Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen proteiinien sulamisen vaihtelu (DiVa)

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida vaihtelua aterian jälkeisissä AA-profiileissa yksilöiden välillä (ja sisällä) huonosti sulavan kasviproteiinilähteen (sinimailasen) nauttimisen jälkeen ja verrata aterian jälkeisten AA-profiilien vaihtelua huonosti sulavan kasviproteiinilähteen ja helposti sulavan proteiinin välillä. lähde (hera).

Tutkimuksessa on satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu suunnittelu. Kaksi erilaista hoitoa, jotka kaikki edustavat 20 g:n proteiinikuormaa, arvioidaan viisi kertaa, ja testipäivien välillä on vähintään yksi viikko. Testipäivinä tutkittavat saavat kaksi erilaista proteiinilähdettä proteiinijuoman muodossa satunnaistetussa järjestyksessä; kolmena testipäivänä he saavat huonosti sulavaa proteiinilähdettä, kahtena testipäivänä helposti sulavaa proteiinilähdettä. Veri otetaan katetrin kautta ennen proteiinin nauttimista ja neljä tuntia sen jälkeen. Hyvinvointia, terveysvalituksia tai muita haittavaikutuksia kerätään lyhyillä kyselylomakkeilla jokaisen testipäivän aikana. Jokaisen testipäivän jälkeen ruoansulatuskanavan valitukset kerätään online-kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tietoa henkilökohtaisesta proteiinien sulamisen vaihtelusta. Teimme äskettäin ihmisen interventiotutkimuksen proteiinien sulavuudesta ja imeytymisestä ja havaitsimme, että aterian jälkeiset plasman aminohappoprofiilit (AA) helposti sulavasta eläinproteiinista olivat hyvin vertailukelpoisia yksilöiden kesken. Kuitenkin samat profiilit vähemmän sulavasta kasviproteiinilähteestä (esim. vesilinssi) osoitti suurta vaihtelua yksilöiden välillä. Mutta voidaksemme todella puhua henkilökohtaisesta sulavuudesta, meidän on kyettävä osoittamaan, että yksilön imeytymisnopeus on toistettavissa. Henkilökohtaisten erojen osoittaminen AA:n ottokinetiikassa vaikuttaa tapaan, jolla arvostamme (uusia) proteiinilähteitä. Ruoansulatuksessa ja imeytymisessä esiintyvien yksilöllisten erojen määrittäminen ja kvantifiointi antaa meille mahdollisuuden ennustaa paremmin tuotteiden ja ruokavalioiden ravintoarvoa.

Ensisijainen tavoite on kvantifioida aterian jälkeisten AA-profiilien vaihtelu yksilöiden välillä (ja sisällä) huonosti sulavan kasviproteiinilähteen (sinimailasen) nauttimisen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on verrata aterian jälkeisten AA-profiilien vaihtelua huonosti sulavan kasviproteiinilähteen ja helposti sulavan proteiinilähteen (heran) välillä.

Tutkimuksessa on satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu suunnittelu. Kaksi erilaista hoitoa, jotka kaikki edustavat 20 g:n proteiinikuormaa, arvioidaan viisi kertaa, ja testipäivien välillä on vähintään yksi viikko. Testipäivinä tutkittavat saavat kaksi erilaista proteiinilähdettä proteiinijuoman muodossa satunnaistetussa järjestyksessä; kolmena testipäivänä he saavat huonosti sulavaa proteiinilähdettä, kahtena testipäivänä helposti sulavaa proteiinilähdettä. Veri otetaan katetrin kautta ennen proteiinin nauttimista ja neljä tuntia sen jälkeen. Hyvinvointia, terveysvalituksia tai muita haittavaikutuksia kerätään lyhyillä kyselylomakkeilla jokaisen testipäivän aikana. Jokaisen testipäivän jälkeen ruoansulatuskanavan valitukset kerätään online-kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet miehet ja naiset;
  • Ikä 18-40 vuotta;
  • painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 30 kg/m2;
  • Suonet, jotka soveltuvat verinäytteiden ottamiseen katetrin kautta (tutkinto sairaanhoitaja/lääkäri).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, tulehduksellinen tai krooninen sairaus (kuten diabetes, anemia, hepatiitti, sydän- ja verisuonisairaus) tai tila tai sairaus, joka voi johtaa immuunijärjestelmän heikkenemiseen;
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai (vakavia) maha-suolikanavan vaivoja;
  • Aiempi maksan toimintahäiriö (kirroosi, hepatiitti) tai maksaleikkaus;
  • Munuaisten toimintahäiriö (itseraportoitu);
  • Lääkärin valvoja arvioi kaiken sellaisten lääkkeiden käytön, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää;
  • Lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten mahahapon estäjät, laksatiivit, mahasuojat ja lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa suoliston motiliteettiin, tämän arvioi lääkärinhoitaja;
  • Anemia (Hb-arvot <7,5 mmol/L naisilla ja <8,5 mmol/L miehillä);
  • Ilmoitettu laihdutus, lääkärin määräämä tai muu äärimmäinen ruokavalio;
  • Proteiinilisäaineiden käyttö;
  • Ei halua luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana;
  • Nykyiset tupakoitsijat;
  • Alkoholin nauttiminen ≥ 4 lasillista alkoholijuomia päivässä;
  • Raskaana oleva, imettävä tai tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (itseraportoitu);
  • Kovien huumeiden väärinkäyttö;
  • ei ole yleislääkäriä;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti;
  • Wageningenin elintarvike- ja biopohjaisen tutkimuksen elintarvike-, terveys- ja kuluttajatutkimuksen osaston tai Wageningenin yliopiston ravitsemus- ja terveysosaston työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sinimailasen proteiinitiiviste
Sinimailasproteiinitiivistejauhe pirtelön muodossa.
Muut: Sinimailasproteiinitiivistepirtelö
Kolmena testipäivänä viidestä: Sinimailasproteiinitiivistejauhe sekoitetaan veteen, jotta saadaan ravistelu, joka vastaa 20 g:n proteiinikuormaa.
Muut nimet:
  • Alfalfa-proteiinitiivistepirtelö
KOKEELLISTA: Heraproteiinikonsentraatti
Heraproteiinitiivistejauhe pirtelön muodossa.
Muut: Heraproteiinitiivistepirtelö
Kahdella viidestä testipäivästä: Heraproteiinitiivistejauhe sekoitetaan veteen, jotta saadaan ravistelu, joka vastaa 20 g:n proteiinikuormaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä paastoolosuhteissa.
Perustaso
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 15 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
15 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
30 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 45 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
45 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 60 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
60 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 90 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
90 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 120 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
120 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 150 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
150 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 180 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
180 minuuttia nielemisen jälkeen
Henkilökohtainen vaihtelu 19 aminohapon ottokinetiikassa
Aikaikkuna: 240 minuuttia nielemisen jälkeen
Plasman 19 vapaan aminohapon tasot laskimoverinäytteissä proteiinikuormituksen jälkeen.
240 minuuttia nielemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat maha-suolikanavan vaivat
Aikaikkuna: Ennen illallista, jokaisen opintopäivän lopussa
Ruoansulatuskanavan vaivojen arvioimiseksi kerätään itse ilmoittamia maha-suolikanavan vaivoja verkkokyselyn kautta kahden päivän ajan kunkin testipäivän jälkeen.
Ennen illallista, jokaisen opintopäivän lopussa
Itse ilmoittamat maha-suolikanavan vaivat
Aikaikkuna: Ennen illallista, ensimmäinen päivä jokaisen opiskelupäivän jälkeen.
Ruoansulatuskanavan vaivojen arvioimiseksi kerätään itse ilmoittamia maha-suolikanavan vaivoja verkkokyselyn kautta kahden päivän ajan kunkin testipäivän jälkeen.
Ennen illallista, ensimmäinen päivä jokaisen opiskelupäivän jälkeen.
Itse ilmoittamat maha-suolikanavan vaivat
Aikaikkuna: Ennen illallista, toisena päivänä jokaisen opiskelupäivän jälkeen.
Ruoansulatuskanavan vaivojen arvioimiseksi kerätään itse ilmoittamia maha-suolikanavan vaivoja verkkokyselyn kautta kahden päivän ajan kunkin testipäivän jälkeen.
Ennen illallista, toisena päivänä jokaisen opiskelupäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL 77937.041.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuselimistö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa