Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rektal indometacin i forebygging av postoperativ pankreatitt etter pankreaticoduodenektomi

Effekten av rektal indometacin i forebygging av postoperativ pankreatitt etter pankreaticoduodenektomi - en randomisert kontrollert studie

Pancreatico-duodenektomi er en av de vanligste prosedyrene for periampullært/distalt kolangio/hodet av pankreas karsinom. Postoperativ pankreatitt er et fremvoksende konsept, som nylig har blitt studert som en av de viktigste medvirkende faktorene til postoperativ pankreasfistel, som er en av de viktigste komplikasjonene ved pankreatoduodenektomi. Rektal indometacin, en type ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, når gitt i en enkelt dose har vist seg å forhindre pankreatitt hos pasienter som gjennomgår ERCP. I denne studien vil vi administrere rektal indometacin på tidspunktet for induksjon av anestesi til den eksperimentelle armen av studien og sammenligne resultatene når det gjelder forekomst av postoperativ pankreatitt i de to gruppene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle samtykkende voksne planla å gjennomgå pankreatoduodenektomi,

Ekskluderingskriterier:

  • astma
  • allergiske reaksjoner på NSAIDs
  • CKD
  • indre hemoroider
  • anti-blodplate medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Vil bli administrert 100 mg indometacin stikkpille sigle dose på tidspunktet for induksjon av anestesi med standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling
100 mg indometacin stikkpille administrert på tidspunktet for induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ pankreatitt
Tidsramme: første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
første 30 dager etter pankreatoduodenektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
forsinket magetømming
Tidsramme: De første 30 dagene etter pankreatoduodenektomi
De første 30 dagene etter pankreatoduodenektomi
intraabdominal abscess
Tidsramme: første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: De første 30 dagene etter pankreatoduodenektomi
De første 30 dagene etter pankreatoduodenektomi
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: De første 30 dagene etter pankretoduodenektomi
De første 30 dagene etter pankretoduodenektomi
risikofaktorer for postoperativ pankreatitt
Tidsramme: første 30 dager etter pankreatoduodenektomi
første 30 dager etter pankreatoduodenektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Viniyendra Pamecha, FEBS, Institute of Liver & Biliary Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard medisinsk behandling

3
Abonnere