참여에 대한 환자의 이의 없음

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 효과적인 의사소통 또는 설문지 작성이 불가능한 인지 기능 장애가 있는 환자
  • AME 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아토피 피부염 환자
아토피 피부염 환자 150명
상담 오디오 녹음이 있는 50명의 환자
50명의 환자에게 상담 오디오 녹음 및 수정을 위한 공유 의료 의사 결정 도구 테스트
검증을 위해 공유 의료 의사 결정 도구의 상담 및 테스트를 오디오로 녹음한 50명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문 피부과 상담에서 아토피 피부염에 대한 상담 맥락에서 공유 의료 의사 결정 도구 생성.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
아토피 피부염에 대한 전문 피부과 상담에서 치료 결정 중에 환자가 논의한 주제에 대한 질적 설명 즉, 상담 중에 환자가 논의한 주제를 특성화합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 의사 결정 과정에 대한 환자 만족도
기간: 개입하는 동안
SURE 만족도 점수
개입하는 동안
개입에 대한 환자의 인식 상태 평가
기간: 개입하는 동안
검증 도구 점수 CollaboRATE
개입하는 동안
환자의 심리적 상태 평가
기간: 개입하는 동안
검증 도구 점수 GAD-7
개입하는 동안
환자의 인지된 건강 상태 평가
기간: 개입하는 동안
PHQ-9 설문지 점수
개입하는 동안
환자의 삶의 질 평가
기간: 개입하는 동안
DLQI 설문지 점수
개입하는 동안
환자가 인지한 낙인 평가
기간: 개입하는 동안
6문항 낙인 척도
개입하는 동안
환자가 인지하는 중증도 평가
기간: 개입하는 동안
아토피 피부염 인지도 중증도
개입하는 동안
검증된 도구를 받은 환자의 치료 순응도에 대한 설명
기간: 개입하는 동안
받은 치료 준수
개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pierre-André Natella, PhD, Assistance Publique - Hopitaux Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

APHP는 데이터의 소유자입니다. 위원회에 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다