이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 중 산후 고혈압 장애에 대한 원격 모니터링 및 후속 조치

2023년 2월 6일 업데이트: Margo B. Minissian, Cedars-Sinai Medical Center

산후 10일 동안 임신 고혈압 장애(HDP)에 대한 원격 산후 활력 징후 모니터링 및 추적 프로그램에 대한 준수 및 만족도

문헌은 산후 4-6주의 단순 분만 추적 권장사항과 비교하여 고혈압 환자의 병원 퇴원 후 산후 기간 추적을 명확하게 지원하여 재택 혈압 모니터링 및 가상/ 원격 진료 예약. 원격의료 방문이 더 효과적이지는 않더라도 동등하게 비용 절감을 가져오고 일반적으로 환자가 선호한다는 많은 증거가 있습니다. -19 대유행. 산모의 건강과 복지는 문화적, 인종적 요인과 상당한 관련이 있습니다. 흑인 여성은 임신 합병증, 특히 임신의 고혈압 장애와 관련된 병적 결과를 가질 가능성이 3배 더 높습니다. 역사적으로 소수 민족은 교통, 의료 보험 또는 공급자 접근성 및 불신과 관련된 우려로 인해 치료에 대한 열등한 접근성을 보여 후속 조치 및 부정적인 건강 후유증에 대한 순응도가 감소했습니다.

분만 후 10일 이내(퇴원 후 48~72시간) 원격의료 후속 조치는 재입원율을 낮추고 치료에 대한 접근성과 순응도를 높이며 환자 안전 만족도를 향상시켜 타당성을 확립합니다. 홈 바이탈 사인 모니터링은 공급자가 혈압 조절을 최적화하여 궁극적으로 뇌졸중 및 심혈관 위험을 줄이기 위해 적정 항고혈압 약물에 활용할 수 있는 증가된 데이터 포인트를 제공합니다. 기존 연구는 불안정한 산후 혈압의 특정 심장학적 영향에 대한 이해가 부족하지만, 연구자들은 산후 기간에 혈압을 제대로 관리하지 못하면 장기적으로 치명적인 심장학적 결과를 초래할 수 있다고 추론적으로 가정합니다.

이 QI 프로젝트는 임신 고혈압 장애(HDP) 환자를 위한 표준화된 프로그래밍을 시연하여 잠재적으로 규정 준수, 만족도 및 접근성을 높여 취약한 인구의 장기적 심혈관 건강을 개선할 수 있습니다. 미국심장협회(AHA)와 ACOG는 HDP가 장기적인 심혈관 질환과 관련이 있다고 밝혔지만, 산부인과 의사는 치료의 표준화를 위한 효과적이고 증거 기반 연구에 대한 지침이 부족하여 나중에 오류가 발생할 여지가 많은 분리된 의료 관리로 이어집니다. 산부인과 의사에서 내과 의사 또는 심장 전문의로 전환. 따라서 항고혈압 약물 적정 및 관리를 위한 표준화된 알고리즘 및 프로토콜을 적용하면서 원격 모니터링 및 후속 조치의 실행 가능성을 구현하고 설정하면 이러한 격차를 해결하고 근절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이와 같이 이 파일럿 프로젝트는 매우 취약한 인구에 대한 막대한 미래 적용 가능성과 혜택을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

CSMC의 이 QI 프로젝트는 플랫폼 Vytrack을 기본 기술로 활용하여 공식적인 원격 환자 추적 및 모니터링 프로그램을 만들 것입니다. Vytrack은 CSMC(C-S Link, Epic의 반복)에서 사용하는 EHR과 동기화할 수 있는 기능이 있지만 이 기능은 비용 금지로 인해 이 파일럿 프로젝트 동안 실행 가능성을 설정하는 데 사용되지 않습니다. Vytrack은 참가자에게 실시간으로 자동 업로드되는 Bluetooth 기술과 참가자의 개인 스마트폰 장치에 있는 응용 프로그램에 대한 액세스를 제공합니다. 제공자는 제공자 포털을 통해 참가자가 업로드한 활력 징후에 대해 원하는 매개변수 내에서 비상 경보를 생성하도록 선택할 수 있습니다.

1차 조사자가 적격성을 확인한 후 30명의 참가자가 Vytrack에 수동으로 등록됩니다. 참가자는 Vytrack 기술을 올바르게 사용하는 방법에 대한 표준 교육을 받고 등록 기간(산후 10일)이 끝날 때까지 기본 산부인과 의사에 따라 하루에 두 번(아침과 밤) 활력 징후를 확인하라는 메시지를 받게 됩니다. 산부인과 의사의 표준 진료. 또한 참가자는 필요에 따라 항고혈압 요법을 적정하는 알고리즘을 사용하여 공급자와의 활력 징후 평가 및 최적화를 위해 퇴원 후 48-72시간에 가상 의료 약속을 잡게 됩니다. 항고혈압 요법의 초기 사용은 입원 환자인 참가자의 치료 팀에 따라 결정됩니다.

이 프로젝트의 목표는 적어도 90% 유지 및 준수율과 최소 80%를 목표로 산후 10일 동안의 유지율과 참가자 만족도를 확인하여 이 대규모 대학 병원 환경에서 이러한 프로그래밍의 타당성을 확립하는 것입니다. 전통적인 방법에 대한 만족. 만족도는 리커트 척도 스타일 질문을 표시하는 참여 후 설문조사를 통해 분석됩니다. 두 번째로, 산후 관리에 대한 환자 참여 개선과 표준화된 관리에 대한 접근성을 통해 이 QI 프로젝트는 고혈압 응급 상황에 대한 산후 재입원이 최소 20% 감소할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산후 고혈압 여성
  • 18세 이상
  • 출산 후 병원에서
  • 자간전증, 임신성 고혈압, 본태성/만성/임신성 고혈압 또는 새롭게 발병한 산후 고혈압을 포함한 혈압 상승과 관련된 문서화된 우려 사항
  • 실험실 이상이 있거나 없는 경우
  • 재태 연령
  • 영어로 말하기
  • 스마트폰 장치에 액세스

제외 기준:

  • 자간증 환자
  • 문서화된 HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 낮은 혈소판)
  • 대량 수혈 프로토콜(MTP)이 필요한 환자
  • 자궁절제술을 받은 환자
  • 분만 후 ICU에 입원한 환자 및 태아 사망을 경험한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹
PP HDP에서 RPM을 활용하기 위한 품질 개선 이니셔티브 구현. 환자는 원격 모니터링 기술과 블루투스 지원 BP 버프를 활용하여 BP를 자가 모니터링합니다. 제공자 포털에 자동 입력한 다음 퇴원 후 48시간에 원격 진료 약속을 잡습니다.
타당성 분석 및 재입원률 비교를 위한 RPM을 통한 밀착 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 치료와 비교한 RPM에 대한 환자 만족도
기간: 산후 10일까지
중재 후 설계된 만족도 조사(아직 검증되지 않음)로 측정한 원격 환자 모니터링에 대한 환자 만족도. 설문조사는 리커트 스타일 척도이며 각 응답은 값과 연결됩니다.
산후 10일까지
프로그램 준수
기간: 산후 열흘
연구 측정 제공을 준수하는 환자 수 - 즉, 등록 기간 동안 하루에 두 번 VyTrac 애플리케이션에 바이탈 사인을 제출
산후 열흘

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 산후 6주까지
고혈압 위기에 대한 산후 재입원
산후 6주까지
범위를 벗어난 혈압
기간: 산후 10일까지
정상 범위를 벗어난 혈압(160/110 이상)
산후 10일까지
혈압약 적정
기간: 산후 10일 이내
항고혈압제를 적정해야 하는 횟수
산후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다