이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌십이지장 절제술 후 수술 후 췌장염 예방에서 직장 Indomethacin의 효능

2022년 7월 3일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

췌장 십이지장 절제술 후 수술 후 췌장염 예방에 직장 인도메타신의 효능 - 무작위 통제 시험

췌십이지장절제술은 팽대부 주위/원위 담관/췌장암에 대해 일반적으로 시행되는 수술 중 하나입니다. 수술 후 췌장염은 새로운 개념으로 최근 췌십이지장 절제술의 주요 합병증 중 하나인 수술 후 췌장 누공의 가장 중요한 기여 인자 중 하나로 연구되고 있다. 비스테로이드성 항염증제의 일종인 직장 인도메타신은 ERCP를 받는 환자의 췌장염을 단회 투여할 때 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 우리는 연구의 실험 부문에 마취 유도 시 직장 인도메타신을 투여하고 두 그룹에서 수술 후 췌장염 발생률 측면에서 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌십이지장절제술을 받기로 동의한 모든 성인,

제외 기준:

  • 천식
  • NSAID에 대한 알레르기 반응
  • CKD
  • 내치질
  • 항혈소판제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
표준 치료
다른: 표준 치료
표준 치료
실험적: 그룹 A
Standard Medical Treatment 마취유도 시 Indomethacin Suppository 1회 용량 100mg을 투여한다.
다른: 표준 치료
표준 치료
의약품: 인도메타신 좌약
유도 시 100mg 인도메타신 좌약 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 췌장염
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 췌장 누공
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
지연된 위 배출
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
복강 내 농양
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
ICU 체류 기간
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
입원 기간
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
수술 후 췌장염의 위험 인자
기간: 췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일
췌장 십이지장 절제술 후 첫 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

수사관

  • 연구 책임자: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC/2020/81/MA13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다