이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개인 단백질 소화 가변성 (DiVa)

2022년 1월 12일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research

이 연구는 소화가 잘 안되는 식물성 단백질 공급원(Lucerne)을 섭취한 후 개인 간(및 내부) 식후 AA 프로파일의 변화를 정량화하고 소화가 잘 안되는 식물성 단백질 공급원과 쉽게 소화되는 단백질 간의 식후 AA 프로파일 변화를 비교하는 것을 목표로 합니다. 소스(유청).

이 연구는 무작위, 교차, 통제 설계로 되어 있습니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 두 가지 다른 치료법이 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 5회에 걸쳐 평가됩니다. 시험일에 연구 피험자는 무작위 순서로 단백질 음료의 형태로 두 가지 다른 단백질 공급원을 받게 됩니다. 3일의 시험일에는 소화가 잘 안 되는 단백질 공급원을, 2일의 시험일에는 쉽게 소화 가능한 단백질 공급원을 받게 됩니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 4시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만 사항은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

현재 개인 단백질 소화 변동성에 대한 정보는 없습니다. 우리는 최근에 단백질 소화율과 흡수에 대한 인간 개입 연구를 수행했으며 쉽게 소화되는 동물성 단백질의 식후 혈장 아미노산(AA) 프로파일이 개인 간에 매우 유사하다는 것을 관찰했습니다. 그러나 소화가 덜 되는 식물성 단백질 공급원(예: 물 렌틸콩)은 개인 간에 큰 변동성을 보였다. 그러나 개인화된 소화율에 대해 실제로 이야기하기 위해서는 개인의 흡수율이 재현 가능하다는 것을 입증할 수 있어야 합니다. AA 섭취 동역학에서 개인차를 입증하는 것은 우리가 (새로운) 단백질 공급원을 평가하는 방식에 영향을 미칠 것입니다. 소화와 흡수의 개인차를 결정하고 정량화하면 제품과 식단의 영양가를 더 잘 예측할 수 있습니다.

주요 목적은 소화가 잘 안되는 식물성 단백질 공급원(Lucerne)을 섭취한 후 개인 간(및 내부) 식후 AA 프로필의 변화를 정량화하는 것입니다. 2차 목표는 소화가 잘 안되는 식물성 단백질 공급원과 쉽게 소화되는 단백질 공급원(유장) 사이의 식후 AA 프로필의 변화를 비교하는 것입니다.

이 연구는 무작위, 교차, 통제 설계로 되어 있습니다. 모두 20g의 단백질 부하를 나타내는 두 가지 다른 치료법이 시험일 사이에 최소 1주일의 휴약 기간으로 5회에 걸쳐 평가됩니다. 시험일에 연구 피험자는 무작위 순서로 단백질 음료의 형태로 두 가지 다른 단백질 공급원을 받게 됩니다. 3일의 시험일에는 소화가 잘 안 되는 단백질 공급원을, 2일의 시험일에는 쉽게 소화 가능한 단백질 공급원을 받게 됩니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 4시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다. 웰빙, 건강 불만 또는 기타 부작용은 각 시험일 동안 간단한 설문지를 통해 수집됩니다. 각 시험일 후 위장 불만 사항은 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 분명히 건강한 남녀;
  • 18세에서 40세 사이의 연령;
  • 18.5 ~ 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
  • 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥을 가짐(연구 간호사/의사가 판단).

제외 기준:

  • 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 빈혈, 간염, 심혈관 질환), 또는 면역 체계 손상으로 이어질 수 있는 상태 또는 질병이 있는 경우
  • 위장 수술 이력 또는 (심각한) 위장 장애가 있는 경우
  • 간 기능 장애(간경화, 간염) 또는 간 수술의 병력;
  • 신장 기능 장애(자가 보고);
  • 면역 체계를 억제할 수 있는 약물 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
  • 위산 억제제, 완하제, 위 보호제 및 장 운동에 영향을 줄 수 있는 약물과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용은 의료 감독관이 판단합니다.
  • 빈혈(여성의 경우 Hb 값 <7.5mmol/L, 남성의 경우 <8.5mmol/L);
  • 슬리밍, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 기타 극단적인 다이어트를 보고했습니다.
  • 단백질 보충제 사용;
  • 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없음;
  • 현재 흡연자;
  • 알코올 섭취 ≥ 하루 4 잔의 알코올 음료;
  • 연구 기간에 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우(자가 보고),
  • 중독성 약물 남용;
  • 일반의가 없는 경우
  • 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우
  • Wageningen Food & Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구 부서 또는 Wageningen University의 영양 및 건강 부서의 직원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 루체른 단백질 농축액
쉐이크 형태로 제공되는 루체른 농축 단백질 파우더.
5일 중 3일: Lucerne 농축 단백질 분말을 물과 혼합하여 20g의 단백질 부하를 나타내는 쉐이크를 얻습니다.
다른 이름들:
  • 알팔파 단백질 농축 쉐이크
실험적: 유장 단백질 농축액
쉐이크 형태로 제공되는 농축 유청 단백질 분말.
시험일 5일 중 2일: 농축 유청 단백질 분말을 물과 혼합하여 쉐이크를 만듭니다. 이는 20g의 단백질 부하를 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 기준선
공복 상태에서 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
기준선
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 15분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 15분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 30분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 30분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 45분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 45분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 60분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 60분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 90분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 90분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 120분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 120분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 150분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 150분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 180분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 180분
19개 아미노산 섭취 동역학의 개인차
기간: 섭취 후 240분
단백질 부하 섭취 후 정맥혈 샘플의 혈장 19 유리 아미노산 수치.
섭취 후 240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 위장 불만
기간: 저녁 식사 전, 매일 공부가 끝날 때
소화기 증상을 평가하기 위해 온라인 설문지를 통해 자가 보고한 위장기 증상은 각 시험일 후 2일까지 수집됩니다.
저녁 식사 전, 매일 공부가 끝날 때
자가보고 위장 불만
기간: 저녁 식사 전, 각 공부일 후 첫째 날.
소화기 증상을 평가하기 위해 온라인 설문지를 통해 자가 보고한 위장기 증상은 각 시험일 후 2일까지 수집됩니다.
저녁 식사 전, 각 공부일 후 첫째 날.
자가보고 위장 불만
기간: 저녁 식사 전, 각 공부일 후 이틀째.
소화기 증상을 평가하기 위해 온라인 설문지를 통해 자가 보고한 위장기 증상은 각 시험일 후 2일까지 수집됩니다.
저녁 식사 전, 각 공부일 후 이틀째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소화 시스템에 대한 임상 시험

3
구독하다