FitJoints: 고관절 및 무릎 교체를 위한 건강 관리
고관절 및 무릎 교체를 위한 적합 얻기: 골관절염을 앓고 있는 허약한 환자를 대상으로 한 복합 개입의 FitJoints Multisite Randomized Controlled Trial
고관절 또는 슬관절 전치환술은 골관절염 환자의 통증을 완화하고 독립성과 기능을 개선하기 위한 중요하고 비용 효율적인 외과 개입입니다. 코로나19 팬데믹으로 수술을 기다리는 사람들이 급증했다. COVID-19 이전에는 관절 교체술을 받은 환자의 최대 40%가 허약했으며, 이 숫자는 대기 시간이 길어지고 COVID-19 물리적 거리두기와 관련된 상태가 악화됨에 따라 빠르게 증가하고 있습니다. 진화하는 의료 분야의 과제에 대응해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다. 제안된 연구는 수술 전 다중 모드 노쇠 감소 개입이 이 인구에 대한 수술 후 결과를 개선할 것인지 여부를 조사하기 위한 최초의 다중 사이트 무작위 대조 시험(RCT)입니다. COVID-19에 적응한 하이브리드 모델에는 직접 또는 가상으로 구현할 수 있고 노쇠 감소에 대한 국제 합의 지침에 부합하는 다양한 노쇠 개입이 포함됩니다.
FitJoints 다중 모달 노쇠 중재를 활용하여 수술 후 결과를 개선하기 위해 관절 교체 수술을 받는 환자의 회복력을 구축합니다. 연구자들은 운동, 영양 및 약물 최적화와 함께 FitJoints 다중 모드 노쇠 중재가 기능과 삶의 질을 향상시키면서 노쇠와 통증을 줄일 것이라고 가정합니다.
온타리오 주 해밀턴에서 실시한 FitJoints 타당성 조사(n=69)의 성공을 기반으로 제안된 다중 사이트 RCT(n=192)에서 고관절 또는 슬관절 교체 수술을 받는 노인(60세 이상)의 의지가 허약한 사람 여러 부위(Hamilton Health Sciences & St Joseph's Healthcare Hamilton, ON; London Health Science Centre, London, ON; Foothills Hospital, Calgary)에서 수술 날짜까지 3~6개월의 다중 모드 개입 또는 일반 치료로 무작위 배정됩니다. , AB), The FitJoints 증거 기반의 다중 모드 개입에는 직접 또는 가상으로 구현할 수 있는 하이브리드 모델이 포함됩니다.
- 물리치료사가 지원하는 다성분 운동 프로그램
- 식이 상담을 포함한 영양 및 단백질 최적화
- 처방 권장 사항을 통한 약물 검토
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra Papaioannou, MD, MSc
- 전화번호: 77715 (905) 521-2100
- 이메일: papaioannou@hhsc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: George Ioannidis, MSc, PhD
- 이메일: ioannidis@hhsc.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Foothill Medical Centre - Alberta Health Services
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수석 연구원:
- Prism Schneider, MD, FRCSC
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Juravinski Hospital - Hamilton Health Sciences
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수석 연구원:
- Mitchell Winemaker, MD, FRCSC
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- St. Joseph's Healthcare
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수석 연구원:
- Anthony Adili, MD, FRCSC
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London, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital - London Health Sciences Centre
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수석 연구원:
- Emil Schemitsch, MD, FRCSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전 허약(1 또는 2점) 또는 허약(3-5점)
- ≥ 60세
- 선택적 일방적 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받음
- 수술 대기 시간은 4개월에서 15개월 사이로 추정됩니다.
제외 기준:
- 신장 장애
- 신경근 장애
- 활성 암
- 염증성 관절염
- 영어를 말하거나 이해하지 못하며 번역을 담당하는 간병인이 없습니다.
- 단백질 보충과 관련된 또 다른 시험에 참여
- 운동 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
대조 부문의 참가자는 고관절/무릎 교체가 예정된 모든 참가자가 관절성형술 센터에서 받는 환자 교육과 관련된 일반적인 관리를 받게 됩니다.
여기에는 피트니스 수업에 참석하라는 권장 사항이나 수술 전에 가정의 또는 기타 의료 서비스 제공자와 영양 정보 및 금연 계획에 대해 논의하는 것이 포함될 수 있습니다.
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활성 비교기: FitJoints 다중 모드 개입
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운동: 연구 물리 치료사는 일상 생활 활동을 모방하는 기능적 움직임으로 참가자의 개인 능력과 선호도에 맞는 운동 프로그램을 처방합니다. 영양 상담 및 단백질 보충: 현장 연구 조교는 참가자에게 영양을 개선하고 일일 단백질 목표를 결정하며 목표 달성 방법에 대한 교육 도구를 제공하도록 지도합니다. 참가자에게는 단백질 보충제가 제공됩니다. 비타민 D: 낙상의 위험을 줄이고 근력과 기능적 능력을 보존하기 위해 참가자에게 비타민 D3(1000 IU) 정제가 제공됩니다. 그들은 개입 기간 동안 매일 한 알씩 복용하도록 지시받을 것입니다. 약물 최적화: 연구 약사는 약물 검토를 수행하고 필요한 경우 약물 최적화에 대한 권장 사항을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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다음 하위 구성 요소로 구성된 SPPB(Short Physical Performance Battery)에서 평가합니다.
하위 구성 요소 점수는 전체 SPPB 점수를 생성하기 위해 집계되며, 점수가 높을수록 취약성 수준이 낮음을 나타냅니다[범위 0-12]. |
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노쇠의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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Fit-Frailty Index로 평가합니다.
점수가 높을수록 허약함의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다[범위 0-1].
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수술 후 3개월
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무릎 기능/통증의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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Oxford Knee Score로 평가한 환자 보고 무릎 기능/통증.
점수가 높을수록 무릎 기능이 더 우수함을 나타냅니다[범위 0-48].
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수술 후 3개월
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고관절 기능/통증의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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Oxford Hip Score로 평가한 환자 보고 고관절 기능/통증.
점수가 높을수록 고관절 기능이 우수함을 나타냅니다[범위 0-48].
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수술 후 3개월
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일상 생활의 도구적 활동의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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Older American Resources & Services(OARS) 설문지에 의해 운영되는 일상 생활의 도구적 활동을 수행할 수 있는 능력.
점수가 높을수록 일상 생활의 도구적 활동을 수행하는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다[범위 0-14].
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수술 후 3개월
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일상 생활의 신체 활동에서 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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OARS(Older American Resources & Services) 설문지에 의해 운영되는 일상 생활의 신체 활동을 수행할 수 있는 능력.
점수가 높을수록 일상 생활의 신체 활동 수행 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다[범위 0-14].
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수술 후 3개월
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근감소증의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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SARC-F에 의해 평가됨 - 자가 보고된 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기 및 넘어짐.
점수가 높을수록 근감소증의 수준이 높음을 나타내며, 점수가 4 이상인 경우 근감소증을 예측할 수 있으며 결과가 좋지 않습니다[범위 0-10].
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수술 후 3개월
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영양의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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미니 영양 평가(MNA)에 의해 평가됨.
점수가 높을수록 영양 상태가 양호함을 나타냅니다(<17 영양실조, 17-23.5는 영양실조 위험, 24-30은 정상 영양 상태)[범위 0-30].
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수술 후 3개월
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인지의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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Ottawa-3DY-인지 평가 - 요일, 날짜, 연도를 기억하고 WORLD를 거꾸로 철자합니다.
4점은 정상적인 정신 상태를 나타내고, <4점은 손상된 정신 상태를 나타냅니다[범위 0-4].
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수술 후 3개월
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건강 관련 삶의 질의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. EQ-5D-5L의 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5). 11111(완전한 건강)에서 55555(최악의 건강)까지 각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있습니다. |
수술 후 3개월
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입원 횟수의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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입원 횟수가 기록됩니다.
입원 수가 많을수록 의료 이용률이 높다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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응급실 방문 횟수의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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응급실 방문 횟수가 기록됩니다.
응급실 방문 횟수가 높을수록 의료 이용률이 높다는 의미입니다.
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수술 후 3개월
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의사/의료 전문가 방문 횟수의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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의사 및 기타 의료 전문가를 방문한 횟수가 기록됩니다.
방문 횟수가 많을수록 의료 이용도가 높다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 합병증 수의 그룹 간 차이
기간: 수술 후 3개월
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모든 수술 후 합병증(예:
감염 횟수, 보철물 주위 골절, 출혈)이 기록됩니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Papaioannou, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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